Prestaties van DAILIES TOTAL1 dagelijkse wegwerplenzen bij gewone dragers van zachte lenzen die substantieel gebruik van digitale apparaten melden (FOX)

Inclusiecriteria:

1. Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn (inclusief) en volledige wettelijke capaciteit hebben om vrijwilligerswerk te doen;
2. Een toestemmingsbrief voor informatie hebben gelezen en ondertekend;
3. Bereid en in staat zijn instructies op te volgen en zich aan het afsprakenschema te houden;
4. Gebruiker bent van digitale apparaten (minstens 8 uur op een normale dag met gebruik van een combinatie van digitale apparaten zoals pc, laptop, smartphone of tablet);
5. Bent u een regelmatige drager van sferische, zachte contactlenzen (geen bifocale of multifocale contactlenzen, geen langdurig dragen of monovisie) gedurende ten minste 5 dagen per week en ten minste 13+ uur per dag op een typische dag in de voorafgaande maand naar inschrijving;
6. Het gebruikelijke lenstypemerk wordt zodanig beperkt dat voor elk lensmerk/materiaal maximaal 7 deelnemers in het onderzoek worden opgenomen;
7. Zorg voor een hoekpuntgecorrigeerde sferische equivalente afstandsbreking binnen -0,50D tot -9,00D in elk oog;
8. Zorg voor een hoekpuntgecorrigeerde refractieve cilinder ≤ -0,75 cilindrische correctie in elk oog na hoekpunt naar het hoornvliesvlak;
9. Demonstreer een acceptabele pasvorm en bereik de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van minimaal 0,10 logMAR in elk oog met DAILIES TOTAL1®-contactlenzen;
10. Bereid zijn om DAILIES TOTAL1®-contactlenzen minimaal 5 dagen per week en 13+ uur per dag te dragen gedurende het gehele onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelneemt aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie waarbij interventie of invasieve oogtesten betrokken zijn;
2. Bent presbyopisch of gebruikt gewoonlijk een leeshulpmiddel voor dichtbij werken;
3. Als u een bekende actieve* oogziekte en/of -infectie heeft; [* Voor de doeleinden van dit onderzoek wordt actieve oogziekte gedefinieerd als een infectie of ontsteking die therapeutische behandeling vereist. Mild (d.w.z. niet als klinisch relevant beschouwd) ooglidafwijkingen (blefaritis, dysfunctie van de klieren van Meibom, papillen), verkleuring van het hoornvlies en de conjunctiva en milde droge ogen worden niet als actieve oogziekte beschouwd. Neovascularisatie en hoornvlieslittekens zijn het gevolg van eerdere hypoxie, infectie of ontsteking en zijn daarom niet actief.]

4. Voldoe aan de diagnose van droge ogen volgens de volgende combinatie:

   1. Voldoet aan de symptoomcriteria van CLDEQ-8-score ≥12

   2. En ze vertonen 1 van de volgende 2 symptomen:

      • Ofwel NaFl-kleuring (hetzij [hoornvlies >5 punten] of [conjunctiva >9 punten] of [lidmarge >2 mm lengte EN ≥25% breedte]);
      • Of NITBUT (geen contactlens) <10 seconden.
5. Een systemische aandoening heeft die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een variabele van de onderzoeksuitkomst;+ [+ Elke mogelijke uitsluiting zal worden besproken met de hoofdonderzoeker of hoofdonderzoeker voordat er een definitieve beslissing wordt genomen.]
6. Gebruikt u systemische of plaatselijke medicijnen die naar de mening van de onderzoeker een onderzoeksuitkomstvariabele kunnen beïnvloeden;
7. Bent u momenteel drager van DAILIES TOTAL1® daglenzen;
8. Een bekende gevoeligheid heeft voor het diagnostische farmaceutische natriumfluoresceïne dat in het onderzoek zal worden gebruikt;
9. Een refractieve foutoperatie hebben ondergaan;
10. Zijn lid van CORE en zijn direct betrokken bij het onderzoek.