虚拟现实和运动想象技术与常规物理治疗对中风后患者的综合影响
虚拟现实和运动想象技术与常规物理治疗对中风后患者平衡、运动功能和日常生活活动的综合影响
研究概览
详细说明
这项随机对照试验将于概要批准后 7 个月内在费萨拉巴德 Safi 医院进行,样本量为 75 名参与者,根据纳入标准通过方便抽样选出。 参与者将通过抽签方式随机分为三组,其中A组将接受虚拟现实和运动想象训练,并每周三天接受常规物理治疗,持续12周。 B 组将接受 VR 和常规物理治疗,辅以 10-15 分钟的骑车和步行,C 组将接受 MI 技术的常规物理治疗,辅以 10-15 分钟的骑车和步行。
Fugal-Meyer 量表将用于评估运动功能,Berg 平衡量表用于评估平衡,Barthel 指数将用于评估日常生活活动。 评估将在基线、第6周、第8周、第12周和停止治疗后第16周进行。 数据将使用 SPSS 26 输入和分析
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54660
- Riphah International University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 任何病因的中风的临床诊断
- 年龄在40至65岁之间
- 男女皆宜
- 中风发病后至少 6 个月
- 能够遵循并理解视觉和口头命令。
- 偏瘫
- 之前没有基于 VR 的康复经验。
- 能够使用助行器或辅助器具行走。
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数等于或大于 24
排除标准:
- 存在失语症、失用症和偏侧忽视
- 严重心血管疾病(心力衰竭、心律失常、心绞痛或心肌梗塞)
- 小脑病变
- 多次脑部意外
- 肌肉失调影响上肢和下肢
- 有癫痫发作或癫痫病史。
- 考虑到自然康复的预期时间,受伤发生时间少于6个月的患者;
- 患有癫痫等相关疾病以及偏侧忽视和推舍综合征等感觉和知觉缺陷的患者;
- 患有骨退行性疾病而无法参加比赛或影响身体平衡的患者;以及患有认知和沟通障碍的个人,影响理解,这可能会影响游戏表现
- 无法遵守学习计划或参加所需的治疗课程
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:A组:(虚拟现实技术+运动想象技术+常规物理治疗)
该组的参与者将接受虚拟现实 (VR) 和运动想象 (MI) 训练,并每隔一天(每周 3 天)接受常规物理治疗,持续 12 周。 会议总共 45 分钟。 将进行 30 分钟的常规物理治疗方案。 VR 技术 10-15 分钟 MI 技术 05-10 分钟 |
常规物理治疗30分钟的解释为:热身10分钟,下肢和上肢伸展10分钟,任务针对性训练,步态训练和平衡训练练习15分钟,力量练习10分钟
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实验性的:B组:(虚拟现实+常规物理治疗)
VR 系统由壁挂式显示器、任天堂 Wii 盒子、Wii 遥控器和 Wii Fit 板组成。 参与者将被指导站在 Wii Fit 板上,同时与 VR 系统互动并玩选定的游戏。 将进行 30 分钟的常规物理治疗方案,以及 10-15 分钟的骑自行车和步行。 VR 技术 10-15 分钟。 |
将进行 30 分钟的常规物理治疗方案,以及 10-15 分钟的骑自行车和步行。 VR 技术 10-15 分钟 前八周侧重于增强平衡和运动功能的简单活动,例如网球、拳击、保龄球、踢球、足球、桌子倾斜、企鹅滑梯、倾斜城市、单腿伸展和躯干捻。 运动难度根据表现进行调整,逐渐从较容易的活动过渡到更具挑战性的活动。 |
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实验性的:C组:(运动想象+常规物理治疗)
在播放视频剪辑的过程中,患者将观看视频,然后尝试进行与视频中所示相同的运动。 将进行 30 分钟的常规物理治疗方案,以及 10-15 分钟的骑自行车和步行 10-15 分钟的 MI 技术 |
将进行 30 分钟的常规物理治疗方案,以及 10-15 分钟的骑自行车和步行 10-15 分钟的 MI 技术 运动想象计划将分三个步骤进行;步骤一:患者将观看检查者录制的视频。 第二步:患者将被要求闭上眼睛,集中注意力,想象他们是如何完成之前观察过十次的任务的。 第三步:要求患者按照检查者的口头命令用患肢尝试活动。常规物理治疗30分钟,解释为:热身10分钟,下肢和上肢伸展10分钟、任务针对性训练、步态训练和平衡训练练习15min,强化练习10min。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格平衡量表
大体时间:16周
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Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定患者在一系列预定任务期间安全平衡的能力(或无能力)。
它是一个 14 项列表,每项由从 0 到 4 的五点序数尺度组成,其中 0 表示功能最低级别,4 表示功能级别最高,完成大约需要 20 分钟。
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16周
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富格尔-迈耶音阶
大体时间:16周
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运动功能将使用 Fugal-Meyer 量表进行测量。
运动评分:范围从 0(偏瘫)到 100 分(正常运动表现)。
分为上肢66点,下肢34点。
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16周
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巴塞尔指数
大体时间:16周
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日常生活活动将用巴塞尔指数来衡量。
巴塞尔日常生活活动指数是衡量一个人完成日常生活活动 (ADL) 能力的序数量表。
95 或 100 分(巴塞尔指数在 0 到 100 之间以 5 分为增量进行测量)被认为是良好的结果。
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16周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Muhammad Kashif, PhD-PT、Riphah International University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Reznik ME, Drake J, Margolis SA, Moody S, Murray K, Costa S, Mahta A, Wendell LC, Thompson BB, Rao SS, Barrett AM, Boukrina O, Daiello LA, Asaad WF, Furie KL, Jones RN. Deconstructing Poststroke Delirium in a Prospective Cohort of Patients With Intracerebral Hemorrhage. Crit Care Med. 2020 Jan;48(1):111-118. doi: 10.1097/CCM.0000000000004031.
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- Schuster-Amft C, Eng K, Suica Z, Thaler I, Signer S, Lehmann I, Schmid L, McCaskey MA, Hawkins M, Verra ML, Kiper D. Effect of a four-week virtual reality-based training versus conventional therapy on upper limb motor function after stroke: A multicenter parallel group randomized trial. PLoS One. 2018 Oct 24;13(10):e0204455. doi: 10.1371/journal.pone.0204455. eCollection 2018.
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- Felipe FA, de Carvalho FO, Silva ER, Santos NGL, Fontes PA, de Almeida AS, Garcao DC, Nunes PS, de Souza Araujo AA. Evaluation instruments for physical therapy using virtual reality in stroke patients: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Mar;106:194-210. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.005. Epub 2019 Jun 5.
- Lee SY, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Shin YI, Kim SY, Oh GJ, Lee YH, Lee YS, Joo MC, Lee SY, Ahn J, Chang WH, Choi JY, Kang SH, Kim IY, Han J, Kim YH. Determining the cut-off score for the Modified Barthel Index and the Modified Rankin Scale for assessment of functional independence and residual disability after stroke. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0226324. doi: 10.1371/journal.pone.0226324. eCollection 2020.
- Kouvelioti V, Kellis E, Kofotolis N, Amiridis I. Reliability of Single-leg and Double-leg Balance Tests in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Controls. Res Sports Med. 2015;23(2):151-66. doi: 10.1080/15438627.2015.1005292. Epub 2015 Feb 4.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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