Effetti combinati delle tecniche di realtà virtuale e di immaginazione motoria con la terapia fisica di routine nei pazienti post-ictus
Effetti combinati delle tecniche di realtà virtuale e di immaginazione motoria con la terapia fisica di routine sull'equilibrio, sulla funzione motoria e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di controllo randomizzato sarà condotto presso il Safi Hospital Faisalabad 7 mesi dopo l'approvazione della sinossi, coinvolgendo un campione di 75 partecipanti selezionati tramite campionamento di convenienza in base ai criteri di inclusione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi utilizzando il metodo della lotteria, in cui il Gruppo A riceverà un allenamento di realtà virtuale e immaginazione motoria insieme alla terapia fisica di routine tre giorni alla settimana per 12 settimane. Il gruppo B riceverà VR e terapia fisica di routine, integrata da 10-15 minuti di ciclismo e camminata, mentre il gruppo C riceverà terapia fisica di routine con tecniche MI, insieme a 10-15 minuti di bicicletta e camminata.
La scala Fugal-Meyer verrà utilizzata per la funzione motoria, la scala Berg Balance per l'equilibrio e l'indice Barthel verranno utilizzati per valutare le attività della vita quotidiana. La valutazione sarà effettuata al basale, alla 6a settimana, all'8a settimana, alla 12a settimana e alla 16a settimana dopo l'interruzione del trattamento. I dati verranno inseriti e analizzati utilizzando SPSS 26
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus di qualsiasi eziologia
- Età compresa tra 40 e 65 anni
- Entrambi i sessi
- Almeno 6 mesi dopo l'esordio dell'ictus
- In grado di seguire e comprendere comandi visivi e verbali.
- Emiparetico
- Nessuna esperienza precedente con la riabilitazione basata sulla realtà virtuale.
- In grado di camminare con l'uso di ausili per la deambulazione o dispositivi di assistenza.
- Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) uguale o superiore a 24
Criteri di esclusione:
- Presenza di afasia, aprassia ed eminegligenza
- Gravi malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca, aritmie, angina pectoris o infarto del miocardio)
- Lesione cerebellare
- Incidenti cerebrali multipli
- Disturbi muscolari che colpiscono gli arti superiori e inferiori
- Storia di convulsioni o epilessia.
- Pazienti il cui infortunio si è verificato meno di 6 mesi prima, considerando il tempo previsto per il recupero spontaneo;
- Pazienti con disturbi associati come epilessia e deficit sensoriali e percettivi come emineglect e sindrome di Pusher;
- Pazienti con patologie osteo degenerative che impedirebbero la partecipazione ai giochi o che potrebbero influenzare l'equilibrio corporeo; e individui che avevano disturbi cognitivi e di comunicazione, che influenzavano la comprensione, e che potevano compromettere le prestazioni nei giochi
- Incapacità di impegnarsi nel programma di studio o di partecipare alle sessioni terapeutiche richieste
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo A: (Tecnica della realtà virtuale + Tecnica dell'immagine motoria + Terapia fisica di routine)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento di realtà virtuale (VR) e immagini motorie (MI) con terapia fisica di routine per ogni giorno alternativo (3 giorni a settimana) per 12 settimane. Totale 45 minuti di sessione. Verrà somministrato un protocollo di terapia fisica di routine per 30 minuti. Tecniche VR per 10-15 minuti Tecniche MI per 05-10 minuti |
La terapia fisica di routine per 30 minuti viene spiegata come segue: riscaldamento per 10 minuti, stretching degli arti inferiori e superiori per 10 minuti, allenamento specifico per attività, allenamento dell'andatura ed esercizi di equilibrio per 15 minuti, esercizi di rafforzamento per 10 minuti
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Sperimentale: Gruppo B: (Realtà Virtuale + Terapia Fisica di routine)
Il sistema VR consisteva in un display montato a parete, una scatola Nintendo Wii, un telecomando Wii e una scheda Wii Fit. Ai partecipanti verrà chiesto di stare sulla tavola Wii Fit mentre interagiscono con il sistema VR e giocano ai giochi selezionati. Verrà somministrato un protocollo di terapia fisica di routine per 30 minuti insieme a ciclismo e camminata per 10-15 minuti. Tecniche VR per 10-15 minuti. |
Verrà somministrato un protocollo di terapia fisica di routine per 30 minuti insieme a ciclismo e camminata per 10-15 minuti. Tecniche VR per 10-15 minuti Le prime otto settimane si concentrano su attività semplici per migliorare l'equilibrio e la funzione motoria, come tennis, boxe, bowling, calci, calcio, inclinazione del tavolo, scivolo del pinguino, inclinazione della città, estensione di una gamba sola e busto intrecciare. La difficoltà dell'esercizio viene regolata in base alle prestazioni, progredendo gradualmente da attività più facili a attività più impegnative. |
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Sperimentale: Gruppo C: (Immagine Motoria + Fisioterapia di routine)
Durante la presentazione di un videoclip, i pazienti guarderanno il video e successivamente proveranno a eseguire il movimento come mostrato nel video. Verrà somministrato un protocollo di terapia fisica di routine per 30 minuti insieme a ciclismo e camminata per 10-15 minuti. Tecniche MI per 10-15 minuti |
Verrà somministrato un protocollo di terapia fisica di routine per 30 minuti insieme a ciclismo e camminata per 10-15 minuti. Tecniche MI per 10-15 minuti. Il programma di immaginazione motoria verrà eseguito in tre fasi; FASE I: I pazienti guarderanno i video registrati dall'esaminatore. FASE II: Ai pazienti verrà chiesto di chiudere gli occhi, concentrarsi e immaginare come stanno eseguendo il compito che avevano osservato in precedenza dieci volte. Fase III: al paziente verrà chiesto di tentare l'attività con gli arti interessati secondo il comando verbale dell'esaminatore. La terapia fisica di routine per 30 minuti viene spiegata come: riscaldamento per 10 minuti, stretching dell'arto inferiore e dell'arto superiore per 10 minuti , allenamento specifico per attività, esercizi di andatura ed esercizi di equilibrio per 15 minuti, esercizi di rafforzamento per 10 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 16 settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati.
Si tratta di un elenco di 14 elementi, ciascuno dei quali è costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, dove 0 indica il livello di funzione più basso e 4 il livello di funzione più alto e richiede circa 20 minuti per essere completato.
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16 settimane
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Scala Fugal-Meyer
Lasso di tempo: 16 settimane
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La funzione motoria sarà misurata con la scala Fugal-Meyer.
Punteggio motorio: varia da 0 (emiplegia) a 100 punti (prestazioni motorie normali).
Diviso in 66 punti per l'arto superiore e 34 punti per l'arto inferiore.
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16 settimane
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 16 settimane
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Le attività della vita quotidiana saranno misurate con l'indice Barthel.
L'indice Barthel per le attività della vita quotidiana è una scala ordinale che misura la capacità di una persona di completare le attività della vita quotidiana (ADL).
Un punteggio di 95 o 100 (l'indice Barthel è stato misurato con incrementi di 5 punti tra 0 e 100) è stato considerato un risultato favorevole.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Reznik ME, Drake J, Margolis SA, Moody S, Murray K, Costa S, Mahta A, Wendell LC, Thompson BB, Rao SS, Barrett AM, Boukrina O, Daiello LA, Asaad WF, Furie KL, Jones RN. Deconstructing Poststroke Delirium in a Prospective Cohort of Patients With Intracerebral Hemorrhage. Crit Care Med. 2020 Jan;48(1):111-118. doi: 10.1097/CCM.0000000000004031.
- Yin XJ, Wang YJ, Ding XD, Shi TM. Effects of motor imagery training on lower limb motor function of patients with chronic stroke: A pilot single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Jun;28(3):e12933. doi: 10.1111/ijn.12933. Epub 2021 Apr 10.
- Anwar N, Karimi H, Ahmad A, Gilani SA, Khalid K, Aslam AS, Hanif A. Virtual Reality Training Using Nintendo Wii Games for Patients With Stroke: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 13;10(2):e29830. doi: 10.2196/29830.
- Wang X, Carcel C, Woodward M, Schutte AE. Blood Pressure and Stroke: A Review of Sex- and Ethnic/Racial-Specific Attributes to the Epidemiology, Pathophysiology, and Management of Raised Blood Pressure. Stroke. 2022 Apr;53(4):1114-1133. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035852. Epub 2022 Mar 28.
- Gaughan TCLS, Boe SG. Investigating the dose-response relationship between motor imagery and motor recovery of upper-limb impairment and function in chronic stroke: A scoping review. J Neuropsychol. 2022 Mar;16(1):54-74. doi: 10.1111/jnp.12261. Epub 2021 Aug 16.
- Schuster-Amft C, Eng K, Suica Z, Thaler I, Signer S, Lehmann I, Schmid L, McCaskey MA, Hawkins M, Verra ML, Kiper D. Effect of a four-week virtual reality-based training versus conventional therapy on upper limb motor function after stroke: A multicenter parallel group randomized trial. PLoS One. 2018 Oct 24;13(10):e0204455. doi: 10.1371/journal.pone.0204455. eCollection 2018.
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- Chen J, Or CK, Chen T. Effectiveness of Using Virtual Reality-Supported Exercise Therapy for Upper Extremity Motor Rehabilitation in Patients With Stroke: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2022 Jun 20;24(6):e24111. doi: 10.2196/24111.
- Felipe FA, de Carvalho FO, Silva ER, Santos NGL, Fontes PA, de Almeida AS, Garcao DC, Nunes PS, de Souza Araujo AA. Evaluation instruments for physical therapy using virtual reality in stroke patients: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Mar;106:194-210. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.005. Epub 2019 Jun 5.
- Lee SY, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Shin YI, Kim SY, Oh GJ, Lee YH, Lee YS, Joo MC, Lee SY, Ahn J, Chang WH, Choi JY, Kang SH, Kim IY, Han J, Kim YH. Determining the cut-off score for the Modified Barthel Index and the Modified Rankin Scale for assessment of functional independence and residual disability after stroke. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0226324. doi: 10.1371/journal.pone.0226324. eCollection 2020.
- Kouvelioti V, Kellis E, Kofotolis N, Amiridis I. Reliability of Single-leg and Double-leg Balance Tests in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Controls. Res Sports Med. 2015;23(2):151-66. doi: 10.1080/15438627.2015.1005292. Epub 2015 Feb 4.
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- REC/RCR&AHS/23/0295
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