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Effets combinés de la réalité virtuelle et des techniques d'imagerie motrice avec la physiothérapie de routine chez les patients après un AVC

24 octobre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets combinés de la réalité virtuelle et des techniques d'imagerie motrice avec la physiothérapie de routine sur l'équilibre, la fonction motrice et les activités de la vie quotidienne chez les patients post-AVC

L'AVC est une maladie neurologique dévastatrice, provoquant de graves problèmes neurologiques tels que des problèmes d'équilibre, de fonction motrice et des déficits cognitifs chez les survivants et pouvant entraîner une invalidité et la mort. L'utilisation de la réalité virtuelle et de l'imagerie motrice dans la rééducation des troubles neurologiques est en hausse. Chez les patients victimes d'un AVC, la combinaison VR et MI n'a pas été étudiée. Cette étude vise à étudier les effets combinés de la réalité virtuelle et des techniques d'imagerie motrice avec la physiothérapie de routine chez les patients ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé sera mené à l'hôpital Safi de Faisalabad dans les 7 mois suivant l'approbation du synopsis, impliquant un échantillon de 75 participants sélectionnés par échantillonnage de commodité sur la base des critères d'inclusion. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes en utilisant la méthode de loterie, dans laquelle le groupe A recevra une formation en réalité virtuelle et en imagerie motrice en conjonction avec une thérapie physique de routine trois jours par semaine pendant 12 semaines. Le groupe B recevra une VR et une physiothérapie de routine, complétés par 10 à 15 minutes de vélo et de marche et le groupe C recevra une physiothérapie de routine avec des techniques MI, ainsi que 10 à 15 minutes de vélo et de marche.

L'échelle Fugal-Meyer sera utilisée pour la fonction motrice, l'échelle Berg Balance pour l'équilibre et l'indice Barthel seront utilisés pour évaluer les activités de la vie quotidienne. L'évaluation sera effectuée au départ, à la 6ème semaine, à la 8ème semaine et à la 12ème semaine et à la 16ème semaine après l'arrêt du traitement. Les données seront saisies et analysées à l'aide de SPSS 26

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique d'un accident vasculaire cérébral de toute étiologie
  2. Âge entre 40 et 65 ans
  3. Les deux sexes
  4. Au moins 6 mois après le début de l'AVC
  5. Capable de suivre et de comprendre des commandes visuelles et verbales.
  6. Hémiparétique
  7. Aucune expérience préalable en matière de rééducation basée sur la réalité virtuelle.
  8. Capable de marcher en utilisant des aides à la marche ou des appareils fonctionnels.
  9. Score au mini-examen de l’état mental (MMSE) égal ou supérieur à 24

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'aphasie, d'apraxie et d'héminégligence
  2. Maladie cardiovasculaire grave (insuffisance cardiaque, arythmies, angine de poitrine ou infarctus du myocarde)
  3. Lésion cérébelleuse
  4. Multiples accidents cérébraux
  5. Trouble musculaire affectant les membres supérieurs et inférieurs
  6. Antécédents de convulsions ou d'épilepsie.
  7. Patients dont la blessure est survenue moins de 6 mois auparavant, compte tenu du délai prévu de guérison spontanée ;
  8. Patients présentant des troubles associés tels que l'épilepsie et des déficits sensoriels et perceptuels tels que l'héminégligence et le syndrome de Pusher ;
  9. Patients présentant des troubles ostéodégénératifs qui empêcheraient la participation aux jeux ou qui pourraient influencer l'équilibre corporel ; et les personnes souffrant de troubles cognitifs et de communication affectant la compréhension, susceptibles de compromettre la performance dans les jeux.
  10. Incapacité de s'engager à respecter le programme d'études ou d'assister aux séances de thérapie requises

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe A : (Technique de réalité virtuelle + technique d'imagerie motrice + physiothérapie de routine)

Les participants de ce groupe recevront une formation en réalité virtuelle (VR) et en imagerie motrice (IM) avec physiothérapie de routine un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 12 semaines. Total 45 minutes de séance.

Un protocole de physiothérapie de routine sera administré pendant 30 minutes. Techniques VR pendant 10-15 minutes Techniques MI pendant 05-10 minutes
Autre: Technique de réalité virtuelle + technique d'imagerie motrice + physiothérapie de routine
La physiothérapie de routine pendant 30 minutes est expliquée comme suit : échauffement pendant 10 minutes, étirements des membres inférieurs et supérieurs pendant 10 minutes, entraînement spécifique à une tâche, entraînement à la marche et exercices d'équilibre pendant 15 minutes, exercices de renforcement pendant 10 minutes.
Expérimental: Groupe B : (Réalité virtuelle + Physiothérapie de routine)

Le système VR se composait d'un écran mural, d'un boîtier Nintendo Wii, d'une télécommande Wii et d'une carte Wii Fit. Les participants seront invités à se tenir sur le tableau Wii Fit tout en interagissant avec le système VR et en jouant aux jeux sélectionnés.

Un protocole de physiothérapie de routine sera administré pendant 30 minutes avec du vélo et de la marche pendant 10 à 15 minutes.

Techniques VR pendant 10 à 15 minutes.
Autre: Réalité virtuelle + physiothérapie de routine

Un protocole de physiothérapie de routine sera administré pendant 30 minutes avec du vélo et de la marche pendant 10 à 15 minutes.

Techniques de réalité virtuelle pendant 10 à 15 minutes. Les huit premières semaines se concentrent sur des activités simples visant à améliorer l'équilibre et la fonction motrice, telles que le tennis, la boxe, le bowling, les coups de pied, le football, l'inclinaison de la table, le toboggan pingouin, l'inclinaison en ville, l'extension d'une jambe et le torse. torsion. La difficulté de l'exercice est ajustée en fonction de la performance, progressant progressivement des activités les plus faciles aux activités les plus difficiles.
Expérimental: Groupe C : (imagerie motrice + physiothérapie de routine)

Lors de la présentation d'un clip vidéo, les patients regarderont la vidéo et essaieront ensuite d'effectuer les mouvements identiques à ceux montrés dans la vidéo.

Un protocole de physiothérapie de routine sera administré pendant 30 minutes avec du vélo et de la marche pendant 10 à 15 minutes. Des techniques d'IM pendant 10 à 15 minutes.
Autre: Imagerie motrice + physiothérapie de routine

Un protocole de physiothérapie de routine sera administré pendant 30 minutes avec du vélo et de la marche pendant 10 à 15 minutes. Des techniques d'IM pendant 10 à 15 minutes. Le programme d'imagerie motrice sera réalisé en trois étapes ; ÉTAPE I : Les patients regarderont les vidéos enregistrées par l'examinateur. ÉTAPE II : Il sera demandé aux patients de fermer les yeux, de se concentrer et d'imaginer comment ils accomplissent la tâche qu'ils avaient précédemment observée dix fois.

Étape III : Il sera demandé au patient de tenter l'activité avec ses membres affectés selon l'ordre verbal de l'examinateur. La physiothérapie de routine pendant 30 minutes est expliquée comme suit : échauffement pendant 10 minutes, étirement du membre inférieur et du membre supérieur pendant 10 minutes. , entraînement spécifique à une tâche, entraînement à la marche et exercices d'équilibre pendant 15 minutes, exercices de renforcement pendant 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance Berg
Délai: 16 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à maintenir son équilibre en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter.
16 semaines
Échelle de Fugal-Meyer
Délai: 16 semaines
La fonction motrice sera mesurée avec l'échelle Fugal-Meyer. Score moteur : varie de 0 (hémiplégie) à 100 points (performance motrice normale). Divisé en 66 points pour le membre supérieur et 34 points pour le membre inférieur.
16 semaines
Indice de Barthel
Délai: 16 semaines
Les activités de la vie quotidienne seront mesurées avec l'indice Barthel. L'indice de Barthel pour les activités de la vie quotidienne est une échelle ordinale qui mesure la capacité d'une personne à accomplir les activités de la vie quotidienne (AVQ). Un score de 95 ou 100 (l'indice de Barthel a été mesuré par incréments de 5 points entre 0 et 100) était considéré comme une issue favorable.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/0295

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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