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뇌졸중 후 환자의 일상적인 물리 치료와 가상 현실 및 운동 이미지 기술의 결합 효과

2024년 10월 24일 업데이트: Riphah International University

뇌졸중 후 환자의 균형, 운동 기능 및 일상 생활 활동에 대한 일상적인 물리 치료와 가상 현실 및 운동 이미지 기술의 결합 효과

뇌졸중은 생존자들에게 균형 문제, 운동 기능 및 인지 장애와 같은 심각한 신경학적 문제를 야기하고 장애와 사망을 초래할 수 있는 파괴적인 신경학적 상태입니다. 신경 장애의 재활에 가상 현실과 운동 이미지의 사용이 증가하고 있습니다. 뇌졸중 환자에서 VR과 MI 조합은 연구되지 않았습니다. 본 연구는 뇌졸중 후 환자를 대상으로 가상 현실 및 운동 영상 기술과 일상적인 물리 치료의 결합 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 무작위대조시험은 개요 승인 후 7개월 후 Safi Hospital Faisalabad에서 실시될 예정이며, 포함 기준에 따라 편의 샘플링을 통해 선정된 75명의 참가자를 대상으로 합니다. 참가자들은 추첨 방식을 통해 무작위로 3개 그룹으로 배정되며, 그룹 A는 12주 동안 주 3일 일상적인 물리 치료와 함께 가상 현실 및 운동 이미지 훈련을 받게 됩니다. 그룹 B는 VR 및 일상적인 물리 치료를 받고 10~15분의 자전거 타기 및 걷기로 보충하며, 그룹 C는 10~15분의 자전거 타기 및 걷기와 함께 MI 기술을 사용한 일상적인 물리 치료를 받습니다.

Fugal-Meyer 척도는 운동 기능을 평가하는 데 사용되고 Berg Balance Scale은 균형을 측정하며 Barthel Index는 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용됩니다. 평가는 치료 중단 후 기준 시점, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차에 실시됩니다. SPSS 26을 사용하여 데이터를 입력하고 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54660
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 모든 병인의 뇌졸중에 대한 임상적 진단
  2. 40~65세
  3. 성별 모두
  4. 뇌졸중 발병 후 최소 6개월
  5. 시각적, 언어적 명령을 따르고 이해할 수 있습니다.
  6. 편마비
  7. VR 기반 재활에 대한 사전 경험이 없습니다.
  8. 보행 보조기구나 보조기구를 사용하여 걸을 수 있습니다.
  9. 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 24점 이상

제외 기준:

  1. 실어증, 실행증, 편측 무시의 존재
  2. 심각한 심혈관 질환(심부전, 부정맥, 협심증 또는 심근경색)
  3. 소뇌 병변
  4. 여러 뇌 사고
  5. 근육 장애 효과 상지 및 하지
  6. 발작이나 간질의 병력.
  7. 자연 회복이 예상되는 시간을 고려하여 이전에 부상이 발생한 지 6개월 미만인 환자
  8. 간질과 같은 관련 질환과 편측 무시 및 푸셔 증후군과 같은 감각 및 지각 결함이 있는 환자;
  9. 게임 참여를 방해하거나 신체 균형에 영향을 줄 수 있는 퇴행성 골질환 환자 인지 및 의사소통 장애가 있어 이해에 영향을 미쳐 게임 성능을 저해할 수 있는 개인
  10. 연구 일정을 지키지 못하거나 필요한 치료 세션에 참석할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 A: (가상 현실 기술 + 운동 이미지 기술 + 일반 물리 치료)

이 그룹의 참가자는 12주 동안 격일로(주 3일) 정기적인 물리 치료와 함께 가상 현실(VR) 및 운동 이미지(MI) 훈련을 받게 됩니다. 총 세션 45분.

일반적인 물리 치료 프로토콜은 30분 동안 제공됩니다. 10~15분 동안 VR 기술 05~10분 동안 MI 기술
다른: 가상 현실 기술 + 운동 이미지 기술 + 일반 물리 치료
일반 물리치료 30분은 워밍업 10분, 하지 및 상지 스트레칭 10분, 과제별 훈련, 보행훈련 및 균형훈련 15분, 근력운동 10분으로 설명됩니다.
실험적: 그룹 B: (가상 현실 + 일반 물리 치료)

VR 시스템은 벽걸이형 디스플레이, Nintendo Wii 박스, Wii 리모컨, Wii Fit 보드로 구성되었습니다. 참가자들은 Wii Fit 보드 위에 서서 VR 시스템과 상호작용하고 선택한 게임을 플레이하라는 지시를 받습니다.

10-15분 동안 자전거 타기 및 걷기와 함께 30분 동안 정기적인 물리 치료 프로토콜이 제공됩니다.

10~15분 동안 VR 기술을 사용합니다.
다른: 가상 현실 + 일반 물리 치료

10-15분 동안 자전거 타기 및 걷기와 함께 30분 동안 정기적인 물리 치료 프로토콜이 제공됩니다.

10~15분 동안의 VR 기술 처음 8주는 테니스, 복싱, 볼링, 발차기, 축구, 테이블 틸트, 펭귄 슬라이드, 틸트 시티, 외다리 뻗기, 몸통 등 균형과 운동 기능을 향상시키는 간단한 활동에 중점을 둡니다. 트위스트. 운동 난이도는 성과에 따라 조정되며, 쉬운 활동부터 보다 어려운 활동으로 점진적으로 진행됩니다.
실험적: 그룹 C: (운동 이미지 + 일상적인 물리 치료)

비디오 클립이 제시되는 동안 환자는 비디오를 시청한 후 비디오에 표시된 것과 동일한 동작을 시도합니다.

일상적인 물리 치료 프로토콜은 30분 동안 제공되며, 10-15분 동안 자전거 타기 및 걷기가 10-15분 동안 MI 기술로 제공됩니다.
다른: 운동 이미지 +일상 물리 치료

일상적인 물리 치료 프로토콜은 30분 동안 제공되며, 10-15분 동안 자전거 타기 및 걷기가 제공됩니다. 10-15분 동안 MI 기술 운동 이미지 프로그램은 3단계로 수행됩니다. 1단계: 환자는 검사자가 녹화한 비디오를 시청합니다. 2단계: 환자에게 눈을 감고 집중하며 이전에 10번 관찰했던 작업을 어떻게 수행하고 있는지 상상해 보라고 요청합니다.

3단계: 환자에게 검사관의 구두 지시에 따라 영향을 받은 사지로 활동을 시도하도록 요청합니다. 30분 동안의 일반적인 물리 치료는 다음과 같이 설명됩니다: 10분 동안 준비 운동, 10분 동안 하지와 상지 스트레칭 , 과제별 훈련, 보행 훈련 및 균형 훈련 15분, 근력 강화 운동 10분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 스케일
기간: 16주
Berg Balance Scale(BBS)은 사전에 결정된 일련의 작업 중에 환자가 안전하게 균형을 잡을 수 있는 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 이는 각 항목이 0에서 4까지의 5점 순서 척도(0은 가장 낮은 기능 수준, 4는 가장 높은 기능 수준)로 구성된 14개 항목 목록이며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
16주
푸갈-마이어 음계
기간: 16주
운동 기능은 푸갈-메이어 척도로 측정됩니다. 운동 점수: 범위는 0(편마비)부터 100점(정상 운동 수행)까지입니다. 상지 66점, 하지 34점으로 나누어진다.
16주
바델 지수
기간: 16주
일상 생활 활동은 Barthel 지수로 측정됩니다. 일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수는 개인의 일상 생활 활동(ADL) 완료 능력을 측정하는 순서 척도입니다. 95점 또는 100점(Barthel 지수는 0에서 100 사이의 5점 단위로 측정됨)이 유리한 결과로 간주되었습니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 연구 의자: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/23/0295

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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