此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

虚拟现实和运动想象技术与常规物理治疗对中风后患者的综合影响

2024年10月24日 更新者:Riphah International University

虚拟现实和运动想象技术与常规物理治疗对中风后患者平衡、运动功能和日常生活活动的综合影响

中风是一种毁灭性的神经系统疾病,会给幸存者带来严重的神经系统挑战,例如平衡问题、运动功能和认知缺陷,并可能导致残疾和死亡。 虚拟现实和运动想象在神经系统疾病康复中的应用正在增加。 在中风患者中,VR 和 MI 组合尚未进行研究。 本研究旨在探讨虚拟现实和运动想象技术与常规物理治疗对中风后患者的综合效果。

研究概览

详细说明

这项随机对照试验将于概要批准后 7 个月内在费萨拉巴德 Safi 医院进行,样本量为 75 名参与者,根据纳入标准通过方便抽样选出。 参与者将通过抽签方式随机分为三组,其中A组将接受虚拟现实和运动想象训练,并每周三天接受常规物理治疗,持续12周。 B 组将接受 VR 和常规物理治疗,辅以 10-15 分钟的骑车和步行,C 组将接受 MI 技术的常规物理治疗,辅以 10-15 分钟的骑车和步行。

Fugal-Meyer 量表将用于评估运动功能,Berg 平衡量表用于评估平衡,Barthel 指数将用于评估日常生活活动。 评估将在基线、第6周、第8周、第12周和停止治疗后第16周进行。 数据将使用 SPSS 26 输入和分析

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54660
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 任何病因的中风的临床诊断
  2. 年龄在40至65岁之间
  3. 男女皆宜
  4. 中风发病后至少 6 个月
  5. 能够遵循并理解视觉和口头命令。
  6. 偏瘫
  7. 之前没有基于 VR 的康复经验。
  8. 能够使用助行器或辅助器具行走。
  9. 简易精神状态检查 (MMSE) 分数等于或大于 24

排除标准:

  1. 存在失语症、失用症和偏侧忽视
  2. 严重心血管疾病(心力衰竭、心律失常、心绞痛或心肌梗塞)
  3. 小脑病变
  4. 多次脑部意外
  5. 肌肉失调影响上肢和下肢
  6. 有癫痫发作或癫痫病史。
  7. 考虑到自然康复的预期时间,受伤发生时间少于6个月的患者;
  8. 患有癫痫等相关疾病以及偏侧忽视和推舍综合征等感觉和知觉缺陷的患者;
  9. 患有骨退行性疾病而无法参加比赛或影响身体平衡的患者;以及患有认知和沟通障碍的个人,影响理解,这可能会影响游戏表现
  10. 无法遵守学习计划或参加所需的治疗课程

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:A组:(虚拟现实技术+运动想象技术+常规物理治疗)

该组的参与者将接受虚拟现实 (VR) 和运动想象 (MI) 训练,并每隔一天(每周 3 天)接受常规物理治疗,持续 12 周。 会议总共 45 分钟。

将进行 30 分钟的常规物理治疗方案。 VR 技术 10-15 分钟 MI 技术 05-10 分钟

常规物理治疗30分钟的解释为:热身10分钟,下肢和上肢伸展10分钟,任务针对性训练,步态训练和平衡训练练习15分钟,力量练习10分钟
实验性的:B组:(虚拟现实+常规物理治疗)

VR 系统由壁挂式显示器、任天堂 Wii 盒子、Wii 遥控器和 Wii Fit 板组成。 参与者将被指导站在 Wii Fit 板上,同时与 VR 系统互动并玩选定的游戏。

将进行 30 分钟的常规物理治疗方案,以及 10-15 分钟的骑自行车和步行。

VR 技术 10-15 分钟。

将进行 30 分钟的常规物理治疗方案,以及 10-15 分钟的骑自行车和步行。

VR 技术 10-15 分钟 前八周侧重于增强平衡和运动功能的简单活动,例如网球、拳击、保龄球、踢球、足球、桌子倾斜、企鹅滑梯、倾斜城市、单腿伸展和躯干捻。 运动难度根据表现进行调整,逐渐从较容易的活动过渡到更具挑战性的活动。

实验性的:C组:(运动想象+常规物理治疗)

在播放视频剪辑的过程中,患者将观看视频,然后尝试进行与视频中所示相同的运动。

将进行 30 分钟的常规物理治疗方案,以及 10-15 分钟的骑自行车和步行 10-15 分钟的 MI 技术

将进行 30 分钟的常规物理治疗方案,以及 10-15 分钟的骑自行车和步行 10-15 分钟的 MI 技术 运动想象计划将分三个步骤进行;步骤一:患者将观看检查者录制的视频。 第二步:患者将被要求闭上眼睛,集中注意力,想象他们是如何完成之前观察过十次的任务的。

第三步:要求患者按照检查者的口头命令用患肢尝试活动。常规物理治疗30分钟,解释为:热身10分钟,下肢和上肢伸展10分钟、任务针对性训练、步态训练和平衡训练练习15min,强化练习10min。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表
大体时间:16周
Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定患者在一系列预定任务期间安全平衡的能力(或无能力)。 它是一个 14 项列表,每项由从 0 到 4 的五点序数尺度组成,其中 0 表示功能最低级别,4 表示功能级别最高,完成大约需要 20 分钟。
16周
富格尔-迈耶音阶
大体时间:16周
运动功能将使用 Fugal-Meyer 量表进行测量。 运动评分:范围从 0(偏瘫)到 100 分(正常运动表现)。 分为上肢66点,下肢34点。
16周
巴塞尔指数
大体时间:16周
日常生活活动将用巴塞尔指数来衡量。 巴塞尔日常生活活动指数是衡量一个人完成日常生活活动 (ADL) 能力的序数量表。 95 或 100 分(巴塞尔指数在 0 到 100 之间以 5 分为增量进行测量)被认为是良好的结果。
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Muhammad Kashif, PhD-PT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月25日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月24日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