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脳卒中患者における仮想現実とモーターイメージ技術と日常的な理学療法の併用効果

2024年10月24日 更新者:Riphah International University

脳卒中後の患者の平衡感覚、運動機能、日常生活活動に対する、仮想現実と運動イメージ技術と日常的な理学療法の併用効果

壊滅的な神経学的症状を引き起こす脳卒中は、生存者に平衡感覚の問題、運動機能、認知障害などの重度の神経学的問題を引き起こし、障害や死亡を引き起こす可能性があります。 神経疾患のリハビリテーションにおける仮想現実とモーターイメージの使用が増加しています。 脳卒中患者では、VR と MI の併用は研究されていません。 この研究は、脳卒中後の患者を対象に、仮想現実と運動イメージ技術と日常的な理学療法の併用効果を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化対照試験は、概要の承認後7か月以内にファイサラバードのサフィ病院で実施され、対象基準に基づく簡易サンプリングにより選択されたサンプルサイズの75人の参加者が参加します。 参加者は抽選方法を使用して 3 つのグループにランダムに割り当てられます。グループ A は、12 週間にわたって週 3 日、定期的な理学療法と併せて仮想現実と運動イメージのトレーニングを受けます。 グループ B は VR と日常的な理学療法を受け、これに 10 ~ 15 分のサイクリングとウォーキングを加えます。グループ C は、MI 技術を用いた日常的な理学療法と 10 ~ 15 分のサイクリングとウォーキングを受けます。

Fugal-Meyer スケールは運動機能に使用され、Berg Balance Scale はバランスに使用され、Barthel Index は日常生活活動の評価に使用されます。 評価は、ベースライン、治療中止後6週目、8週目、12週目、16週目に実施されます。 データは SPSS 26 を使用して入力および分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54660
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. あらゆる病因による脳卒中の臨床診断
  2. 40歳から65歳までの年齢
  3. 男女とも
  4. 脳卒中発症後少なくとも6か月
  5. 視覚的および口頭によるコマンドに従い、理解できる。
  6. 片麻痺
  7. VR ベースのリハビリテーションの経験はありません。
  8. 歩行補助具や補助器具を使用して歩くことができる。
  9. Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアが 24 以上

除外基準:

  1. 失語症、失行症、片麻痺の存在
  2. 重篤な心血管疾患(心不全、不整脈、狭心症または心筋梗塞)
  3. 小脳病変
  4. 複数の脳事故
  5. 筋肉障害は上肢と下肢に影響を与えます
  6. 発作またはてんかんの病歴。
  7. 自然回復までの予想時間を考慮して、損傷が発生してから6か月以内の患者。
  8. てんかんなどの関連疾患、半側反射やプッシャー症候群などの感覚障害や知覚障害のある患者。
  9. ゲームへの参加が妨げられる、または体のバランスに影響を与える可能性がある骨変性疾患を患っている患者。ゲームのパフォーマンスを損なう可能性がある、理解に影響を与える認知障害やコミュニケーション障害を抱えている人
  10. 研究スケジュールに参加できない、または必要な治療セッションに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ A: (バーチャル リアリティ技術 + 運動イメージ技術 + 日常の理学療法)

このグループの参加者は、12 週間にわたって隔日 (週 3 日) の定期的な理学療法とともに、仮想現実 (VR) および運動イメージ (MI) トレーニングを受けます。 合計45分のセッション。

定期的な理学療法プロトコルは 30 分間行われます。 VR テクニック 10 ~ 15 分 MI テクニック 05 ~ 10 分

30 分間の定期的な理学療法は次のように説明されています: ウォームアップ 10 分間、下肢と上肢のストレッチ 10 分間、タスク別トレーニング、歩行訓練とバランス訓練 15 分間、筋力強化訓練 10 分間
実験的:グループ B: (仮想現実 + 日常の理学療法)

VR システムは、壁掛けディスプレイ、任天堂 Wii ボックス、Wii リモコン、Wii Fit ボードで構成されていました。 参加者は、VR システムを操作し、選択されたゲームをプレイしながら、Wii Fit ボードの上に立つように指示されます。

定期的な理学療法プロトコルは 30 分間行われ、それに加えて 10 ~ 15 分間のサイクリングとウォーキングが行われます。

VR テクニックは 10 ~ 15 分です。

定期的な理学療法プロトコルは 30 分間行われ、それに加えて 10 ~ 15 分間のサイクリングとウォーキングが行われます。

10 ~ 15 分間の VR テクニック 最初の 8 週間は、テニス、ボクシング、ボウリング、キック、サッカー、テーブルチルト、ペンギン滑り台、ティルトシティ、片足伸展、胴体など、バランスと運動機能を強化する簡単なアクティビティに焦点を当てます。ねじれ。 エクササイズの難易度はパフォーマンスに基づいて調整され、簡単なアクティビティからより難しいアクティビティへと徐々に進みます。

実験的:グループ C: (運動イメージ + 日常の理学療法)

ビデオクリップの提示中、患者はビデオを視聴し、その後ビデオで示されているのと同じ動きをしようとします。

定期的な理学療法プロトコルが 30 分間行われ、サイクリングとウォーキングが 10 ~ 15 分間行われます。 MI テクニックが 10 ~ 15 分間行われます。

定期的な理学療法プロトコルは 30 分間行われ、サイクリングとウォーキングは 10 ~ 15 分間行われます。 MI テクニックは 10 ~ 15 分間行われます。 運動イメージプログラムは 3 つのステップで実行されます。ステップ I: 患者は検査官が録画したビデオを視聴します。 ステップ II: 患者は目を閉じ、集中し、以前に観察したタスクをどのように実行しているかを想像するよう 10 回求められます。

ステップ III: 患者は、検査官の口頭指示に従って、患肢を使った活動を試みるよう求められます。 30 分間の日常的な理学療法は、次のように説明されます: 10 分間のウォームアップ、10 分間の下肢と上肢のストレッチ、タスク固有のトレーニング、歩行トレーニングおよびバランストレーニング演習を 15 分間、強化演習を 10 分間行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクバランススケール
時間枠:16週間
Berg Balance Scale (BBS) は、一連の所定の作業中に患者が安全にバランスをとる能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。 これは 14 項目のリストで、各項目は 0 ~ 4 の 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベル、4 は機能の最高レベルを示し、完了までに約 20 分かかります。
16週間
フーガル・マイヤースケール
時間枠:16週間
運動機能は Fugal-Meyer スケールで測定されます。 運動スコア: 0 (片麻痺) から 100 ポイント (正常な運動能力) の範囲です。 上肢66点、下肢34点に分けられます。
16週間
バーセルインデックス
時間枠:16週間
日常生活活動はバーセル指数で測定されます。 日常生活活動のバーセル指数は、日常生活活動 (ADL) を完了する人の能力を測定する順序尺度です。 95 または 100 のスコア (Barthel Index は 0 ~ 100 の間で 5 ポイントの増分で測定されました) は良好な結果とみなされました。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Muhammad Kashif, PhD-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月25日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月24日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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