Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированные эффекты виртуальной реальности и методов двигательного воображения с рутинной физиотерапией у пациентов после инсульта

24 октября 2024 г. обновлено: Riphah International University

Комбинированное влияние виртуальной реальности и методов двигательного воображения с рутинной физиотерапией на баланс, двигательные функции и повседневную активность у пациентов после инсульта

Инсульт – разрушительное неврологическое состояние, вызывающее у выживших серьезные неврологические проблемы, такие как проблемы с равновесием, двигательными функциями и когнитивными нарушениями, и может привести к инвалидности и смерти. Использование виртуальной реальности и двигательных образов в реабилитации неврологических расстройств находится на подъеме. У пациентов с инсультом комбинация VR и ИМ не изучалась. Целью данного исследования является изучение комбинированного воздействия методов виртуальной реальности и двигательных образов с обычной физиотерапией у пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контрольное исследование будет проведено в больнице Сафи в Фейсалабаде через 7 месяцев после утверждения краткого обзора с участием 75 участников, отобранных путем удобной выборки на основе критериев включения. Участники будут случайным образом разделены на три группы с использованием метода лотереи, в которой группа А будет проходить обучение виртуальной реальности и двигательному воображению в сочетании с обычной физиотерапией три дня в неделю в течение 12 недель. Группа B получит VR и обычную физиотерапию, дополненную 10-15 минутами езды на велосипеде и ходьбой, а группа C получит обычную физиотерапию с методами ИМ, а также 10-15 минут езды на велосипеде и ходьбы.

Шкала Фугала-Мейера будет использоваться для двигательной функции, шкала баланса Берга для баланса и индекс Бартеля будут использоваться для оценки повседневной активности. Оценка будет проводиться исходно, на 6-й, 8-й, 12-й и 16-й неделях после прекращения лечения. Данные будут введены и проанализированы с использованием SPSS 26.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Клиническая диагностика инсульта любой этиологии
  2. Возраст от 40 до 65 лет
  3. Оба пола
  4. Не менее 6 месяцев после начала инсульта
  5. Способен следовать и понимать визуальные и словесные команды.
  6. гемипаретический
  7. Предыдущего опыта реабилитации на основе VR нет.
  8. Способен ходить с использованием вспомогательных средств для ходьбы или вспомогательных устройств.
  9. Оценка мини-психического обследования (MMSE) равна или превышает 24.

Критерий исключения:

  1. Наличие афазии, апраксии и геминеглекта.
  2. Серьезные сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность, аритмии, стенокардия или инфаркт миокарда)
  3. Поражение мозжечка
  4. Множественные черепно-мозговые травмы
  5. Мышечные расстройства влияют на верхние и нижние конечности.
  6. История судорог или эпилепсии.
  7. Пациенты, травма которых произошла менее 6 месяцев назад, с учетом ожидаемого времени спонтанного выздоровления;
  8. Пациенты с сопутствующими расстройствами, такими как эпилепсия, а также сенсорными и перцептивными нарушениями, такими как геминеглекта и синдром Пушера;
  9. Пациенты с остеодегенеративными заболеваниями, которые препятствуют участию в играх или могут повлиять на баланс тела; и люди, у которых были когнитивные и коммуникативные расстройства, влияющие на понимание, которые могут поставить под угрозу производительность в играх.
  10. Неспособность соблюдать график обучения или посещать необходимые терапевтические сеансы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа А: (Техника виртуальной реальности + техника двигательного воображения + обычная физиотерапия)

Участники этой группы пройдут обучение виртуальной реальности (VR) и двигательному воображению (MI) с обычной физиотерапией каждый второй день (3 дня в неделю) в течение 12 недель. Всего 45 минут сеанса.

Обычный протокол физиотерапии будет проводиться в течение 30 минут. Техники ВР на 10-15 минут Техники МИ на 05-10 минут
Другой: Техника виртуальной реальности + техника двигательного воображения + обычная физиотерапия
Обычная физиотерапия в течение 30 минут объясняется следующим образом: разминка в течение 10 минут, растяжка нижних и верхних конечностей в течение 10 минут, специальная тренировка, тренировка походки и упражнения для тренировки равновесия в течение 15 минут, укрепляющие упражнения в течение 10 минут.
Экспериментальный: Группа B: (Виртуальная реальность + обычная физиотерапия)

Система VR состояла из настенного дисплея, приставки Nintendo Wii, пульта Wii и доски Wii Fit. Участникам будет предложено стоять на доске Wii Fit, взаимодействуя с системой VR и играя в выбранные игры.

Обычный протокол физиотерапии будет проводиться в течение 30 минут, а также езда на велосипеде и ходьба в течение 10-15 минут.

VR-техники на 10-15 минут.
Другой: Виртуальная реальность + обычная физиотерапия

Обычный протокол физиотерапии будет проводиться в течение 30 минут, а также езда на велосипеде и ходьба в течение 10-15 минут.

Техники виртуальной реальности на 10–15 минут. Первые восемь недель сосредоточены на простых занятиях для улучшения баланса и двигательных функций, таких как теннис, бокс, боулинг, удары ногами, футбол, наклон стола, скольжение «пингвин», город наклона, разгибание одной ноги и туловище. крутить. Сложность упражнений регулируется в зависимости от результатов, постепенно переходя от более простых упражнений к более сложным.
Экспериментальный: Группа C: (Двигательное воображение + Регулярная физиотерапия)

Во время показа видеоклипа пациенты смотрят видео, а затем пытаются выполнить движения, как показано на видео.

Стандартный протокол физиотерапии будет проводиться в течение 30 минут, а также езда на велосипеде и ходьба в течение 10–15 минут, методы МИ в течение 10–15 минут.
Другой: Двигательное воображение + Регулярная физиотерапия

Стандартный протокол физиотерапии будет предоставлен в течение 30 минут вместе с ездой на велосипеде и ходьбой в течение 10-15 минут. Методы МИ в течение 10-15 минут. Программа воображения движений будет выполняться в три этапа; ШАГ I: Пациенты будут смотреть видео, записанные исследователем. ШАГ II: Пациентов попросят закрыть глаза, сосредоточиться и представить, как они выполняют задание, которое они ранее наблюдали десять раз.

Шаг III: Пациенту будет предложено попытаться выполнить упражнение пораженными конечностями в соответствии с устной командой врача. Обычная физиотерапия в течение 30 минут объясняется следующим образом: разминка в течение 10 минут, растягивание нижней и верхней конечностей в течение 10 минут. , тренировка для конкретных задач, тренировка походки и упражнения на балансировку в течение 15 минут, укрепляющие упражнения в течение 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 16 недель
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно сохранять равновесие во время выполнения ряда заранее определенных задач. Это список из 14 пунктов, каждый из которых представляет собой пятибалльную порядковую шкалу от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функциональности, а 4 — на самый высокий уровень функциональности, и его заполнение занимает примерно 20 минут.
16 недель
Шкала Фугала-Мейера
Временное ограничение: 16 недель
Двигательная функция будет измеряться по шкале Фугала-Мейера. Оценка моторики: варьируется от 0 (гемиплегия) до 100 баллов (нормальная двигательная активность). Делится на 66 баллов для верхних конечностей и 34 балла для нижних конечностей.
16 недель
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 16 недель
Повседневная активность будет измеряться с помощью индекса Бартеля. Индекс повседневной активности Бартеля представляет собой порядковую шкалу, которая измеряет способность человека выполнять повседневную деятельность (ADL). Показатель 95 или 100 (индекс Бартеля измерялся с шагом в 5 баллов от 0 до 100) считался благоприятным исходом.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Учебный стул: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/23/0295

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться