Efeitos combinados de realidade virtual e técnicas de imagens motoras com fisioterapia de rotina em pacientes pós-AVC
Efeitos combinados de realidade virtual e técnicas de imagens motoras com fisioterapia de rotina no equilíbrio, função motora e atividades da vida diária em pacientes pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio de controle randomizado será realizado no Safi Hospital Faisalabad em 7 meses após a aprovação da sinopse, envolvendo uma amostra de 75 participantes selecionados por meio de amostragem de conveniência com base nos critérios de inclusão. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em três grupos por meio de sorteio, em que o Grupo A receberá treinamento em Realidade Virtual e Imagens Motoras em conjunto com fisioterapia de rotina, três dias por semana, durante 12 semanas. O Grupo B receberá RV e fisioterapia de rotina, complementada por 10-15 minutos de ciclismo e caminhada e o Grupo C receberá fisioterapia de rotina com técnicas de IM, junto com 10-15 minutos de ciclismo e caminhada.
A Escala de Fugal-Meyer será usada para função motora, a Escala de Equilíbrio de Berg para equilíbrio e o Índice de Barthel serão usados para avaliar as atividades da vida diária. A avaliação será realizada no início do estudo, 6ª semana, 8ª semana e na 12ª semana e na 16ª semana após a descontinuação do tratamento. Os dados serão inseridos e analisados usando SPSS 26
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54660
- Riphah International University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral de qualquer etiologia
- Idade entre 40 a 65 anos
- Ambos os sexos
- Pelo menos 6 meses após o início do AVC
- Capaz de seguir e compreender comandos visuais e verbais.
- Hemiparético
- Nenhuma experiência anterior com reabilitação baseada em VR.
- Capaz de andar com o uso de auxiliares de locomoção ou dispositivos auxiliares.
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) igual ou superior a 24
Critério de exclusão:
- Presença de afasia, apraxia e heminegligência
- Doença cardiovascular grave (insuficiência cardíaca, arritmias, angina de peito ou enfarte do miocárdio)
- Lesão cerebelar
- Vários acidentes cerebrais
- Distúrbio muscular afeta extremidades superiores e inferiores
- História de convulsões ou epilepsia.
- Pacientes cuja lesão ocorreu há menos de 6 meses, considerando o tempo esperado para recuperação espontânea;
- Pacientes com distúrbios associados, como epilepsia, e déficits sensoriais e perceptivos, como heminegligência e síndrome de Pusher;
- Pacientes com doenças osteodegenerativas que impedissem a participação nos jogos ou que pudessem influenciar no equilíbrio corporal; e indivíduos que apresentavam distúrbios cognitivos e de comunicação, afetando a compreensão, que pudessem comprometer o desempenho nos jogos
- Incapacidade de se comprometer com o cronograma de estudo ou participar das sessões de terapia exigidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo A: (técnica de Realidade Virtual + técnica de Imagética Motora + Fisioterapia de Rotina)
Os participantes deste grupo receberão treinamento em Realidade Virtual (VR) e Imagens Motoras (MI) com fisioterapia de rotina em dias alternados (3 dias por semana) durante 12 semanas. Total de 45 minutos de sessão. O protocolo de fisioterapia de rotina será administrado por 30 minutos. Técnicas de VR por 10-15 minutos Técnicas de MI por 05-10 minutos |
A fisioterapia de rotina por 30 minutos é explicada como: aquecimento por 10 minutos, alongamento de membros inferiores e superiores por 10 minutos, treinamento específico para tarefas, treinamento de marcha e exercícios de equilíbrio por 15 minutos, exercícios de fortalecimento por 10 minutos
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Experimental: Grupo B: (Realidade Virtual + Fisioterapia de Rotina)
O sistema VR consistia em um display montado na parede, uma caixa Nintendo Wii, um controle remoto Wii e uma placa Wii Fit. Os participantes serão instruídos a subir no tabuleiro do Wii Fit enquanto interagem com o sistema VR e jogam os jogos selecionados. O protocolo de fisioterapia de rotina será administrado por 30 minutos junto com ciclismo e caminhada por 10-15 minutos. Técnicas de VR por 10 a 15 minutos. |
O protocolo de fisioterapia de rotina será administrado por 30 minutos junto com ciclismo e caminhada por 10-15 minutos. Técnicas de RV por 10 a 15 minutos As primeiras oito semanas se concentram em atividades simples para melhorar o equilíbrio e a função motora, como tênis, boxe, boliche, chute, futebol, inclinação da mesa, deslizamento de pinguim, cidade inclinada, extensão unipodal e tronco torção. A dificuldade do exercício é ajustada com base no desempenho, progredindo gradualmente de atividades mais fáceis para atividades mais desafiadoras. |
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Experimental: Grupo C: (Imagética Motora + Fisioterapia de Rotina)
Durante a apresentação de um videoclipe, o paciente assistirá ao vídeo e depois tentará fazer o movimento igual ao mostrado no vídeo. O protocolo de fisioterapia de rotina será administrado por 30 minutos junto com ciclismo e caminhada por 10-15 minutos. Técnicas de MI por 10-15 minutos |
O protocolo de fisioterapia de rotina será administrado por 30 minutos junto com ciclismo e caminhada por 10-15 minutos Técnicas de MI por 10-15 minutos O programa de imagética motora será realizado em três etapas; ETAPA I: Os pacientes assistirão aos vídeos gravados pelo examinador. ETAPA II: Os pacientes serão solicitados a fechar os olhos, focar e imaginar como estão realizando a tarefa que observaram anteriormente dez vezes. Etapa III: O paciente será solicitado a tentar a atividade com os membros afetados de acordo com o comando verbal do examinador. A fisioterapia de rotina por 30 minutos é explicada como: aquecimento por 10 minutos, alongamento de membro inferior e membro superior por 10 minutos , treinamento específico para tarefas, treinamento de marcha e exercícios de equilíbrio por 15 minutos, exercícios de fortalecimento por 10 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 16 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens, cada item consistindo em uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
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16 semanas
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Escala Fugal-Meyer
Prazo: 16 semanas
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A função motora será medida com a escala Fugal-Meyer.
Escore motor: varia de 0 (hemiplegia) a 100 pontos (desempenho motor normal).
Dividido em 66 pontos para extremidade superior e 34 pontos para extremidade inferior.
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16 semanas
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Índice de Barthel
Prazo: 16 semanas
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As atividades da vida diária serão medidas com o Índice de Barthel.
O Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária é uma escala ordinal que mede a capacidade de uma pessoa de realizar atividades da vida diária (AVD).
Uma pontuação de 95 ou 100 (o Índice de Barthel foi medido em incrementos de 5 pontos entre 0 e 100) foi considerada um resultado favorável.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Reznik ME, Drake J, Margolis SA, Moody S, Murray K, Costa S, Mahta A, Wendell LC, Thompson BB, Rao SS, Barrett AM, Boukrina O, Daiello LA, Asaad WF, Furie KL, Jones RN. Deconstructing Poststroke Delirium in a Prospective Cohort of Patients With Intracerebral Hemorrhage. Crit Care Med. 2020 Jan;48(1):111-118. doi: 10.1097/CCM.0000000000004031.
- Yin XJ, Wang YJ, Ding XD, Shi TM. Effects of motor imagery training on lower limb motor function of patients with chronic stroke: A pilot single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Jun;28(3):e12933. doi: 10.1111/ijn.12933. Epub 2021 Apr 10.
- Anwar N, Karimi H, Ahmad A, Gilani SA, Khalid K, Aslam AS, Hanif A. Virtual Reality Training Using Nintendo Wii Games for Patients With Stroke: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 13;10(2):e29830. doi: 10.2196/29830.
- Wang X, Carcel C, Woodward M, Schutte AE. Blood Pressure and Stroke: A Review of Sex- and Ethnic/Racial-Specific Attributes to the Epidemiology, Pathophysiology, and Management of Raised Blood Pressure. Stroke. 2022 Apr;53(4):1114-1133. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035852. Epub 2022 Mar 28.
- Gaughan TCLS, Boe SG. Investigating the dose-response relationship between motor imagery and motor recovery of upper-limb impairment and function in chronic stroke: A scoping review. J Neuropsychol. 2022 Mar;16(1):54-74. doi: 10.1111/jnp.12261. Epub 2021 Aug 16.
- Schuster-Amft C, Eng K, Suica Z, Thaler I, Signer S, Lehmann I, Schmid L, McCaskey MA, Hawkins M, Verra ML, Kiper D. Effect of a four-week virtual reality-based training versus conventional therapy on upper limb motor function after stroke: A multicenter parallel group randomized trial. PLoS One. 2018 Oct 24;13(10):e0204455. doi: 10.1371/journal.pone.0204455. eCollection 2018.
- Dickstein R, Deutsch JE, Yoeli Y, Kafri M, Falash F, Dunsky A, Eshet A, Alexander N. Effects of integrated motor imagery practice on gait of individuals with chronic stroke: a half-crossover randomized study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2119-25. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.031. Epub 2013 Jul 18.
- Patsaki I, Dimitriadi N, Despoti A, Tzoumi D, Leventakis N, Roussou G, Papathanasiou A, Nanas S, Karatzanos E. The effectiveness of immersive virtual reality in physical recovery of stroke patients: A systematic review. Front Syst Neurosci. 2022 Sep 22;16:880447. doi: 10.3389/fnsys.2022.880447. eCollection 2022.
- Sip P, Kozlowska M, Czysz D, Daroszewski P, Lisinski P. Perspectives of Motor Functional Upper Extremity Recovery with the Use of Immersive Virtual Reality in Stroke Patients. Sensors (Basel). 2023 Jan 8;23(2):712. doi: 10.3390/s23020712.
- Chen J, Or CK, Chen T. Effectiveness of Using Virtual Reality-Supported Exercise Therapy for Upper Extremity Motor Rehabilitation in Patients With Stroke: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2022 Jun 20;24(6):e24111. doi: 10.2196/24111.
- Felipe FA, de Carvalho FO, Silva ER, Santos NGL, Fontes PA, de Almeida AS, Garcao DC, Nunes PS, de Souza Araujo AA. Evaluation instruments for physical therapy using virtual reality in stroke patients: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Mar;106:194-210. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.005. Epub 2019 Jun 5.
- Lee SY, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Shin YI, Kim SY, Oh GJ, Lee YH, Lee YS, Joo MC, Lee SY, Ahn J, Chang WH, Choi JY, Kang SH, Kim IY, Han J, Kim YH. Determining the cut-off score for the Modified Barthel Index and the Modified Rankin Scale for assessment of functional independence and residual disability after stroke. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0226324. doi: 10.1371/journal.pone.0226324. eCollection 2020.
- Kouvelioti V, Kellis E, Kofotolis N, Amiridis I. Reliability of Single-leg and Double-leg Balance Tests in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Controls. Res Sports Med. 2015;23(2):151-66. doi: 10.1080/15438627.2015.1005292. Epub 2015 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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