デジタル機器の使用量が多い常用ソフトレンズ装用者における DAILIES TOTAL1 の 1 日使い捨てコンタクト レンズのパフォーマンス (FOX)

包含基準:

1. 18 歳から 40 歳まで (両端を含む) であり、ボランティア活動を行う完全な法的能力を持っています。
2. 情報同意書を読んで署名していること。
3. 指示に従い、予約スケジュールを守る意欲と能力がある。
4. デジタル デバイス ユーザーである (PC、ラップトップ、スマートフォン、タブレットなどのデジタル デバイスを任意に組み合わせて使用​​する、通常 1 日あたり少なくとも 8 時間)。
5. 前月中の通常の日に、少なくとも週に5日、少なくとも1日あたり少なくとも13時間以上、日常装用の球面ソフトコンタクトレンズ（二焦点または多焦点コンタクトレンズは不可、長時間装用またはモノビジョンは不可）を常用している。登録する。
6. 常用レンズの種類のブランドは、レンズのブラン​​ド/素材ごとに最大 7 人の参加者が研究に含まれるように制限されます。
7. 各眼の頂点補正された球面等価距離屈折が -0.50D から -9.00D 以内であること。
8. 角膜平面に頂点を合わせた後、各眼の頂点矯正屈折円柱補正が -0.75 の円柱矯正を行っている。
9. DAILIES TOTAL1® コンタクト レンズで許容可能なフィット感を示し、各目で少なくとも 0.10 logMAR の最良の矯正視力を達成します。
10. 研究期間中、DAILIES TOTAL1® コンタクト レンズを週に少なくとも 5 日、1 日あたり 13 時間以上装用する意思がある。

除外基準:

1. 介入または侵襲性眼科検査を含む同時臨床研究または研究研究に参加している。
2. 老眼であるか、近くの作業に常習的に読書用補助具を使用している。
3. 既知の活動性*の眼疾患および/または感染症を患っている。 [* この研究の目的上、活動性の眼疾患は治療を必要とする感染症または炎症として定義されます。 マイルド（すなわち、 臨床的に関連性があるとは考えられていない）眼瞼の異常（眼瞼炎、マイボーム腺機能不全、乳頭）、角膜および結膜の染色、および軽度のドライアイは、活動性の眼疾患とはみなされません。 血管新生と角膜瘢痕は以前の低酸素症、感染症、または炎症の結果であり、したがって活動的ではありません。]

4. 以下の組み合わせに従ってドライアイ疾患の診断を満たしてください。

   1. CLDEQ-8 スコア 12 以上の症状基準を満たしています

   2. そして、次の 2 つの兆候のうち 1 つを示します。

      • NaFl 染色 ([角膜 >5 ドット] または [結膜 >9 ドット] または [眼瞼縁 > 長さ 2mm かつ ≥25% 幅])。
      • またはNITBUT（コンタクトレンズなし）10秒未満。
5. 研究者の意見として、研究結果の変数に影響を与える可能性がある全身性疾患がある。+ [+ 除外の可能性がある場合は、最終的な意思決定の前に、主任研究者または主任研究者と検討されます。]
6. 研究者の意見では、研究結果の変数に影響を与える可能性がある全身薬または局所薬を使用している。
7. DAILIES TOTAL1® 1 日使い捨てコンタクト レンズを現在装用している。
8. 研究で使用される診断用医薬品ナトリウムフルオレセインに対する感受性が既知である。
9. 屈折異常手術を受けたことがある。
10. 研究に直接関与している CORE のメンバーです。