Kombinierte Effekte von Virtual Reality- und motorischen Bildgebungstechniken mit routinemäßiger Physiotherapie bei Patienten nach Schlaganfall
Kombinierte Auswirkungen von Virtual Reality und motorischen Bildgebungstechniken mit routinemäßiger Physiotherapie auf Gleichgewicht, motorische Funktion und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten nach Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte Kontrollstudie wird 7 Monate nach der Genehmigung der Synopse im Safi Hospital Faisalabad durchgeführt und umfasst eine Stichprobengröße von 75 Teilnehmern, die anhand von Stichproben anhand der Einschlusskriterien ausgewählt werden. Die Teilnehmer werden per Lotterieverfahren zufällig in drei Gruppen eingeteilt, wobei Gruppe A 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche ein Training in virtueller Realität und motorischen Bildern in Verbindung mit routinemäßiger Physiotherapie erhält. Gruppe B erhält VR und routinemäßige Physiotherapie, ergänzt durch 10–15 Minuten Radfahren und Gehen, und Gruppe C erhält routinemäßige Physiotherapie mit MI-Techniken sowie 10–15 Minuten Radfahren und Gehen.
Die Fugal-Meyer-Skala wird für die motorische Funktion verwendet, die Berg-Balance-Skala für das Gleichgewicht und der Barthel-Index werden zur Beurteilung der Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der 6. Woche, in der 8. Woche sowie in der 12. Woche und in der 16. Woche nach Absetzen der Behandlung. Die Daten werden mit SPSS 26 eingegeben und analysiert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines Schlaganfalls jeglicher Ätiologie
- Alter zwischen 40 und 65 Jahren
- Beide Geschlechter
- Mindestens 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
- Kann visuellen und verbalen Befehlen folgen und sie verstehen.
- Hemiparetisch
- Keine Vorerfahrung mit VR-basierter Rehabilitation.
- Kann mit Gehhilfen oder Hilfsmitteln gehen.
- Punktzahl beim Mini-Mental State Examination (MMSE) gleich oder größer als 24
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Aphasie, Apraxie und Hemineglect
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung (Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris oder Myokardinfarkt)
- Kleinhirnläsion
- Mehrere Gehirnunfälle
- Muskelerkrankungen betreffen die oberen und unteren Extremitäten
- Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie.
- Patienten, deren Verletzung weniger als 6 Monate zurückliegt, unter Berücksichtigung der erwarteten Zeit bis zur spontanen Genesung;
- Patienten mit Begleiterkrankungen wie Epilepsie und sensorischen und Wahrnehmungsdefiziten wie Hemineglect und Pusher-Syndrom;
- Patienten mit osteodegenerativen Erkrankungen, die eine Teilnahme an den Spielen verhindern oder das Körpergleichgewicht beeinträchtigen könnten; und Personen mit kognitiven und kommunikativen Störungen, die das Verständnis beeinträchtigen und die Leistung bei den Spielen beeinträchtigen könnten
- Unfähigkeit, sich an den Studienplan zu halten oder an den erforderlichen Therapiesitzungen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gruppe A: (Virtual-Reality-Technik + motorische Bildgebungstechnik + routinemäßige Physiotherapie)
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 12 Wochen lang an jedem zweiten Tag (3 Tage pro Woche) ein Virtual Reality (VR)- und Motor Imagery (MI)-Training mit routinemäßiger Physiotherapie. Insgesamt 45 Minuten Sitzung. Das routinemäßige Physiotherapieprotokoll wird 30 Minuten lang durchgeführt. VR-Techniken für 10–15 Minuten. MI-Techniken für 05–10 Minuten |
Eine routinemäßige Physiotherapie für 30 Minuten wird wie folgt erklärt: Aufwärmen für 10 Minuten, Dehnung der unteren und oberen Gliedmaßen für 10 Minuten, aufgabenspezifisches Training, Gangtraining und Gleichgewichtsübungen für 15 Minuten, Kräftigungsübungen für 10 Minuten
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Experimental: Gruppe B: (Virtuelle Realität + routinemäßige Physiotherapie)
Das VR-System bestand aus einem an der Wand montierten Display, einer Nintendo Wii-Box, einer Wii-Fernbedienung und einem Wii Fit-Board. Die Teilnehmer werden angewiesen, auf dem Wii Fit-Brett zu stehen, während sie mit dem VR-System interagieren und die ausgewählten Spiele spielen. Das routinemäßige Physiotherapieprotokoll wird 30 Minuten lang durchgeführt, zusammen mit Radfahren und Gehen für 10-15 Minuten. VR-Techniken für 10-15 Minuten. |
Das routinemäßige Physiotherapieprotokoll wird 30 Minuten lang durchgeführt, zusammen mit Radfahren und Gehen für 10-15 Minuten. VR-Techniken für 10–15 Minuten. Die ersten acht Wochen konzentrieren sich auf einfache Aktivitäten zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Motorik, wie Tennis, Boxen, Bowling, Treten, Fußball, Tischkippen, Pinguinrutsche, Stadtkippen, Einbeinstreckung und Rumpfübungen Twist. Der Übungsschwierigkeitsgrad wird je nach Leistung angepasst, wobei schrittweise von einfacheren zu anspruchsvolleren Aktivitäten übergegangen wird. |
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Experimental: Gruppe C: (Motorische Bilder + routinemäßige Physiotherapie)
Während der Präsentation eines Videoclips sehen sich die Patienten das Video an und versuchen anschließend, die gleichen Bewegungen wie im Video auszuführen. Das routinemäßige Physiotherapieprotokoll wird 30 Minuten lang durchgeführt, zusammen mit Radfahren und Gehen für 10–15 Minuten. MI-Techniken für 10–15 Minuten |
Das routinemäßige Physiotherapieprotokoll wird 30 Minuten lang durchgeführt, zusammen mit Radfahren und Gehen für 10–15 Minuten. MI-Techniken für 10–15 Minuten. Das motorische Bildprogramm wird in drei Schritten durchgeführt; SCHRITT I: Die Patienten sehen sich die vom Untersucher aufgezeichneten Videos an. SCHRITT II: Die Patienten werden gebeten, die Augen zu schließen, sich zu konzentrieren und sich vorzustellen, wie sie die Aufgabe erledigen, die sie zuvor zehnmal beobachtet hatten. Schritt III: Der Patient wird gebeten, die Aktivität mit seinen betroffenen Gliedmaßen entsprechend dem verbalen Befehl des Untersuchers auszuprobieren. Die routinemäßige 30-minütige Physiotherapie wird wie folgt erklärt: Aufwärmen für 10 Minuten, Dehnung der unteren und oberen Gliedmaßen für 10 Minuten , aufgabenspezifisches Training, Gangschulung und Gleichgewichtsübungen für 15 Minuten, Kräftigungsübungen für 10 Minuten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Waage
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Berg Balance Scale (BBS) wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten zu bestimmen, bei einer Reihe vorgegebener Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordnungsskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt. Die Bearbeitung dauert etwa 20 Minuten.
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16 Wochen
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Fugal-Meyer-Skala
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die motorische Funktion wird mit der Fugal-Meyer-Skala gemessen.
Motorik-Score: reicht von 0 (Hemiplegie) bis 100 Punkten (normale motorische Leistung).
Aufgeteilt in 66 Punkte für die obere Extremität und 34 Punkte für die untere Extremität.
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16 Wochen
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Barthel-Index
Zeitfenster: 16 Wochen
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Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit dem Barthel-Index gemessen.
Der Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens ist eine Ordinalskala, die die Fähigkeit einer Person misst, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu erledigen.
Ein Wert von 95 oder 100 (der Barthel-Index wurde in 5-Punkte-Schritten zwischen 0 und 100 gemessen) wurde als günstiges Ergebnis angesehen.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Reznik ME, Drake J, Margolis SA, Moody S, Murray K, Costa S, Mahta A, Wendell LC, Thompson BB, Rao SS, Barrett AM, Boukrina O, Daiello LA, Asaad WF, Furie KL, Jones RN. Deconstructing Poststroke Delirium in a Prospective Cohort of Patients With Intracerebral Hemorrhage. Crit Care Med. 2020 Jan;48(1):111-118. doi: 10.1097/CCM.0000000000004031.
- Yin XJ, Wang YJ, Ding XD, Shi TM. Effects of motor imagery training on lower limb motor function of patients with chronic stroke: A pilot single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Jun;28(3):e12933. doi: 10.1111/ijn.12933. Epub 2021 Apr 10.
- Anwar N, Karimi H, Ahmad A, Gilani SA, Khalid K, Aslam AS, Hanif A. Virtual Reality Training Using Nintendo Wii Games for Patients With Stroke: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 13;10(2):e29830. doi: 10.2196/29830.
- Wang X, Carcel C, Woodward M, Schutte AE. Blood Pressure and Stroke: A Review of Sex- and Ethnic/Racial-Specific Attributes to the Epidemiology, Pathophysiology, and Management of Raised Blood Pressure. Stroke. 2022 Apr;53(4):1114-1133. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035852. Epub 2022 Mar 28.
- Gaughan TCLS, Boe SG. Investigating the dose-response relationship between motor imagery and motor recovery of upper-limb impairment and function in chronic stroke: A scoping review. J Neuropsychol. 2022 Mar;16(1):54-74. doi: 10.1111/jnp.12261. Epub 2021 Aug 16.
- Schuster-Amft C, Eng K, Suica Z, Thaler I, Signer S, Lehmann I, Schmid L, McCaskey MA, Hawkins M, Verra ML, Kiper D. Effect of a four-week virtual reality-based training versus conventional therapy on upper limb motor function after stroke: A multicenter parallel group randomized trial. PLoS One. 2018 Oct 24;13(10):e0204455. doi: 10.1371/journal.pone.0204455. eCollection 2018.
- Dickstein R, Deutsch JE, Yoeli Y, Kafri M, Falash F, Dunsky A, Eshet A, Alexander N. Effects of integrated motor imagery practice on gait of individuals with chronic stroke: a half-crossover randomized study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2119-25. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.031. Epub 2013 Jul 18.
- Patsaki I, Dimitriadi N, Despoti A, Tzoumi D, Leventakis N, Roussou G, Papathanasiou A, Nanas S, Karatzanos E. The effectiveness of immersive virtual reality in physical recovery of stroke patients: A systematic review. Front Syst Neurosci. 2022 Sep 22;16:880447. doi: 10.3389/fnsys.2022.880447. eCollection 2022.
- Sip P, Kozlowska M, Czysz D, Daroszewski P, Lisinski P. Perspectives of Motor Functional Upper Extremity Recovery with the Use of Immersive Virtual Reality in Stroke Patients. Sensors (Basel). 2023 Jan 8;23(2):712. doi: 10.3390/s23020712.
- Chen J, Or CK, Chen T. Effectiveness of Using Virtual Reality-Supported Exercise Therapy for Upper Extremity Motor Rehabilitation in Patients With Stroke: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2022 Jun 20;24(6):e24111. doi: 10.2196/24111.
- Felipe FA, de Carvalho FO, Silva ER, Santos NGL, Fontes PA, de Almeida AS, Garcao DC, Nunes PS, de Souza Araujo AA. Evaluation instruments for physical therapy using virtual reality in stroke patients: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Mar;106:194-210. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.005. Epub 2019 Jun 5.
- Lee SY, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Shin YI, Kim SY, Oh GJ, Lee YH, Lee YS, Joo MC, Lee SY, Ahn J, Chang WH, Choi JY, Kang SH, Kim IY, Han J, Kim YH. Determining the cut-off score for the Modified Barthel Index and the Modified Rankin Scale for assessment of functional independence and residual disability after stroke. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0226324. doi: 10.1371/journal.pone.0226324. eCollection 2020.
- Kouvelioti V, Kellis E, Kofotolis N, Amiridis I. Reliability of Single-leg and Double-leg Balance Tests in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Controls. Res Sports Med. 2015;23(2):151-66. doi: 10.1080/15438627.2015.1005292. Epub 2015 Feb 4.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/RCR&AHS/23/0295
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Klinische Studien zur Virtual-Reality-Technik + motorische Bildgebungstechnik + routinemäßige Physiotherapie
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Technical University of LisbonCentro de Medicina de Reabilitação de AlcoitãoRekrutierung
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Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAbgeschlossenMotorisches Vorstellungstraining | Virtuelle Realität | KrafttrainingTürkei (türkiye)
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Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaAbgeschlossen