Prestanda för DAILIES TOTAL1 dagliga engångskontaktlinser hos vanliga mjuka linsbärare som rapporterar betydande användning av digitala enheter (FOX)

Inklusionskriterier:

1. Är mellan 18 och 40 år (inklusive) och har full juridisk kapacitet att ställa upp som volontär;
2. Har läst och undertecknat ett informationssamtycke;
3. Är villig och kan följa instruktioner och hålla mötesschemat;
4. Är en digital enhetsanvändare (minst 8 timmar en vanlig dag med valfri kombination av digitala enheter som PC, bärbar dator, smartphone eller surfplatta);
5. Är en vanlig bärare av dagligt bruk, sfäriska, mjuka kontaktlinser (inga bifokala eller multifokala kontaktlinser, ingen längre användning eller monovision) i minst 5 dagar/vecka och minst 13+ timmar/dag en vanlig dag under månaden innan till inskrivning;
6. Det vanliga linstypmärket kommer att begränsas så att maximalt 7 deltagare kommer att inkluderas i studien för varje linsmärke/material;
7. Ha en vertexkorrigerad sfärisk ekvivalent avståndsbrytning inom -0,50D till -9,00D i varje öga;
8. Ha en vertexkorrigerad brytningscylinder ≤ -0,75 cylindrisk korrigering i varje öga efter vertex till hornhinneplanet;
9. Visa en acceptabel passform och uppnå bästa korrigerade synskärpa på minst 0,10 logMAR i varje öga med DAILIES TOTAL1® kontaktlinser;
10. Är villiga att bära DAILIES TOTAL1® kontaktlinser minst 5 dagar i veckan och 13+ timmar per dag under hela studien.

Exklusions kriterier:

1. deltar i någon samtidig klinisk eller forskningsstudie som involverar intervention eller invasiva ögontester;
2. Är ålderssynt eller brukar använda ett lästillägg för nära arbete;
3. Har någon känd aktiv* ögonsjukdom och/eller infektion; [* För denna studies syften definieras aktiv ögonsjukdom som infektion eller inflammation som kräver terapeutisk behandling. Mild (dvs. anses inte vara kliniskt relevanta) avvikelser i ögonlocket (blefarit, meibomisk körteldysfunktion, papiller), hornhinne- och konjunktivalfärgning och lätt torra ögon anses inte vara aktiv ögonsjukdom. Neovaskularisering och ärr i hornhinnan är resultatet av tidigare hypoxi, infektion eller inflammation och är därför inte aktiva.]

4. Uppfyll diagnosen torra ögonsjukdom enligt följande kombination:

   1. Uppfyller symtomkriterierna för CLDEQ-8-poäng ≥12

   2. Och de visar 1 av följande 2 tecken:

      • Antingen NaFl-färgning (antingen [hornhinna >5 punkter] eller [konjunktiva >9 punkter] eller [lockmarginal >2 mm längd OCH ≥25 % bredd]);
      • Eller NITBUT (ingen kontaktlins) <10 sekunder.
5. Har ett systemiskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieresultatvariabel;+ [+ Eventuella uteslutningar kommer att granskas med huvudutredaren eller huvudutredaren innan det slutliga beslutet fattas.]
6. Använder systemiska eller aktuella läkemedel som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieresultatvariabel;
7. Är en för närvarande bärare av DAILIES TOTAL1® dagliga engångslinser;
8. ha känd känslighet för det diagnostiska farmaceutiska natriumfluorescein som ska användas i studien;
9. Har genomgått brytningsfeloperation;
10. Är medlem i CORE direkt involverad i studien.