Virtuaalitodellisuuden ja motoristen kuvien tekniikoiden yhdistetyt vaikutukset rutiininomaisen fysioterapian kanssa aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Virtuaalitodellisuuden ja motoristen kuvien tekniikoiden yhdistetyt vaikutukset rutiininomaisen fysioterapian kanssa tasapainoon, motoriseen toimintaan ja päivittäiseen elämään aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Safi Hospital Faisalabadissa 7 kuukauden kuluttua yhteenvedon hyväksymisestä, ja siihen osallistuu 75 osallistujan otos, joka valitaan mukavuusotannoilla mukaanottokriteerien perusteella. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään arpajaismenetelmällä, joissa ryhmä A saa virtuaalitodellisuus- ja moottorikuvakoulutusta rutiininomaisen fysioterapian yhteydessä kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan. Ryhmä B saa VR- ja rutiinifysioterapiaa, jota täydentää 10-15 minuuttia pyöräilyä ja kävelyä, ja ryhmä C saa rutiinifysioterapiaa MI-tekniikoilla sekä 10-15 minuuttia pyöräilyä ja kävelyä.
Fugal-Meyer-asteikkoa käytetään motoristen toimintojen mittaamiseen, Berg Balance Scale tasapainoa ja Barthel-indeksiä käytetään arvioimaan päivittäisiä toimintoja. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 6. viikolla, 8. viikolla ja 12. viikolla ja 16. viikolla hoidon lopettamisen jälkeen. Tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS 26:n avulla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa etiologian aivohalvauksen kliininen diagnoosi
- Ikä 40-65 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
- Pystyy seuraamaan ja ymmärtämään visuaalisia ja sanallisia komentoja.
- Hemipareettinen
- Ei aikaisempaa kokemusta VR-pohjaisesta kuntoutuksesta.
- Pystyy kävelemään kävelyapuvälineiden tai apuvälineiden avulla.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 24
Poissulkemiskriteerit:
- Afasia, apraksia ja hemineglekt
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus (sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, angina pectoris tai sydäninfarkti)
- Pikkuaivojen vaurio
- Useita aivoonnettomuuksia
- Lihashäiriö vaikuttaa ylä- ja alaraajoihin
- Aiempi kohtaus tai epilepsia.
- Potilaat, joiden vamma sattui alle 6 kuukautta aiemmin, kun otetaan huomioon spontaanin toipumisen odotettu aika;
- Potilaat, joilla on siihen liittyviä häiriöitä, kuten epilepsia, ja aisti- ja havaintovajauksia, kuten hemineglekti ja Pusherin oireyhtymä;
- Potilaat, joilla on osteodegeneratiivisia sairauksia, jotka estäisivät osallistumisen peleihin tai voivat vaikuttaa kehon tasapainoon; ja henkilöt, joilla oli kognitiivisia ja kommunikaatiohäiriöitä, jotka vaikuttivat ymmärtämiseen ja jotka saattoivat vaarantaa pelien suorituskyvyn
- Kyvyttömyys sitoutua opiskeluaikatauluun tai osallistua vaadittuihin terapiaistuntoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A: (Virtuaalitodellisuustekniikka + Motoriikkakuvatekniikka + Rutiininomainen fysioterapia)
Tämän ryhmän osallistujat saavat virtuaalitodellisuutta (VR) varten ja motoristen kuvien (MI) koulutusta rutiininomaisella fysioterapialla joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 12 viikon ajan. Kokonaiskesto 45 minuuttia. Rutiininomainen fysioterapiaprotokolla annetaan 30 minuutin ajan. VR-tekniikat 10-15 minuuttia MI-tekniikat 05-10 minuuttia |
Säännöllinen 30 minuutin fysioterapia selittyy seuraavasti: lämmittely 10 min, alaraajan ja yläraajan venyttely 10 min, tehtäväkohtainen harjoittelu, kävely- ja tasapainoharjoitukset 15 min, vahvistusharjoitukset 10 min.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: (virtuaalitodellisuus + rutiinifysioterapia)
VR-järjestelmä koostui seinään kiinnitetystä näytöstä, Nintendo Wii -laatikosta, Wii-kaukosäätimestä ja Wii Fit -levystä. Osallistujia ohjataan seisomaan Wii Fit -laudalla samalla, kun he ovat vuorovaikutuksessa VR-järjestelmän kanssa ja pelaavat valittuja pelejä. Rutiininomaista fysioterapiaprotokollaa annetaan 30 minuuttia sekä pyöräilyä ja kävelyä 10-15 minuuttia. VR-tekniikoita 10-15 minuuttia. |
Rutiininomaista fysioterapiaprotokollaa annetaan 30 minuuttia sekä pyöräilyä ja kävelyä 10-15 minuuttia. VR-tekniikoita 10-15 minuuttia Ensimmäiset kahdeksan viikkoa keskittyvät yksinkertaisiin toimintoihin, jotka parantavat tasapainoa ja motorisia toimintoja, kuten tennis, nyrkkeily, keilailu, potku, jalkapallo, pöydän kallistus, pingviiniliukumäki, tilt city, yhden jalan ojentaminen ja vartalo. kierre. Harjoituksen vaikeusastetta säädellään suoritusten perusteella, asteittain etenemällä helpommista haastavampiin. |
|
Kokeellinen: Ryhmä C: (moottorikuva + rutiinifysioterapia)
Videoleikkeen esityksen aikana potilaat katsovat videon ja yrittävät sen jälkeen tehdä liikettä samalla tavalla kuin videolla. Rutiininomaista fysioterapiaprotokollaa annetaan 30 minuuttia sekä pyöräilyä ja kävelyä 10-15 minuuttia MI-tekniikoita 10-15 minuuttia |
Rutiininomaista fysioterapiaprotokollaa annetaan 30 minuuttia sekä pyöräilyä ja kävelyä 10-15 minuuttia MI-tekniikoita 10-15 minuuttia. Motorinen kuvaohjelma me suoritetaan kolmessa vaiheessa; VAIHE I: Potilaat katsovat tutkijan tallentamia videoita. VAIHE II: Potilaita pyydetään sulkemaan silmänsä, keskittymään ja kuvittelemaan, kuinka he tekevät tehtävän, jonka he olivat aiemmin havainneet kymmenen kertaa. Vaihe III: Potilasta pyydetään kokeilemaan toimintaa sairailla raajoilla tutkijan suullisen käskyn mukaisesti. Rutiininomainen 30 minuutin fysioterapia selitetään seuraavasti: lämmittely 10 minuuttia, alaraajan ja yläraajan venyttely 10 minuuttia , tehtäväkohtaiset harjoitukset, kävely- ja tasapainoharjoitukset 15min, vahvistusharjoitukset 10min. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
|
16 viikkoa
|
|
Fugal-Meyerin asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Moottorin toiminta mitataan Fugal-Meyer-asteikolla.
Motorinen pistemäärä: vaihtelee 0:sta (hemiplegia) 100 pisteeseen (normaali motorinen suorituskyky).
Jaettu 66 pisteeseen yläraajojen ja 34 pisteen alaraajojen osalta.
|
16 viikkoa
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Päivittäisen elämän aktiivisuutta mitataan Barthel-indeksillä.
Barthel-indeksi päivittäisen elämän aktiviteeteille on järjestysasteikko, joka mittaa henkilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL).
Pisteitä 95 tai 100 (Barthel-indeksi mitattiin 5 pisteen askelin välillä 0–100) pidettiin myönteisenä tuloksena.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Reznik ME, Drake J, Margolis SA, Moody S, Murray K, Costa S, Mahta A, Wendell LC, Thompson BB, Rao SS, Barrett AM, Boukrina O, Daiello LA, Asaad WF, Furie KL, Jones RN. Deconstructing Poststroke Delirium in a Prospective Cohort of Patients With Intracerebral Hemorrhage. Crit Care Med. 2020 Jan;48(1):111-118. doi: 10.1097/CCM.0000000000004031.
- Yin XJ, Wang YJ, Ding XD, Shi TM. Effects of motor imagery training on lower limb motor function of patients with chronic stroke: A pilot single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Jun;28(3):e12933. doi: 10.1111/ijn.12933. Epub 2021 Apr 10.
- Anwar N, Karimi H, Ahmad A, Gilani SA, Khalid K, Aslam AS, Hanif A. Virtual Reality Training Using Nintendo Wii Games for Patients With Stroke: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 13;10(2):e29830. doi: 10.2196/29830.
- Wang X, Carcel C, Woodward M, Schutte AE. Blood Pressure and Stroke: A Review of Sex- and Ethnic/Racial-Specific Attributes to the Epidemiology, Pathophysiology, and Management of Raised Blood Pressure. Stroke. 2022 Apr;53(4):1114-1133. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035852. Epub 2022 Mar 28.
- Gaughan TCLS, Boe SG. Investigating the dose-response relationship between motor imagery and motor recovery of upper-limb impairment and function in chronic stroke: A scoping review. J Neuropsychol. 2022 Mar;16(1):54-74. doi: 10.1111/jnp.12261. Epub 2021 Aug 16.
- Schuster-Amft C, Eng K, Suica Z, Thaler I, Signer S, Lehmann I, Schmid L, McCaskey MA, Hawkins M, Verra ML, Kiper D. Effect of a four-week virtual reality-based training versus conventional therapy on upper limb motor function after stroke: A multicenter parallel group randomized trial. PLoS One. 2018 Oct 24;13(10):e0204455. doi: 10.1371/journal.pone.0204455. eCollection 2018.
- Dickstein R, Deutsch JE, Yoeli Y, Kafri M, Falash F, Dunsky A, Eshet A, Alexander N. Effects of integrated motor imagery practice on gait of individuals with chronic stroke: a half-crossover randomized study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2119-25. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.031. Epub 2013 Jul 18.
- Patsaki I, Dimitriadi N, Despoti A, Tzoumi D, Leventakis N, Roussou G, Papathanasiou A, Nanas S, Karatzanos E. The effectiveness of immersive virtual reality in physical recovery of stroke patients: A systematic review. Front Syst Neurosci. 2022 Sep 22;16:880447. doi: 10.3389/fnsys.2022.880447. eCollection 2022.
- Sip P, Kozlowska M, Czysz D, Daroszewski P, Lisinski P. Perspectives of Motor Functional Upper Extremity Recovery with the Use of Immersive Virtual Reality in Stroke Patients. Sensors (Basel). 2023 Jan 8;23(2):712. doi: 10.3390/s23020712.
- Chen J, Or CK, Chen T. Effectiveness of Using Virtual Reality-Supported Exercise Therapy for Upper Extremity Motor Rehabilitation in Patients With Stroke: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2022 Jun 20;24(6):e24111. doi: 10.2196/24111.
- Felipe FA, de Carvalho FO, Silva ER, Santos NGL, Fontes PA, de Almeida AS, Garcao DC, Nunes PS, de Souza Araujo AA. Evaluation instruments for physical therapy using virtual reality in stroke patients: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Mar;106:194-210. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.005. Epub 2019 Jun 5.
- Lee SY, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Shin YI, Kim SY, Oh GJ, Lee YH, Lee YS, Joo MC, Lee SY, Ahn J, Chang WH, Choi JY, Kang SH, Kim IY, Han J, Kim YH. Determining the cut-off score for the Modified Barthel Index and the Modified Rankin Scale for assessment of functional independence and residual disability after stroke. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0226324. doi: 10.1371/journal.pone.0226324. eCollection 2020.
- Kouvelioti V, Kellis E, Kofotolis N, Amiridis I. Reliability of Single-leg and Double-leg Balance Tests in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Controls. Res Sports Med. 2015;23(2):151-66. doi: 10.1080/15438627.2015.1005292. Epub 2015 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .