Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade effekter av virtuell verklighet och motorisk bildteknik med rutinfysioterapi hos patienter efter stroke

24 oktober 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Kombinerade effekter av virtuell verklighet och motorisk bildteknik med rutinfysioterapi på balans, motorisk funktion och dagliga aktiviteter hos patienter efter stroke

Stroke ett förödande neurologiskt tillstånd, vilket orsakar allvarliga neurologiska utmaningar som balansproblem, motorisk funktion och kognitiva underskott bland överlevande och kan orsaka funktionshinder och dödsfall. Användningen av virtuell verklighet och motorisk bildspråk vid rehabilitering av neurologiska sjukdomar ökar. Hos strokepatienter har kombinationen VR och MI inte studerats. Denna studie syftar till att undersöka de kombinerade effekterna av virtuell verklighet och motoriska bildtekniker med rutinfysioterapi hos patienter med patienter efter stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollstudie kommer att genomföras på Safi Hospital Faisalabad inom 7 månader efter godkännandet av synopsis, med en urvalsstorlek på 75 deltagare valda genom bekvämlighetsprov baserat på inklusionskriterierna. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas tre grupper med hjälp av lotterimetoden, där grupp A kommer att få virtuell verklighet och motorisk bildbehandling i samband med rutinfysioterapi tre dagar i veckan under 12 veckor. Grupp B kommer att få VR och rutinfysioterapi, kompletterat med 10-15 minuters cykling och promenader och Grupp C kommer att få rutinfysioterapi med MI-tekniker, tillsammans med 10-15 minuters cykling och promenader.

Fugal-Meyer Skala kommer att användas för motorisk funktion, Berg Balans Skala för balans och Barthel Index kommer att användas för att bedöma aktiviteter i det dagliga livet. Bedömning kommer att utföras vid baslinjen, 6:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan och 16:e veckan efter avslutad behandling. Data kommer att matas in och analyseras med hjälp av SPSS 26

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av stroke oavsett etiologi
  2. Ålder mellan 40 och 65 år
  3. Båda könen
  4. Minst 6 månader efter strokedebut
  5. Kunna följa och förstå visuella och verbala kommandon.
  6. Hemiparetisk
  7. Ingen tidigare erfarenhet av VR-baserad rehabilitering.
  8. Kunna gå med hjälp av gånghjälpmedel eller hjälpmedel.
  9. Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng lika med eller större än 24

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av afasi, apraxi och hemineglekt
  2. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (hjärtsvikt, arytmier, angina pectoris eller hjärtinfarkt)
  3. Cerebellär lesion
  4. Flera hjärnolyckor
  5. Muskelstörning effekt övre och nedre extremiteterna
  6. Historik av anfall eller epilepsi.
  7. Patienter vars skada inträffade mindre än 6 månader tidigare, med tanke på den förväntade tiden för spontan återhämtning;
  8. Patienter med associerade störningar såsom epilepsi och sensoriska och perceptuella brister såsom hemineglekt och Pusher syndrom;
  9. Patienter med osteodegenerativa störningar som skulle förhindra deltagande i spelen eller som kan påverka kroppsbalansen; och individer som hade kognitiva och kommunikationsstörningar, som påverkade förståelsen, som kunde äventyra prestandan i spelen
  10. Oförmåga att förbinda sig till studieschemat eller delta i de terapisessioner som krävs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp A: (Virtual Reality-teknik + Motorisk bildteknik + Rutinfysioterapi)

Deltagarna i den här gruppen kommer att få träning i virtuell verklighet (VR) för och motorisk bildspråk (MI) med rutinfysioterapi varannan dag (3 dagar i veckan) i 12 veckor. Totalt 45 minuters session.

Rutinmässig sjukgymnastik kommer att ges i 30 minuter. VR-tekniker i 10-15 minuter MI-tekniker i 05-10 minuter

Rutinmässig sjukgymnastik under 30 minuter förklaras som: uppvärmning i 10 minuter, stretching av nedre extremiteter och övre extremiteter i 10 minuter, uppgiftsspecifik träning, gångträning och balansträningsövningar i 15 minuter, stärkande övningar i 10 minuter
Experimentell: Grupp B: (Virtuell verklighet + rutinfysioterapi)

VR-systemet bestod av en väggmonterad skärm, en Nintendo Wii-box, en Wii-fjärrkontroll och ett Wii Fit-kort. Deltagarna kommer att instrueras att stå på Wii Fit-brädet medan de interagerar med VR-systemet och spelar de utvalda spelen.

Rutinmässig sjukgymnastik kommer att ges i 30 minuter tillsammans med cykling och promenader i 10-15 minuter.

VR-tekniker i 10-15 minuter.

Rutinmässig sjukgymnastik kommer att ges i 30 minuter tillsammans med cykling och promenader i 10-15 minuter.

VR-tekniker i 10-15 minuter De första åtta veckorna fokuserar på enkla aktiviteter för att förbättra balans och motorisk funktion, såsom tennis, boxning, bowling, sparkar, fotboll, bordstilt, pingvinrutschbana, tilt city, enbensförlängning och bål vrida. Träningssvårigheten anpassas utifrån prestation och går gradvis från lättare till mer utmanande aktiviteter.

Experimentell: Grupp C: (Motorisk bild + rutinfysioterapi)

Under presentationen av ett videoklipp kommer patienterna att titta på videon och efteråt försöka göra rörelser på samma sätt som visas i videon.

Rutinmässig sjukgymnastik kommer att ges i 30 minuter tillsammans med cykling och promenader i 10-15 minuter MI-tekniker i 10-15 minuter

Rutinmässig sjukgymnastik kommer att ges i 30 minuter tillsammans med cykling och promenader i 10-15 minuter MI-tekniker i 10-15 minuter. Det motoriska bildspråket kommer att utföras i tre steg; STEG I: Patienterna kommer att titta på videorna som spelats in av undersökaren. STEG II: Patienterna kommer att bli ombedda att blunda, fokusera och föreställa sig hur de gör den uppgift de tidigare observerat tio gånger.

Steg III: Patienten kommer att bli ombedd att prova aktiviteten med sina drabbade extremiteter i enlighet med undersökarens verbala kommando. Rutinfysioterapi i 30 minuter förklaras som: uppvärmning i 10 minuter, stretching av nedre extremiteter och övre extremiteter i 10 minuter , uppgiftsspecifik träning, gångträning och balansträningsövningar i 15min, stärkande övningar i 10 min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: 16 veckor
Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter. Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån och tar cirka 20 minuter att slutföra.
16 veckor
Fugal-Meyer skala
Tidsram: 16 veckor
Motorns funktion kommer att mätas med Fugal-Meyer-skalan. Motorpoäng: varierar från 0 (hemiplegi) till 100 poäng (normal motorisk prestanda). Delas upp i 66 poäng för övre extremitet och 34 poäng för nedre extremitet.
16 veckor
Barthel Index
Tidsram: 16 veckor
Activities of Daily Living kommer att mätas med Barthel Index. Barthel Index for Activities of Daily Living är en ordinalskala som mäter en persons förmåga att genomföra aktiviteter i det dagliga livet (ADL). En poäng på 95 eller 100 (Barthel Index mättes i 5-punktssteg mellan 0 och 100) ansågs vara ett gynnsamt resultat.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera