Эффективность одноразовых контактных линз DAILIES TOTAL1 у тех, кто регулярно носит мягкие линзы и сообщает о частом использовании цифровых устройств (FOX)

Критерии включения:

1. Имеют возраст от 18 до 40 лет (включительно) и обладают полной дееспособностью для волонтерской деятельности;
2. Прочитали и подписали информационное письмо-согласие;
3. Желают и способны следовать инструкциям и соблюдать график встреч;
4. Являетесь пользователем цифровых устройств (не менее 8 часов в день с использованием любой комбинации цифровых устройств, таких как ПК, ноутбук, смартфон или планшет);
5. Вы регулярно носите сферические мягкие контактные линзы для ежедневного ношения (без бифокальных или мультифокальных контактных линз, без продленного ношения или моновидения) не менее 5 дней в неделю и не менее 13+ часов в день в обычный день в течение предыдущего месяца записаться;
6. Марка привычного типа линз будет ограничена таким образом, чтобы в исследование для каждой марки/материала линз было включено максимум 7 участников;
7. Иметь сферическую эквивалентную рефракцию расстояния с вершинной коррекцией в пределах от -0,50D до -9,00D в каждом глазу;
8. Иметь рефракционный цилиндр с вершинной коррекцией ≤ -0,75 цилиндрической коррекции в каждом глазу после вершины в плоскость роговицы;
9. Демонстрировать приемлемую посадку и достигать наилучшей корригируемой остроты зрения не менее 0,10 logMAR в каждом глазу с контактными линзами DAILIES TOTAL1®;
10. Готовы носить контактные линзы DAILIES TOTAL1® не менее 5 дней в неделю и более 13 часов в день на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

1. Участвуют в любом параллельном клиническом или научном исследовании, включающем интервенционные или инвазивные глазные тесты;
2. Страдаете пресбиопией или привыкли использовать дополнительные приспособления для чтения для близкой работы;
3. Иметь какое-либо известное активное* глазное заболевание и/или инфекцию; [* Для целей настоящего исследования активное заболевание глаз определяется как инфекция или воспаление, требующее терапевтического лечения. Легкая (т. не считается клинически значимым) аномалии век (блефарит, дисфункция мейбомиевых желез, сосочков), окрашивание роговицы и конъюнктивы и легкая сухость глаз не считаются активным заболеванием глаз. Неоваскуляризация и рубцы роговицы являются результатом предшествующей гипоксии, инфекции или воспаления и поэтому неактивны.]

4. Диагноз синдрома сухого глаза диагностируют по следующей комбинации:

   1. Соответствует критериям симптомов по шкале CLDEQ-8 ≥12.

   2. И они показывают 1 из следующих 2 признаков:

      • Либо окрашивание NaFl (либо [роговица >5 точек], либо [конъюнктива >9 точек], либо [край века >2 мм в длину И ≥25% ширины]);
      • Или НИТБУТ (без контактных линз) <10 секунд.
5. Иметь системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную результата исследования;+ [+ Любое потенциальное исключение будет рассмотрено ведущим исследователем или главным исследователем до принятия окончательного решения.]
6. Используете какие-либо системные или местные лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на переменную результата исследования;
7. Вы в настоящее время носите однодневные контактные линзы DAILIES TOTAL1®;
8. Иметь известную чувствительность к диагностическому фармацевтическому флуоресцеину натрия, который будет использоваться в исследовании;
9. перенесли операцию по исправлению рефракции;
10. Являетесь членом CORE, непосредственно участвующим в исследовании.