Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte effekter av virtuell virkelighet og motoriske bildeteknikker med rutinemessig fysioterapi hos pasienter etter hjerneslag

24. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University

Kombinerte effekter av virtuell virkelighet og motoriske bildeteknikker med rutinemessig fysioterapi på balanse, motorisk funksjon og dagliglivsaktiviteter hos pasienter etter hjerneslag

Slag en ødeleggende nevrologisk tilstand, forårsaker alvorlige nevrologiske utfordringer som balanseproblemer, motorisk funksjon og kognitive mangler blant overlevende og kan forårsake funksjonshemming og død. Bruken av Virtual Reality og Motor Imagery i rehabilitering av nevrologiske lidelser er på vei oppover. Hos slagpasienter er VR- og MI-kombinasjon ikke studert. Denne studien tar sikte på å undersøke de kombinerte effektene av virtuell virkelighet og motoriske bildeteknikker med rutinemessig fysioterapi hos pasienter med pasienter etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollstudien vil bli utført ved Safi Hospital Faisalabad i 7 måneder etter godkjenning av synopsis, og involverer en prøvestørrelse på 75 deltakere valgt ut gjennom praktisk prøvetaking basert på inklusjonskriteriene. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper ved hjelp av lotterimetoden, der gruppe A vil motta Virtual Reality og Motor Imagery-trening i forbindelse med rutinemessig fysioterapi tre dager i uken i 12 uker. Gruppe B vil motta VR og rutinemessig fysioterapi, supplert med 10-15 minutter med sykling og gange og gruppe C vil motta rutinemessig fysioterapi med MI-teknikker, sammen med 10-15 minutter med sykling og gange.

Fugal-Meyer Scale vil bli brukt til motorisk funksjon, Berg Balance Scale for balanse og Barthel Index vil bli brukt til å vurdere aktiviteter i dagliglivet. Vurdering vil bli utført ved baseline, 6. uke, 8. uke og ved 12. uke og ved 16. uke etter seponering av behandlingen. Dataene vil bli lagt inn og analysert ved hjelp av SPSS 26

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av hjerneslag av enhver etiologi
  2. Alder mellom 40 og 65 år
  3. Begge kjønn
  4. Minst 6 måneder etter debut av hjerneslag
  5. Kunne følge og forstå visuelle og verbale kommandoer.
  6. Hemiparetisk
  7. Ingen tidligere erfaring med VR-basert rehabilitering.
  8. Kunne gå ved bruk av ganghjelpemidler eller hjelpemidler.
  9. Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum lik eller større enn 24

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av afasi, apraksi og hemineglekt
  2. Alvorlig kardiovaskulær sykdom (hjertesvikt, arytmier, angina pectoris eller hjerteinfarkt)
  3. Cerebellar lesjon
  4. Flere hjerneulykker
  5. Muskelforstyrrelser påvirker øvre og nedre ekstremiteter
  6. Historie med anfall eller epilepsi.
  7. Pasienter hvis skade oppsto mindre enn 6 måneder tidligere, tatt i betraktning forventet tid for spontan bedring;
  8. Pasienter med tilhørende lidelser som epilepsi, og sensoriske og perseptuelle mangler som hemineglect og Pusher syndrom;
  9. Pasienter med osteodegenerative lidelser som ville hindre deltakelse i lekene eller som kan påvirke kroppsbalansen; og individer som hadde kognitive og kommunikasjonsforstyrrelser, som påvirker forståelsen, som kunne kompromittere ytelsen i spillene
  10. Manglende evne til å forplikte seg til studieplanen eller delta på de nødvendige terapisesjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe A: (Virtual Reality-teknikk + Motorisk bildeteknikk + rutinemessig fysioterapi)

Deltakere i denne gruppen vil motta Virtual Reality (VR) for og Motor Imagery (MI) trening med rutinemessig fysioterapi for hver alternativ dag (3 dager per uke) i 12 uker. Totalt 45 minutter økt.

