A DAILIES TOTAL1 napi eldobható kontaktlencsék teljesítménye a szokásos puha lencsét viselőknél, akik jelentős mennyiségű digitális eszközhasználatról számoltak be (FOX)

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 40 év közöttiek (beleértve), és teljes jogképességgel rendelkeznek önkéntes tevékenységre;
2. Elolvasták és aláírták az információhoz hozzájáruló levelet;
3. hajlandóak és képesek követni az utasításokat, és betartani az időpont-beosztást;
4. Digitális eszközt használnak (egy átlagos napon legalább 8 órát digitális eszközök, például számítógép, laptop, okostelefon vagy táblagép kombinációjával);
5. Szokásos napi viselet, gömb alakú, lágy kontaktlencsék (nincs bifokális vagy multifokális kontaktlencse, nem viselnek hosszan tartó vagy monolátást) legalább heti 5 napig és legalább 13 óránál hosszabb ideig egy átlagos napon az előző hónapban a beiratkozáshoz;
6. A szokásos lencsetípus márkáját úgy korlátozzák, hogy minden lencsemárkára/anyagra vonatkozóan legfeljebb 7 résztvevőt vonjanak be a vizsgálatba;
7. Csúcskorrigált szférikus ekvivalens távolságtöréssel kell rendelkeznie mindkét szemben -0,50D és -9,00D között;
8. Csúcskorrigált törőhengerrel kell rendelkeznie ≤ -0,75 hengeres korrekcióval mindkét szemben a szaruhártya síkjához történő vertexelés után;
9. A DAILIES TOTAL1® kontaktlencsékkel megfelelő illeszkedést kell igazolnia, és mindkét szemben a legjobb korrigált, legalább 0,10 logMAR látásélességet elérni;
10. Hajlandóak DAILIES TOTAL1® kontaktlencséket viselni legalább heti 5 napon és napi 13+ órát a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

1. részt vesz bármilyen egyidejű klinikai vagy kutatási vizsgálatban, amely beavatkozást vagy invazív szemvizsgálatokat foglal magában;
2. Kiskorúak, vagy gyakran használnak olvasási kiegészítést szoros munkához;
3. Bármilyen ismert aktív* szembetegsége és/vagy fertőzése van; [* E tanulmány alkalmazásában az aktív szembetegség olyan fertőzés vagy gyulladás, amely terápiás kezelést igényel. Enyhe (pl. nem tekinthető klinikailag jelentősnek) szemhéj-rendellenességek (blefaritis, meibomius mirigy diszfunkció, papillák), a szaruhártya és a kötőhártya festődése és az enyhe szemszárazság nem minősül aktív szembetegségnek. A neovaszkularizáció és a szaruhártya hegek korábbi hipoxia, fertőzés vagy gyulladás eredménye, ezért nem aktívak.]

4. Teljesítse a száraz szem betegség diagnózisát a következő kombináció szerint:

   1. Megfelel a CLDEQ-8 pontszám ≥12 tüneti kritériumának

   2. És az alábbi két jel közül egyet mutatnak:

      • Vagy NaFl-festés (vagy [szaruhártya >5 pont] vagy [kötőhártya >9 pont] vagy [a fedőszegély >2 mm hosszú ÉS ≥25% szélesség]);
      • Vagy NITBUT (kontaktlencse nélkül) <10 másodperc.
5. Olyan szisztémás feltétellel kell rendelkeznie, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhat egy vizsgálati eredményváltozót;+ [+ A végső döntés meghozatala előtt minden lehetséges kizárást felülvizsgálnak a vezető kutatóval vagy a vizsgálatvezetővel.]
6. olyan szisztémás vagy helyi gyógyszert használ, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati eredmény változóját;
7. Jelenlegi DAILIES TOTAL1® napi eldobható kontaktlencsék viselője;
8. ismert érzékenysége van a vizsgálatban használandó diagnosztikai gyógyszerészeti nátrium-fluoreszceinre;
9. refrakciós hiba műtéten esett át;
10. A tanulmányban közvetlenül részt vevő CORE tagja.