Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság és a motoros képalkotási technikák kombinált hatásai rutin fizikoterápiával a stroke utáni betegeknél

2024. március 12. frissítette: Riphah International University

A virtuális valóság és a motoros képalkotási technikák rutin fizikai terápiával kombinált hatásai az egyensúlyra, a motoros funkciókra és a napi életvitelre a stroke utáni betegeknél

A szélütés egy pusztító neurológiai állapot, amely súlyos neurológiai kihívásokat, például egyensúlyi problémákat, motoros funkciókat és kognitív hiányosságokat okoz a túlélők körében, és rokkantságot és halált okozhat. A virtuális valóság és a motoros képek használata a neurológiai rendellenességek rehabilitációjában növekszik. Strokebetegeknél a VR és MI kombinációját nem vizsgálták. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóság és a motoros képalkotási technikák rutin fizikai terápiával kombinált hatásait a stroke utáni betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a randomizált kontrollvizsgálatot a Faisalabadi Safi Hospitalban fogják lefolytatni a szinopszis jóváhagyását követő 7 hónapon belül, 75 résztvevőből álló minta bevonásával, amelyeket kényelmi mintavétellel választottak ki a felvételi kritériumok alapján. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják sorsolásos módszerrel, amelyekben az A csoport virtuális valóság és motoros képalkotás képzésben részesül a rutin fizikoterápiával egybekötve, heti három napon 12 héten keresztül. A B csoport VR-t és rutin fizikoterápiát kap, amelyet 10-15 perc kerékpározás és gyaloglás egészít ki, a C csoport pedig rutin fizikai terápiát kap MI technikákkal, valamint 10-15 perc kerékpározást és gyaloglást.

A Fugal-Meyer skálát a motoros működéshez, a Berg egyensúlyi skálát az egyensúlyhoz és a Barthel-indexet a mindennapi tevékenységek értékeléséhez használják majd. Az értékelést a kiinduláskor, a 6. héten, a 8. héten és a 12. héten, valamint a kezelés abbahagyását követő 16. héten végzik el. Az adatok bevitele és elemzése az SPSS 26 segítségével történik

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54660
        • Toborzás
        • Riphah International University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármilyen etiológiájú stroke klinikai diagnózisa
  2. Életkor 40 és 65 év között
  3. Mindkét nem
  4. Legalább 6 hónappal a stroke megjelenése után
  5. Képes a vizuális és verbális parancsok követésére és megértésére.
  6. Hemiparetikus
  7. Nincs előzetes tapasztalat VR-alapú rehabilitációban.
  8. Járni tud járást segítő eszközök vagy segédeszközök használatával.
  9. Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 24 vagy annál nagyobb

Kizárási kritériumok:

  1. Afázia, apraxia és hemineglect jelenléte
  2. Súlyos szív- és érrendszeri betegségek (szívelégtelenség, aritmiák, angina pectoris vagy szívinfarktus)
  3. Cerebelláris elváltozás
  4. Több agyi baleset
  5. Az izomrendellenességek a felső és alsó végtagokat érintik
  6. Görcsrohamok vagy epilepszia anamnézisében.
  7. Azok a betegek, akiknek sérülése kevesebb, mint 6 hónappal korábban következett be, figyelembe véve a spontán gyógyulás várható idejét;
  8. társuló rendellenességekkel, például epilepsziával, valamint szenzoros és észlelési zavarokkal, például hemineglectiával és Pusher-szindrómával küzdő betegek;
  9. Osteo degeneratív betegségekben szenvedő betegek, amelyek megakadályozzák a játékokban való részvételt, vagy befolyásolhatják a test egyensúlyát; és olyan személyek, akiknek kognitív és kommunikációs zavarai voltak, amelyek befolyásolták a megértést, ami veszélyeztetheti a játékokban nyújtott teljesítményt
  10. Képtelenség elkötelezni magát a tanulmányi ütemterv mellett vagy részt venni a szükséges terápiás üléseken

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A csoport: (virtuális valóság technika + motoros képalkotás technika + rutin fizikoterápia)

A csoport résztvevői virtuális valóság (VR) és motoros képalkotás (MI) képzésben részesülnek rutin fizikoterápiával, minden alternatív napon (hetente 3 napon) 12 héten keresztül. Összesen 45 perc a foglalkozás.

A rutin fizikoterápiás protokollt 30 percig adják. VR technikák 10-15 percig MI technikák 05-10 percig
Egyéb: Virtuális valóság technika + Motoros képalkotás technika + Rutin Fizikoterápia
A 30 perces rutin fizikoterápia magyarázata: 10 perces bemelegítés, 10 perces alsó és felső végtag nyújtás, feladatspecifikus edzés, járástréning és egyensúlyfejlesztő gyakorlatok 15 percig, erősítő gyakorlatok 10 percig
Kísérleti: B csoport: (virtuális valóság + rutin fizikoterápia )

A VR rendszer egy falra szerelhető kijelzőből, egy Nintendo Wii dobozból, egy Wii távirányítóból és egy Wii Fit kártyából állt. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy álljanak a Wii Fit táblára, miközben a VR-rendszerrel kommunikálnak, és a kiválasztott játékokkal játszanak.

A rutin fizikoterápiás protokoll 30 percet vesz igénybe, 10-15 perces kerékpározás és gyaloglás mellett.

VR technikák 10-15 percig.
Egyéb: Virtuális valóság + rutin fizikoterápia

A rutin fizikoterápiás protokoll 30 percet vesz igénybe, 10-15 perces kerékpározás és gyaloglás mellett.

VR technikák 10-15 percig Az első nyolc hét az egyensúly és a motoros funkciók javítását célzó egyszerű tevékenységekre összpontosít, mint például tenisz, boksz, bowling, rúgás, foci, asztaldöntés, pingvincsúszda, billenő város, egyláb meghosszabbítás és törzs csavar. A gyakorlatok nehézségét a teljesítmény függvényében állítják be, fokozatosan haladva a könnyebb tevékenységektől a nagyobb kihívást jelentő tevékenységek felé.
Kísérleti: C csoport: (motoros képek + rutin fizikoterápia)

A klip bemutatása során a páciensek megnézik a videót, majd a videón látható módon próbálnak mozogni.

A rutin fizikoterápiás protokollt 30 percig adják, valamint 10-15 perces kerékpározást és gyaloglást MI technikákkal 10-15 percig
Egyéb: Motoros képek + rutin fizikoterápia

A rutin fizikoterápiás protokollt 30 percig adjuk, valamint 10-15 perces kerékpározást és gyaloglást MI technikák 10-15 percig. A motoros képalkotó program három lépésben kerül végrehajtásra; I. LÉPÉS: A betegek megnézik a vizsgáló által rögzített videókat. II. LÉPÉS: A betegeket megkérjük, hogy csukják be a szemüket, összpontosítsanak, és képzeljék el, hogyan végzik el azt a feladatot, amelyet korábban tízszer megfigyeltek.

III. lépés: A pácienst arra kérik, hogy a vizsgáló szóbeli utasítása szerint próbálja meg a tevékenységet az érintett végtagjaival. A 30 perces rutin fizikoterápia magyarázata: 10 perces bemelegítés, 10 perces alsó és felső végtag nyújtása. , feladatspecifikus edzés, járástréning és egyensúlyfejlesztő gyakorlatok 15 percig, erősítő gyakorlatok 10 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 16 hét
A Berg Balance Scale (BBS) arra szolgál, hogy objektíven meghatározza a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során. Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli, és körülbelül 20 percet vesz igénybe.
16 hét
Fugal-Meyer skála
Időkeret: 16 hét
A motor működését Fugal-Meyer skálával mérjük. Motoros pontszám: 0 (hemiplegia) és 100 pont (normál motoros teljesítmény) között mozog. A felső végtag 66, az alsó végtag 34 pont.
16 hét
Barthel Index
Időkeret: 16 hét
A mindennapi élet tevékenységeit a Barthel Index segítségével mérjük. A Barthel-index a mindennapi élettevékenységekre egy ordinális skála, amely azt méri, hogy egy személy képes-e a mindennapi tevékenységek elvégzésére (ADL). A 95-ös vagy 100-as pontszámot (a Barthel-indexet 0 és 100 közötti 5 pontos lépésekben mérték) kedvező eredménynek tekintették.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/23/0295

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel