DAILIES TOTAL1 päivittäisten kertakäyttöisten piilolinssien suorituskyky tavallisilla pehmeiden linssien käyttäjillä, jotka raportoivat huomattavasta digitaalisten laitteiden käytöstä (FOX)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ovat 18–40-vuotiaita (mukaan lukien) ja heillä on täysi oikeuskelpoisuus tehdä vapaaehtoistyötä;
2. olet lukenut ja allekirjoittanut suostumuskirjeen;
3. olet halukas ja kykenevä noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarauksen;
4. olet digitaalisen laitteen käyttäjä (vähintään 8 tuntia tavallisessa päivässä käyttämällä mitä tahansa digitaalisten laitteiden, kuten PC:n, kannettavan tietokoneen, älypuhelimen tai tabletin yhdistelmää);
5. Käytät päivittäin pallomaisia, pehmeitä piilolinssejä (ei bifokaalisia tai multifokaalisia piilolinssejä, ei pitkäkestoista käyttöä tai monovision) vähintään 5 päivää viikossa ja vähintään 13 tuntia/päivä tyypillisenä päivänä edellisen kuukauden aikana ilmoittautumiseen;
6. Tavanomaista linssityyppiä rajoitetaan siten, että tutkimukseen otetaan mukaan enintään 7 osallistujaa jokaisesta linssimerkistä/materiaalista;
7. Huippupistekorjattu pallomainen ekvivalenttisen etäisyyden taittuminen -0,50D - -9,00D sisällä kummassakin silmässä;
8. Kummassakin silmässä on oltava kärkikorjattu taittosylinteri ≤ -0,75 sylinterimäinen korjaus sarveiskalvon tasoon vertexin jälkeen;
9. Osoita sopiva istuvuus ja saavuta paras korjattu näöntarkkuus, vähintään 0,10 logMAR kummassakin silmässä DAILIES TOTAL1® -piilolinsseillä;
10. Ovat valmiita käyttämään DAILIES TOTAL1® piilolinssejä vähintään 5 päivänä viikossa ja yli 13 tuntia päivässä koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. osallistuvat mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen, joka sisältää interventiota tai invasiivisia silmätestejä;
2. ovat ikäikäisiä tai käyttävät toistuvasti lukulisää läheiseen työhön;
3. sinulla on jokin tunnettu aktiivinen* silmäsairaus ja/tai infektio; [* Tässä tutkimuksessa aktiivinen silmäsairaus määritellään infektioksi tai tulehdukseksi, joka vaatii terapeuttista hoitoa. Lievä (ts. ei pidetä kliinisesti merkittävinä) silmäluomien poikkeavuuksia (blefariitti, meibomian rauhasten toimintahäiriö, papillit), sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytymistä ja lievää silmän kuivumista ei pidetä aktiivisena silmäsairautena. Neovaskularisaatio ja sarveiskalvon arvet ovat seurausta aikaisemmasta hypoksiasta, infektiosta tai tulehduksesta, eivätkä ne siksi ole aktiivisia.]

4. Täytä kuivasilmäsairauden diagnoosi seuraavan yhdistelmän mukaan:

   1. Täyttää oirekriteerit CLDEQ-8 pisteet ≥12

   2. Ja he näyttävät yhden seuraavista kahdesta merkistä:

      • Joko NaFl-värjäys (joko [sarveiskalvo > 5 pistettä] tai [sidekalvo > 9 pistettä] tai [kannen marginaali > 2 mm pituus JA ≥ 25 % leveys]);
      • Tai NITBUT (ei piilolinssejä) <10 sekuntia.
5. Sinulla on systeeminen tila, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;+ [+ Mahdolliset poissulkemiset käydään läpi johtavan tutkijan tai päätutkijan kanssa ennen lopullisen päätöksen tekemistä.]
6. käytät systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
7. Käytätkö nykyisin DAILIES TOTAL1® päivittäisiä kertakäyttöisiä piilolinssejä;
8. heillä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettävälle diagnostiselle farmaseuttiselle natriumfluoreseiinille;
9. olet käynyt taittovirheleikkauksen;
10. olet CORE:n jäsen, joka on suoraan mukana tutkimuksessa.