- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06308315
Effekter av rytmisk balansträning för hörselsyn och styrketräning med autismspektrumstörning.
Effekter av rytmisk balans Auditiv synträning och styrketräning på motorisk funktion och kognition hos barn med autismspektrumstörning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonnummer: 03333125303
- E-post: kashif.shaffi@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Farah Saleem, MS-NMPT*
- Telefonnummer: 03024222956
- E-post: farahsalman127@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonnummer: 03333125303
- E-post: kashif.shaffi@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 6 och 12 år.
- Betygsskala (CARS) med poäng från 30 till 36.
- Bekräftelse av diagnosen autism av en psykiater baserat på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
- Fysisk och kognitiv förmåga
Exklusions kriterier:
- Barn med tidigare hörsel-, syn- eller andningsstörningar eller fasta missbildningar i extremiteterna.
- Medicinska kontraindikationer såsom ortopediska eller akuta tillstånd som hindrar deltagande i träningsprogrammet.
- Historik av psykotropa läkemedel under de senaste 4 veckorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A (Rytmisk träning + Rutinfysioterapi)
Träning i rytmisk balans hörselsyn kommer att ges tre gånger i veckan under 8 veckor. det är ett 45 minuters träningsprogram som består av:
Rutinmässig sjukgymnastikbehandling i 15 minuter |
5 minuters uppvärmningsaktiviteter. Bal-A-Vis-X utbildning inkluderar:
Rutinmässig sjukgymnastikbehandling inkluderar: Rörelseövningar, stretching, styrka, balansträning i 15 minuter 5 minuters nedkylningsaktiviteter. |
Experimentell: Grupp B (Styrketräning+ Rutinfysioterapi)
Styrketräningsprogram kommer att genomföras tre gånger i veckan i 8 veckor. session på 45 minuter kommer att ges till patienten. Experten hanterade sessioner baserat på: 10 min uppvärmningsaktiviteter, 25 min grundövning 10 min nedkylningsaktiviteter. |
Experten hanterade sessioner baserat på: 5 minuters uppvärmningsaktiviteter. 5 minuters nedkylningsaktiviteter. Styrketräning innehåller 5 uppgifter under 20 minuter
Rutinmässig sjukgymnastikbehandling kommer att ges i 15 minuter. Det inkluderar: Utbud av rörelseövningar, stretching, styrketräning, balansträning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bruininks-Oseretsky test av motorisk skicklighet (BOT-2)
Tidsram: 12:e veckan
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) är ett allmänt använt bedömningsverktyg för att mäta fin- och grovmotorik hos individer i åldern 4 till 20 år.
Den utvärderar olika aspekter av motorisk skicklighet, inklusive löphastighet, balans, koordination och finmotorik.
Testet hjälper till att identifiera styrkor och svagheter för motorisk skicklighet för att underlätta intervention och behandlingsplanering.
BOTMP-testet är ett giltigt bedömningsverktyg med 8 subskalor (53 sektioner) för att utvärdera motoriska funktioner.
Den förkortade versionen har 8 underskalor (14 sektioner), bedömning av grovmotorik (4 underskalor), finmotorik (3 underskalor) och en underskala som utvärderar båda.
Dess test-omtest-tillförlitlighet ligger på 87 %.
|
12:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsram: 12:e veckan
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) är ett psykologiskt bedömningsverktyg som utvärderar kognitiv flexibilitet och problemlösningsförmåga.
WCST innehåller 4 stimuluskort och 128 svarskort.
En röd triangel, 2 gröna stjärnor, 3 gula kors eller 4 blå cirklar visas på stimuluskorten.
De 128 svarskorten innehåller bilder som kombinerar olika former (trianglar, stjärnor, kors och cirklar), färger (röd, blå, gul och grön) och siffror (1, 2, 3 eller 4).
Korten presenteras på en skärm i datorversionen av WCST.
Deltagaren måste välja ett svarskort för matchning med ett av de 4 nyckelkorten Baserat på dess potentiella egenskaper med 4 kort.
Tillförlitlighetsuppskattningarna för de exakta sorteringarna, kategorierna och perseverativa felen låg inom det gynnsamma intervallet (rel ≥ 0,90)
|
12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0297
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina