Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty rzeczywistości wirtualnej i technik obrazowania motorycznego z rutynową fizjoterapią u pacjentów po udarze

24 października 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Połączony wpływ rzeczywistości wirtualnej i technik obrazowania motorycznego z rutynową fizjoterapią na równowagę, funkcje motoryczne i czynności dnia codziennego u pacjentów po udarze mózgu

Udar to wyniszczająca choroba neurologiczna, powodująca poważne wyzwania neurologiczne, takie jak problemy z równowagą, zaburzeniami funkcji motorycznych i deficytami poznawczymi u osób, które przeżyły, i może powodować niepełnosprawność i śmierć. Wzrasta wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej i obrazów motorycznych w rehabilitacji zaburzeń neurologicznych. U pacjentów po udarze nie badano połączenia VR i MI. Celem tego badania jest zbadanie połączonego wpływu technik rzeczywistości wirtualnej i obrazowania motorycznego w połączeniu z rutynową fizjoterapią u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w szpitalu Safi w Faisalabadzie w ciągu 7 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia, z udziałem próby składającej się z 75 uczestników wybranych w drodze doboru dogodnego w oparciu o kryteria włączenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup metodą loterii, w której grupa A będzie przechodzić szkolenie z zakresu wirtualnej rzeczywistości i obrazowania motorycznego w połączeniu z rutynową fizjoterapią trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni. Grupa B zostanie poddana VR i rutynowej fizjoterapii, uzupełnionej 10–15 minutami jazdy na rowerze i chodzenia, a grupa C otrzyma rutynową fizjoterapię technikami zawału mięśnia sercowego, wraz z 10–15 minutami jazdy na rowerze i chodzenia.

Do oceny funkcji motorycznych zostanie wykorzystana Skala Fugala-Meyera, Skala Równowagi Berga do oceny równowagi, a Wskaźnik Barthela do oceny czynności życia codziennego. Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia, w 6., 8. i 12. tygodniu oraz w 16. tygodniu po zaprzestaniu leczenia. Dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu SPSS 26

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka kliniczna udaru mózgu o dowolnej etiologii
  2. Wiek od 40 do 65 lat
  3. Obie płcie
  4. Co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
  5. Potrafi wykonywać i rozumieć polecenia wizualne i werbalne.
  6. Hemiparetyczny
  7. Brak wcześniejszego doświadczenia z rehabilitacją opartą na VR.
  8. Potrafi chodzić, korzystając z pomocy przy chodzeniu lub urządzeń wspomagających.
  9. Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) równy lub większy niż 24

Kryteria wyłączenia:

  1. Występuje afazja, apraksja i zaniedbywanie połowicze
  2. Poważna choroba układu krążenia (niewydolność serca, zaburzenia rytmu, dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego)
  3. Uszkodzenie móżdżku
  4. Liczne wypadki mózgowe
  5. Zaburzenia mięśniowe wpływają na kończyny górne i dolne
  6. Historia napadów lub epilepsji.
  7. Pacjenci, których uraz nastąpił mniej niż 6 miesięcy wcześniej, biorąc pod uwagę przewidywany czas samoistnego powrotu do zdrowia;
  8. Pacjenci z towarzyszącymi zaburzeniami, takimi jak padaczka, oraz deficytami czucia i percepcji, takimi jak zaniedbywanie połowicze i zespół Pushera;
  9. Pacjenci ze schorzeniami zwyrodnieniowymi kości, które uniemożliwiają udział w grach lub mogą mieć wpływ na równowagę ciała; oraz osoby z zaburzeniami poznawczymi i komunikacyjnymi wpływającymi na zrozumienie, które mogą negatywnie wpłynąć na wyniki w grach
  10. Niezdolność do przestrzegania harmonogramu studiów lub uczestniczenia w wymaganych sesjach terapeutycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa A: (technika wirtualnej rzeczywistości + technika obrazowania motorycznego + rutynowa fizjoterapia)

Uczestnicy tej grupy będą przechodzić szkolenie z zakresu wirtualnej rzeczywistości (VR) i obrazowania motorycznego (MI) połączone z rutynową fizjoterapią co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 12 tygodni. Łącznie 45 minut sesji.

Rutynowy protokół fizjoterapii będzie podawany przez 30 minut. Techniki VR przez 10-15 minut Techniki MI przez 05-10 minut

Rutynową fizjoterapię przez 30 minut definiuje się jako: rozgrzewka przez 10 minut, rozciąganie kończyny dolnej i górnej przez 10 minut, trening zadaniowy, trening chodu i ćwiczenia równowagi przez 15 minut, ćwiczenia wzmacniające przez 10 minut
Eksperymentalny: Grupa B: (Wirtualna Rzeczywistość + Rutynowa Fizjoterapia)

System VR składał się z wyświetlacza montowanego na ścianie, pudełka Nintendo Wii, pilota Wii i płyty Wii Fit. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas interakcji z systemem VR i grania w wybrane gry stanąć na planszy Wii Fit.

Protokół rutynowej fizykoterapii będzie prowadzony przez 30 minut wraz z jazdą na rowerze i chodzeniem przez 10-15 minut.

Techniki VR przez 10-15 minut.

Protokół rutynowej fizykoterapii będzie prowadzony przez 30 minut wraz z jazdą na rowerze i chodzeniem przez 10-15 minut.

Techniki VR przez 10–15 minut Pierwsze osiem tygodni koncentruje się na prostych czynnościach poprawiających równowagę i funkcje motoryczne, takich jak tenis, boks, kręgle, kopnięcia, piłka nożna, przechylenie stołu, zjeżdżanie pingwinem, przechylenie miasta, wyprost jednej nogi i tułów skręcać. Trudność ćwiczeń jest dostosowywana na podstawie wyników, stopniowo przechodząc od łatwiejszych do bardziej wymagających.

Eksperymentalny: Grupa C: (obrazy motoryczne + rutynowa fizjoterapia)

Podczas prezentacji klipu wideo pacjenci będą go oglądać, a następnie spróbują wykonać ruch w taki sam sposób, jak pokazano na filmie.

Protokół rutynowej fizykoterapii będzie prowadzony przez 30 minut wraz z jazdą na rowerze i chodzeniem przez 10–15 minut Technikami zawału serca przez 10–15 minut

Protokół rutynowej fizjoterapii będzie prowadzony przez 30 minut wraz z jazdą na rowerze i chodzeniem przez 10–15 minut, technikami MI przez 10–15 minut. Program obrazowania motorycznego będzie realizowany w trzech etapach; KROK I: Pacjenci oglądają filmy nagrane przez lekarza. KROK II: Pacjenci zostaną poproszeni o zamknięcie oczu, skupienie się i wyobrazenie sobie, jak wykonują zadanie, które wcześniej obserwowali dziesięć razy.

Krok III: Pacjent zostanie poproszony o wykonanie czynności na dotkniętych kończynach zgodnie z ustnym poleceniem badającego. Rutynową fizjoterapię przez 30 minut definiuje się jako: rozgrzewka przez 10 minut, rozciąganie kończyny dolnej i górnej przez 10 minut , trening zadaniowy, trening chodu i ćwiczenia równowagi przez 15 min, ćwiczenia wzmacniające przez 10 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 16 tygodni
Skala równowagi Berga (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niemożności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista składająca się z 14 pozycji, z których każda składa się z pięciopunktowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej wypełnienie zajmuje około 20 minut.
16 tygodni
Skala Fugala-Meyera
Ramy czasowe: 16 tygodni
Funkcja motoryczna będzie mierzona za pomocą skali Fugala-Meyera. Wynik motoryczny: waha się od 0 (porażenie połowicze) do 100 punktów (normalna wydajność motoryczna). Podzielony na 66 punktów dla kończyny górnej i 34 punkty dla kończyny dolnej.
16 tygodni
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 16 tygodni
Czynności życia codziennego będą mierzone za pomocą wskaźnika Barthel. Indeks Barthel dotyczący czynności życia codziennego to skala porządkowa, która mierzy zdolność danej osoby do wykonywania czynności dnia codziennego (ADL). Wynik 95 lub 100 (wskaźnik Barthel mierzono w 5-punktowych odstępach od 0 do 100) uznawano za korzystny wynik.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj