Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van virtual reality en motorische imaginatietechnieken met routinematige fysiotherapie bij patiënten na een beroerte

24 oktober 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van virtual reality en motorische imaginatietechnieken met routinematige fysiotherapie op het evenwicht, de motorische functie en de activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten na een beroerte

Beroerte een verwoestende neurologische aandoening, die bij overlevenden ernstige neurologische problemen veroorzaakt, zoals evenwichtsproblemen, motorische functies en cognitieve stoornissen, en kan invaliditeit en overlijden veroorzaken. Het gebruik van Virtual Reality en Motor Imagery bij de revalidatie van neurologische aandoeningen neemt toe. Bij patiënten met een beroerte is de combinatie VR en MI niet onderzocht. Deze studie heeft tot doel de gecombineerde effecten van Virtual Reality en Motor Imagery-technieken met routinematige fysiotherapie te onderzoeken bij patiënten met patiënten na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde controlestudie zal worden uitgevoerd in het Safi Hospital Faisalabad binnen 7 maanden na de goedkeuring van de synopsis, waarbij een steekproefgrootte van 75 deelnemers betrokken is, geselecteerd via gemakssteekproeven op basis van de inclusiecriteria. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie groepen met behulp van de loterijmethode, waarbij groep A training in Virtual Reality en Motor Imagery krijgt in combinatie met routinematige fysiotherapie, drie dagen per week gedurende 12 weken. Groep B krijgt VR en routinematige fysiotherapie, aangevuld met 10-15 minuten fietsen en lopen en Groep C krijgt routinematige fysiotherapie met MI-technieken, samen met 10-15 minuten fietsen en lopen.

De Fugal-Meyer-schaal zal worden gebruikt voor het motorisch functioneren, de Berg Balance-schaal voor het evenwicht en de Barthel-index zal worden gebruikt om de activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen. De beoordeling zal worden uitgevoerd bij aanvang, in de 6e week, in de 8e week, in de 12e week en in de 16e week na het stopzetten van de behandeling. De gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van SPSS 26

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van een beroerte van welke etiologie dan ook
  2. Leeftijd tussen 40 en 65 jaar
  3. Beide geslachten
  4. Tenminste 6 maanden na het begin van de beroerte
  5. In staat om visuele en verbale commando's te volgen en te begrijpen.
  6. Hemiparetisch
  7. Geen eerdere ervaring met VR-gebaseerde revalidatie.
  8. In staat om te lopen met behulp van loophulpmiddelen of hulpmiddelen.
  9. Mini-Mental State Examination (MMSE)-score gelijk aan of groter dan 24

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van afasie, apraxie en hemineglect
  2. Ernstige hart- en vaatziekten (hartfalen, hartritmestoornissen, angina pectoris of hartinfarct)
  3. Cerebellaire laesie
  4. Meerdere hersenongevallen
  5. Spieraandoeningen beïnvloeden de bovenste en onderste ledematen
  6. Geschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie.
  7. Patiënten bij wie het letsel minder dan zes maanden geleden is opgetreden, rekening houdend met de verwachte tijd voor spontaan herstel;
  8. Patiënten met geassocieerde stoornissen zoals epilepsie, en sensorische en perceptuele stoornissen zoals hemineglect en het Pusher-syndroom;
  9. Patiënten met osteodegeneratieve aandoeningen die deelname aan de spellen belemmeren of die de lichaamsbalans kunnen beïnvloeden; en personen met cognitieve en communicatiestoornissen die het begrip aantasten en die de prestaties in de games in gevaar zouden kunnen brengen
  10. Onvermogen om zich aan het studieschema te houden of de vereiste therapiesessies bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep A: (Virtual Reality techniek + Motor Imagery techniek + Routine Fysiotherapie)

Deelnemers in deze groep krijgen training in Virtual Reality (VR) en Motor Imagery (MI) met routinematige fysiotherapie op elke afwisselende dag (3 dagen per week) gedurende 12 weken. Totaal 45 minuten sessie.

Het routinematige fysiotherapieprotocol zal gedurende 30 minuten worden gegeven. VR-technieken gedurende 10-15 minuten MI-technieken gedurende 05-10 minuten
Ander: Virtual Reality techniek + Motor Imagery techniek + Routine Fysiotherapie
Routinematige fysiotherapie gedurende 30 minuten wordt uitgelegd als: 10 minuten opwarmen, 10 minuten strekken van de onderste en bovenste ledematen, taakspecifieke training, looptraining en evenwichtsoefeningen gedurende 15 minuten, krachtoefeningen gedurende 10 minuten
Experimenteel: Groep B: (virtuele realiteit + routinematige fysiotherapie)

Het VR-systeem bestond uit een aan de muur gemonteerd display, een Nintendo Wii-doos, een Wii-afstandsbediening en een Wii Fit-bord. De deelnemers krijgen de opdracht om op het Wii Fit-bord te staan ​​terwijl ze communiceren met het VR-systeem en de geselecteerde spellen spelen.

Het routinematige fysiotherapieprotocol wordt gegeven gedurende 30 minuten, samen met fietsen en wandelen gedurende 10-15 minuten.

VR-technieken gedurende 10-15 minuten.
Ander: Virtuele realiteit + routinematige fysiotherapie

Het routinematige fysiotherapieprotocol wordt gegeven gedurende 30 minuten, samen met fietsen en wandelen gedurende 10-15 minuten.

VR-technieken gedurende 10-15 minuten De eerste acht weken zijn gericht op eenvoudige activiteiten om het evenwicht en de motoriek te verbeteren, zoals tennis, boksen, bowlen, trappen, voetbal, tafelkantelen, pinguïnglijden, kantelen van de stad, strekken met één been en torso twist. De moeilijkheidsgraad van de oefening wordt aangepast op basis van de prestaties, en gaat geleidelijk over van eenvoudiger naar meer uitdagende activiteiten.
Experimenteel: Groep C: (motorische beelden + routinematige fysiotherapie)

Tijdens de presentatie van een videoclip kijken patiënten naar de video en proberen daarna dezelfde bewegingen te maken als in de video.

Het routinematige fysiotherapieprotocol wordt gegeven gedurende 30 minuten, samen met fietsen en wandelen gedurende 10-15 minuten MI-technieken gedurende 10-15 minuten
Ander: Motorische beelden + routinematige fysiotherapie

Het routinematige fysiotherapieprotocol wordt gedurende 30 minuten gegeven, samen met fietsen en wandelen gedurende 10-15 minuten MI-technieken gedurende 10-15 minuten. Het motorische beeldenprogramma zal in drie stappen worden uitgevoerd; STAP I: De patiënten bekijken de video's die zijn opgenomen door de onderzoeker. STAP II: De patiënten wordt gevraagd hun ogen te sluiten, zich te concentreren en zich voor te stellen hoe ze de taak uitvoeren die ze eerder tien keer hadden geobserveerd.

Stap III: De patiënt wordt gevraagd de activiteit uit te proberen met zijn aangedane ledematen volgens het mondelinge bevel van de onderzoeker. Routinematige fysiotherapie gedurende 30 minuten wordt uitgelegd als: 10 minuten opwarmen, strekken van de onderste en bovenste ledematen gedurende 10 minuten. , taakspecifieke training, looptraining en evenwichtsoefeningen gedurende 15 minuten, versterkingsoefeningen gedurende 10 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 16 weken
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig in evenwicht te blijven tijdens een reeks vooraf bepaalde taken. Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal variërend van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste functieniveau aangeeft en 4 het hoogste functieniveau. Het invullen ervan duurt ongeveer 20 minuten.
16 weken
Fugal-Meyer-schaal
Tijdsspanne: 16 weken
De motorische functie wordt gemeten met de Fugal-Meyer-schaal. Motorische score: varieert van 0 (hemiplegie) tot 100 punten (normale motorische prestaties). Verdeeld in 66 punten voor de bovenste extremiteit en 34 punten voor de onderste extremiteit.
16 weken
Barthel-index
Tijdsspanne: 16 weken
Activiteiten van het dagelijks leven zullen worden gemeten met de Barthel Index. De Barthel Index voor Activiteiten van het Dagelijks Leven is een ordinale schaal die het vermogen van een persoon meet om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te voltooien. Een score van 95 of 100 (de Barthel Index werd gemeten in stappen van 5 punten tussen 0 en 100) werd als een gunstig resultaat beschouwd.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0295

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren