脳卒中患者における仮想現実とモーターイメージ技術と日常的な理学療法の併用効果
脳卒中後の患者の平衡感覚、運動機能、日常生活活動に対する、仮想現実と運動イメージ技術と日常的な理学療法の併用効果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
このランダム化対照試験は、概要の承認後7か月以内にファイサラバードのサフィ病院で実施され、対象基準に基づく簡易サンプリングにより選択されたサンプルサイズの75人の参加者が参加します。 参加者は抽選方法を使用して 3 つのグループにランダムに割り当てられます。グループ A は、12 週間にわたって週 3 日、定期的な理学療法と併せて仮想現実と運動イメージのトレーニングを受けます。 グループ B は VR と日常的な理学療法を受け、これに 10 ~ 15 分のサイクリングとウォーキングを加えます。グループ C は、MI 技術を用いた日常的な理学療法と 10 ~ 15 分のサイクリングとウォーキングを受けます。
Fugal-Meyer スケールは運動機能に使用され、Berg Balance Scale はバランスに使用され、Barthel Index は日常生活活動の評価に使用されます。 評価は、ベースライン、治療中止後6週目、8週目、12週目、16週目に実施されます。 データは SPSS 26 を使用して入力および分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54660
- Riphah International University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- あらゆる病因による脳卒中の臨床診断
- 40歳から65歳までの年齢
- 男女とも
- 脳卒中発症後少なくとも6か月
- 視覚的および口頭によるコマンドに従い、理解できる。
- 片麻痺
- VR ベースのリハビリテーションの経験はありません。
- 歩行補助具や補助器具を使用して歩くことができる。
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアが 24 以上
除外基準:
- 失語症、失行症、片麻痺の存在
- 重篤な心血管疾患(心不全、不整脈、狭心症または心筋梗塞)
- 小脳病変
- 複数の脳事故
- 筋肉障害は上肢と下肢に影響を与えます
- 発作またはてんかんの病歴。
- 自然回復までの予想時間を考慮して、損傷が発生してから6か月以内の患者。
- てんかんなどの関連疾患、半側反射やプッシャー症候群などの感覚障害や知覚障害のある患者。
- ゲームへの参加が妨げられる、または体のバランスに影響を与える可能性がある骨変性疾患を患っている患者。ゲームのパフォーマンスを損なう可能性がある、理解に影響を与える認知障害やコミュニケーション障害を抱えている人
- 研究スケジュールに参加できない、または必要な治療セッションに参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:グループ A: (バーチャル リアリティ技術 + 運動イメージ技術 + 日常の理学療法)
このグループの参加者は、12 週間にわたって隔日 (週 3 日) の定期的な理学療法とともに、仮想現実 (VR) および運動イメージ (MI) トレーニングを受けます。 合計45分のセッション。 定期的な理学療法プロトコルは 30 分間行われます。 VR テクニック 10 ~ 15 分 MI テクニック 05 ~ 10 分 |
30 分間の定期的な理学療法は次のように説明されています: ウォームアップ 10 分間、下肢と上肢のストレッチ 10 分間、タスク別トレーニング、歩行訓練とバランス訓練 15 分間、筋力強化訓練 10 分間
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実験的:グループ B: (仮想現実 + 日常の理学療法)
VR システムは、壁掛けディスプレイ、任天堂 Wii ボックス、Wii リモコン、Wii Fit ボードで構成されていました。 参加者は、VR システムを操作し、選択されたゲームをプレイしながら、Wii Fit ボードの上に立つように指示されます。 定期的な理学療法プロトコルは 30 分間行われ、それに加えて 10 ~ 15 分間のサイクリングとウォーキングが行われます。 VR テクニックは 10 ~ 15 分です。 |
定期的な理学療法プロトコルは 30 分間行われ、それに加えて 10 ~ 15 分間のサイクリングとウォーキングが行われます。 10 ~ 15 分間の VR テクニック 最初の 8 週間は、テニス、ボクシング、ボウリング、キック、サッカー、テーブルチルト、ペンギン滑り台、ティルトシティ、片足伸展、胴体など、バランスと運動機能を強化する簡単なアクティビティに焦点を当てます。ねじれ。 エクササイズの難易度はパフォーマンスに基づいて調整され、簡単なアクティビティからより難しいアクティビティへと徐々に進みます。 |
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実験的:グループ C: (運動イメージ + 日常の理学療法)
ビデオクリップの提示中、患者はビデオを視聴し、その後ビデオで示されているのと同じ動きをしようとします。 定期的な理学療法プロトコルが 30 分間行われ、サイクリングとウォーキングが 10 ~ 15 分間行われます。 MI テクニックが 10 ~ 15 分間行われます。 |
定期的な理学療法プロトコルは 30 分間行われ、サイクリングとウォーキングは 10 ~ 15 分間行われます。 MI テクニックは 10 ~ 15 分間行われます。 運動イメージプログラムは 3 つのステップで実行されます。ステップ I: 患者は検査官が録画したビデオを視聴します。 ステップ II: 患者は目を閉じ、集中し、以前に観察したタスクをどのように実行しているかを想像するよう 10 回求められます。 ステップ III: 患者は、検査官の口頭指示に従って、患肢を使った活動を試みるよう求められます。 30 分間の日常的な理学療法は、次のように説明されます: 10 分間のウォームアップ、10 分間の下肢と上肢のストレッチ、タスク固有のトレーニング、歩行トレーニングおよびバランストレーニング演習を 15 分間、強化演習を 10 分間行います。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠:16週間
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Berg Balance Scale (BBS) は、一連の所定の作業中に患者が安全にバランスをとる能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。
これは 14 項目のリストで、各項目は 0 ~ 4 の 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベル、4 は機能の最高レベルを示し、完了までに約 20 分かかります。
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16週間
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フーガル・マイヤースケール
時間枠:16週間
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運動機能は Fugal-Meyer スケールで測定されます。
運動スコア: 0 (片麻痺) から 100 ポイント (正常な運動能力) の範囲です。
上肢66点、下肢34点に分けられます。
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16週間
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バーセルインデックス
時間枠:16週間
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日常生活活動はバーセル指数で測定されます。
日常生活活動のバーセル指数は、日常生活活動 (ADL) を完了する人の能力を測定する順序尺度です。
95 または 100 のスコア (Barthel Index は 0 ~ 100 の間で 5 ポイントの増分で測定されました) は良好な結果とみなされました。
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16週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Muhammad Kashif, PhD-PT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Reznik ME, Drake J, Margolis SA, Moody S, Murray K, Costa S, Mahta A, Wendell LC, Thompson BB, Rao SS, Barrett AM, Boukrina O, Daiello LA, Asaad WF, Furie KL, Jones RN. Deconstructing Poststroke Delirium in a Prospective Cohort of Patients With Intracerebral Hemorrhage. Crit Care Med. 2020 Jan;48(1):111-118. doi: 10.1097/CCM.0000000000004031.
- Yin XJ, Wang YJ, Ding XD, Shi TM. Effects of motor imagery training on lower limb motor function of patients with chronic stroke: A pilot single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Jun;28(3):e12933. doi: 10.1111/ijn.12933. Epub 2021 Apr 10.
- Anwar N, Karimi H, Ahmad A, Gilani SA, Khalid K, Aslam AS, Hanif A. Virtual Reality Training Using Nintendo Wii Games for Patients With Stroke: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 13;10(2):e29830. doi: 10.2196/29830.
- Wang X, Carcel C, Woodward M, Schutte AE. Blood Pressure and Stroke: A Review of Sex- and Ethnic/Racial-Specific Attributes to the Epidemiology, Pathophysiology, and Management of Raised Blood Pressure. Stroke. 2022 Apr;53(4):1114-1133. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035852. Epub 2022 Mar 28.
- Gaughan TCLS, Boe SG. Investigating the dose-response relationship between motor imagery and motor recovery of upper-limb impairment and function in chronic stroke: A scoping review. J Neuropsychol. 2022 Mar;16(1):54-74. doi: 10.1111/jnp.12261. Epub 2021 Aug 16.
- Schuster-Amft C, Eng K, Suica Z, Thaler I, Signer S, Lehmann I, Schmid L, McCaskey MA, Hawkins M, Verra ML, Kiper D. Effect of a four-week virtual reality-based training versus conventional therapy on upper limb motor function after stroke: A multicenter parallel group randomized trial. PLoS One. 2018 Oct 24;13(10):e0204455. doi: 10.1371/journal.pone.0204455. eCollection 2018.
- Dickstein R, Deutsch JE, Yoeli Y, Kafri M, Falash F, Dunsky A, Eshet A, Alexander N. Effects of integrated motor imagery practice on gait of individuals with chronic stroke: a half-crossover randomized study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2119-25. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.031. Epub 2013 Jul 18.
- Patsaki I, Dimitriadi N, Despoti A, Tzoumi D, Leventakis N, Roussou G, Papathanasiou A, Nanas S, Karatzanos E. The effectiveness of immersive virtual reality in physical recovery of stroke patients: A systematic review. Front Syst Neurosci. 2022 Sep 22;16:880447. doi: 10.3389/fnsys.2022.880447. eCollection 2022.
- Sip P, Kozlowska M, Czysz D, Daroszewski P, Lisinski P. Perspectives of Motor Functional Upper Extremity Recovery with the Use of Immersive Virtual Reality in Stroke Patients. Sensors (Basel). 2023 Jan 8;23(2):712. doi: 10.3390/s23020712.
- Chen J, Or CK, Chen T. Effectiveness of Using Virtual Reality-Supported Exercise Therapy for Upper Extremity Motor Rehabilitation in Patients With Stroke: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2022 Jun 20;24(6):e24111. doi: 10.2196/24111.
- Felipe FA, de Carvalho FO, Silva ER, Santos NGL, Fontes PA, de Almeida AS, Garcao DC, Nunes PS, de Souza Araujo AA. Evaluation instruments for physical therapy using virtual reality in stroke patients: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Mar;106:194-210. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.005. Epub 2019 Jun 5.
- Lee SY, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Shin YI, Kim SY, Oh GJ, Lee YH, Lee YS, Joo MC, Lee SY, Ahn J, Chang WH, Choi JY, Kang SH, Kim IY, Han J, Kim YH. Determining the cut-off score for the Modified Barthel Index and the Modified Rankin Scale for assessment of functional independence and residual disability after stroke. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0226324. doi: 10.1371/journal.pone.0226324. eCollection 2020.
- Kouvelioti V, Kellis E, Kofotolis N, Amiridis I. Reliability of Single-leg and Double-leg Balance Tests in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Controls. Res Sports Med. 2015;23(2):151-66. doi: 10.1080/15438627.2015.1005292. Epub 2015 Feb 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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