Rutinemessig fysioterapiprotokoll vil bli gitt i 30 minutter. VR-teknikker i 10-15 minutter MI-teknikker i 05-10 minutter
Annen: Virtual Reality-teknikk + Motorisk bildeteknikk + Rutinemessig fysioterapi
Rutinemessig fysioterapi i 30 minutter forklares som: oppvarming i 10 minutter, strekking av underekstremitet og overekstremitet i 10 minutter, oppgavespesifikk trening, gangtrening og balansetreningsøvelser i 15 minutter, styrkeøvelser i 10 minutter
Eksperimentell: Gruppe B: (Virtuell virkelighet + rutinemessig fysioterapi)

VR-systemet besto av en veggmontert skjerm, en Nintendo Wii-boks, en Wii-fjernkontroll og et Wii Fit-brett. Deltakerne vil bli bedt om å stå på Wii Fit-brettet mens de samhandler med VR-systemet og spiller de valgte spillene.

Rutinemessig fysioterapiprotokoll vil bli gitt i 30 minutter sammen med sykling og gange i 10-15 minutter.

VR-teknikker i 10-15 minutter.
Annen: Virtual Reality + Rutinemessig fysioterapi

Rutinemessig fysioterapiprotokoll vil bli gitt i 30 minutter sammen med sykling og gange i 10-15 minutter.

VR-teknikker i 10-15 minutter De første åtte ukene fokuserer på enkle aktiviteter for å forbedre balanse og motorisk funksjon, som tennis, boksing, bowling, sparking, fotball, bordtilt, pingvinskli, tilt city, single-leg extension og torso vri. Treningsvansker justeres basert på prestasjon, og går gradvis fra lettere til mer utfordrende aktiviteter.
Eksperimentell: Gruppe C: (motoriske bilder + rutinemessig fysioterapi)

Under presentasjonen av et videoklipp vil pasientene se videoen og etterpå prøve å gjøre bevegelse som vist i videoen.

Rutinemessig fysioterapiprotokoll vil bli gitt i 30 minutter sammen med sykling og gange i 10-15 minutter MI-teknikker i 10-15 minutter
Annen: Motoriske bilder + Rutinemessig fysioterapi

Rutinemessig fysioterapi protokoll vil bli gitt i 30 minutter sammen med Sykling og gange i 10-15 minutter MI-teknikker i 10-15 minutter. Det motoriske bildeprogrammet vil bli utført i tre trinn; TRINN I: Pasientene vil se videoene tatt opp av undersøkeren. TRINN II: Pasientene vil bli bedt om å lukke øynene, fokusere og forestille seg hvordan de gjør oppgaven de tidligere hadde observert ti ganger.

Trinn III: Pasienten vil bli bedt om å prøve aktiviteten med sine berørte lemmer i henhold til den verbale kommandoen fra undersøkeren. Rutinemessig fysioterapi i 30 minutter forklares som: oppvarming i 10 minutter, strekking av underekstremitet og overekstremitet i 10 minutter , oppgavespesifikk trening, gangtrening og balansetreningsøvelser i 15min, styrkende øvelser i 10 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 16 uker
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre.
16 uker
Fugal-Meyer-skala
Tidsramme: 16 uker
Motorens funksjon vil bli målt med Fugal-Meyer-skalaen. Motorisk poengsum: varierer fra 0 (hemiplegi) til 100 poeng (normal motorisk ytelse). Delt inn i 66 poeng for øvre ekstremitet og 34 poeng for underekstremitet.
16 uker
Barthel-indeksen
Tidsramme: 16 uker
Activities of Daily Living vil bli målt med Barthel Index. Barthel Index for Activities of Daily Living er en ordinær skala som måler en persons evne til å fullføre dagliglivets aktiviteter (ADL). En poengsum på 95 eller 100 (Barthel-indeksen ble målt i 5-punkts trinn mellom 0 og 100) ble ansett som et gunstig resultat.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0295

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere