Kombinerede effekter af Virtual Reality og motoriske billedteknikker med rutinemæssig fysioterapi hos patienter efter slagtilfælde
Kombinerede virkninger af Virtual Reality og motoriske billedteknikker med rutinemæssig fysioterapi på balance, motorisk funktion og daglige aktiviteter hos patienter efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrolforsøg vil blive udført på Safi Hospital Faisalabad i 7 måneder efter godkendelsen af synopsis, med en prøvestørrelse på 75 deltagere udvalgt gennem bekvemmelighedsprøver baseret på inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper ved hjælp af lotterimetoden, hvor gruppe A vil modtage Virtual Reality og Motor Imagery-træning i forbindelse med rutinemæssig fysioterapi tre dage om ugen i 12 uger. Gruppe B vil modtage VR og rutinemæssig fysioterapi, suppleret med 10-15 minutters cykling og gang, og gruppe C vil modtage rutinemæssig fysioterapi med MI-teknikker, sammen med 10-15 minutters cykling og gang.
Fugal-Meyer-skalaen vil blive brugt til motorisk funktion, Berg-balanceskalaen til balance og Barthel-indekset vil blive brugt til at vurdere dagligdagens aktiviteter. Vurdering vil blive udført ved baseline, 6. uge, 8. uge og ved 12. uge og 16. uge efter seponering af behandlingen. Dataene vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af SPSS 26
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af slagtilfælde af enhver ætiologi
- Alder mellem 40 og 65 år
- Begge køn
- Mindst 6 måneder efter debut af et slagtilfælde
- Kan følge og forstå visuelle og verbale kommandoer.
- Hemiparetisk
- Ingen tidligere erfaring med VR-baseret genoptræning.
- Kan gå ved hjælp af ganghjælpemidler eller hjælpemidler.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score lig med eller større end 24
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af afasi, apraksi og hemineglect
- Alvorlig kardiovaskulær sygdom (hjertesvigt, arytmier, angina pectoris eller myokardieinfarkt)
- Cerebellar læsion
- Flere hjerneulykker
- Muskelforstyrrelser påvirker øvre og nedre ekstremiteter
- Anamnese med anfald eller epilepsi.
- Patienter, hvis skade skete mindre end 6 måneder tidligere, i betragtning af den forventede tid til spontan bedring;
- Patienter med associerede lidelser såsom epilepsi og sensoriske og perceptuelle mangler såsom hemineglect og Pusher syndrom;
- Patienter med osteodegenerative lidelser, der ville forhindre deltagelse i legene, eller som kunne påvirke kroppens balance; og personer, der havde kognitive og kommunikationsforstyrrelser, som påvirker forståelsen, som kunne kompromittere ydeevnen i spillene
- Manglende evne til at forpligte sig til studieplanen eller deltage i de nødvendige terapisessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe A: (Virtual Reality-teknik + Motorisk billedteknik + Rutinemæssig fysioterapi)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Virtual Reality (VR) for og Motor Imagery (MI) træning med rutinemæssig fysioterapi for hver anden dag (3 dage om ugen) i 12 uger. Samlet 45 minutters session. Rutinemæssig fysioterapiprotokol vil blive givet i 30 minutter. VR-teknikker i 10-15 minutter MI-teknikker i 05-10 minutter |
Rutinemæssig fysioterapi i 30 minutter forklares som: opvarmning i 10 minutter, strækning af underekstremitet og overekstremitet i 10 minutter, opgavespecifik træning, gangtræning og balancetræningsøvelser i 15 minutter, styrkeøvelser i 10 minutter
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: (Virtuel virkelighed + rutinemæssig fysioterapi)
VR-systemet bestod af en vægmonteret skærm, en Nintendo Wii-boks, en Wii-fjernbetjening og et Wii Fit-kort. Deltagerne vil blive instrueret i at stå på Wii Fit-brættet, mens de interagerer med VR-systemet og spiller de valgte spil. Rutinemæssig fysioterapiprotokol vil blive givet i 30 minutter sammen med cykling og gang i 10-15 minutter. VR-teknikker i 10-15 minutter. |
Rutinemæssig fysioterapiprotokol vil blive givet i 30 minutter sammen med cykling og gang i 10-15 minutter. VR-teknikker i 10-15 minutter De første otte uger fokuserer på simple aktiviteter for at forbedre balance og motorisk funktion, såsom tennis, boksning, bowling, spark, fodbold, bordtilt, pingvinrutschebane, tilt city, single-ben extension og torso vride. Træningssværhedsgraden justeres baseret på præstation, og går gradvist fra lettere til mere udfordrende aktiviteter. |
|
Eksperimentel: Gruppe C: (Motoriske billeder + rutinemæssig fysioterapi)
Under præsentationen af et videoklip vil patienterne se videoen og bagefter forsøge at udføre bevægelse som vist i videoen. Rutinemæssig fysioterapi protokol vil blive givet i 30 minutter sammen med cykling og gang i 10-15 minutter MI-teknikker i 10-15 minutter |
Rutinemæssig fysioterapi protokol vil blive givet i 30 minutter sammen med cykling og gang i 10-15 minutter MI-teknikker i 10-15 minutter. Det motoriske billedsprog vil blive udført i tre trin; TRIN I: Patienterne vil se videoerne optaget af undersøgeren. TRIN II: Patienterne vil blive bedt om at lukke øjnene, fokusere og forestille sig, hvordan de udfører den opgave, de tidligere havde observeret ti gange. Trin III: Patienten vil blive bedt om at forsøge aktiviteten med sine berørte lemmer i henhold til undersøgerens verbale kommando. Rutinemæssig fysioterapi i 30 minutter forklares som: opvarmning i 10 minutter, strækning af underekstremitet og overekstremitet i 10 minutter , opgavespecifik træning, gangtræning og balancetræningsøvelser i 15min, styrkende øvelser i 10 min. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 16 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
|
16 uger
|
|
Fugal-Meyer skala
Tidsramme: 16 uger
|
Motorens funktion vil blive målt med Fugal-Meyer-skalaen.
Motorisk score: spænder fra 0 (hemiplegi) til 100 point (normal motorisk ydeevne).
Opdelt i 66 point for overekstremitet og 34 point for underekstremitet.
|
16 uger
|
|
Barthel Index
Tidsramme: 16 uger
|
Dagliglivets aktiviteter vil blive målt med Barthel Index.
Barthel Index for Activities of Daily Living er en ordinalskala, som måler en persons evne til at gennemføre daglige aktiviteter (ADL).
En score på 95 eller 100 (Barthel-indekset blev målt i intervaller på 5 point mellem 0 og 100) blev betragtet som et gunstigt resultat.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Reznik ME, Drake J, Margolis SA, Moody S, Murray K, Costa S, Mahta A, Wendell LC, Thompson BB, Rao SS, Barrett AM, Boukrina O, Daiello LA, Asaad WF, Furie KL, Jones RN. Deconstructing Poststroke Delirium in a Prospective Cohort of Patients With Intracerebral Hemorrhage. Crit Care Med. 2020 Jan;48(1):111-118. doi: 10.1097/CCM.0000000000004031.
- Yin XJ, Wang YJ, Ding XD, Shi TM. Effects of motor imagery training on lower limb motor function of patients with chronic stroke: A pilot single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Jun;28(3):e12933. doi: 10.1111/ijn.12933. Epub 2021 Apr 10.
- Anwar N, Karimi H, Ahmad A, Gilani SA, Khalid K, Aslam AS, Hanif A. Virtual Reality Training Using Nintendo Wii Games for Patients With Stroke: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 13;10(2):e29830. doi: 10.2196/29830.
- Wang X, Carcel C, Woodward M, Schutte AE. Blood Pressure and Stroke: A Review of Sex- and Ethnic/Racial-Specific Attributes to the Epidemiology, Pathophysiology, and Management of Raised Blood Pressure. Stroke. 2022 Apr;53(4):1114-1133. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035852. Epub 2022 Mar 28.
- Gaughan TCLS, Boe SG. Investigating the dose-response relationship between motor imagery and motor recovery of upper-limb impairment and function in chronic stroke: A scoping review. J Neuropsychol. 2022 Mar;16(1):54-74. doi: 10.1111/jnp.12261. Epub 2021 Aug 16.
- Schuster-Amft C, Eng K, Suica Z, Thaler I, Signer S, Lehmann I, Schmid L, McCaskey MA, Hawkins M, Verra ML, Kiper D. Effect of a four-week virtual reality-based training versus conventional therapy on upper limb motor function after stroke: A multicenter parallel group randomized trial. PLoS One. 2018 Oct 24;13(10):e0204455. doi: 10.1371/journal.pone.0204455. eCollection 2018.
- Dickstein R, Deutsch JE, Yoeli Y, Kafri M, Falash F, Dunsky A, Eshet A, Alexander N. Effects of integrated motor imagery practice on gait of individuals with chronic stroke: a half-crossover randomized study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2119-25. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.031. Epub 2013 Jul 18.
- Patsaki I, Dimitriadi N, Despoti A, Tzoumi D, Leventakis N, Roussou G, Papathanasiou A, Nanas S, Karatzanos E. The effectiveness of immersive virtual reality in physical recovery of stroke patients: A systematic review. Front Syst Neurosci. 2022 Sep 22;16:880447. doi: 10.3389/fnsys.2022.880447. eCollection 2022.
- Sip P, Kozlowska M, Czysz D, Daroszewski P, Lisinski P. Perspectives of Motor Functional Upper Extremity Recovery with the Use of Immersive Virtual Reality in Stroke Patients. Sensors (Basel). 2023 Jan 8;23(2):712. doi: 10.3390/s23020712.
- Chen J, Or CK, Chen T. Effectiveness of Using Virtual Reality-Supported Exercise Therapy for Upper Extremity Motor Rehabilitation in Patients With Stroke: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2022 Jun 20;24(6):e24111. doi: 10.2196/24111.
- Felipe FA, de Carvalho FO, Silva ER, Santos NGL, Fontes PA, de Almeida AS, Garcao DC, Nunes PS, de Souza Araujo AA. Evaluation instruments for physical therapy using virtual reality in stroke patients: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Mar;106:194-210. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.005. Epub 2019 Jun 5.
- Lee SY, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Shin YI, Kim SY, Oh GJ, Lee YH, Lee YS, Joo MC, Lee SY, Ahn J, Chang WH, Choi JY, Kang SH, Kim IY, Han J, Kim YH. Determining the cut-off score for the Modified Barthel Index and the Modified Rankin Scale for assessment of functional independence and residual disability after stroke. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0226324. doi: 10.1371/journal.pone.0226324. eCollection 2020.
- Kouvelioti V, Kellis E, Kofotolis N, Amiridis I. Reliability of Single-leg and Double-leg Balance Tests in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Controls. Res Sports Med. 2015;23(2):151-66. doi: 10.1080/15438627.2015.1005292. Epub 2015 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0295
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Reality teknik + Motorisk billedteknik + Rutinemæssig fysioterapi
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaAfsluttet