상당한 디지털 기기 사용을 보고한 습관적인 소프트렌즈 착용자의 DAILIES TOTAL1 일일 일회용 콘택트렌즈 성능 (FOX)
2025년 10월 17일 업데이트: University of Waterloo
본 연구의 목적은 자신을 상당한 디지털 기기 사용자(8시간 이상 디지털 기기 사용)로 식별하는 렌즈 착용자를 대상으로 주관적 증상(편안함, 건조함, 시력)과 관련하여 DAILIES TOTAL1 일일 일회용 콘택트렌즈의 성능을 평가하는 것입니다. 하루에).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research & Education
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이(포함)이고 자원 봉사에 대한 완전한 법적 능력을 갖추고 있습니다.
- 정보 동의서를 읽고 서명했습니다.
- 지침을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
- 디지털 장치 사용자(PC, 노트북, 스마트폰 또는 태블릿과 같은 디지털 장치를 조합하여 사용하여 하루에 최소 8시간)입니다.
- 지난 한 달 동안 보통 하루에 최소 13시간 이상/주 5일 이상, 구면, 소프트 콘택트렌즈(이중초점 또는 다초점 콘택트렌즈 없음, 장시간 착용 또는 단안시 없음)를 매일 착용하는 습관적 착용자입니까? 등록에;
- 습관적인 렌즈 유형 브랜드는 각 렌즈 브랜드/재료에 대해 최대 7명의 참가자가 연구에 포함되도록 제한됩니다.
- 각 눈의 정점 보정 구면 등가 거리 굴절이 -0.50D ~ -9.00D 이내입니다.
- 각막 평면에 정점을 맞춘 후 각 눈의 정점 교정 굴절 원통 ≤ -0.75 원통형 교정을 갖습니다.
- DAILIES TOTAL1® 콘택트 렌즈를 사용하여 허용 가능한 핏을 보여주고 각 눈에서 최소 0.10 logMAR의 최상의 교정 시력을 달성합니다.
- 연구 기간 동안 주당 최소 5일, 하루 13시간 이상 DAILIES TOTAL1® 콘택트 렌즈를 착용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 중재 또는 침습적 안구 검사와 관련된 동시 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.
- 노안이거나 근접 작업을 위해 독서 추가 기능을 습관적으로 사용하는 경우
- 알려진 활성* 안구 질환 및/또는 감염이 있는 경우, [* 본 연구의 목적에 따라 활동성 안질환은 치료적 치료가 필요한 감염 또는 염증으로 정의됩니다. 경미한(예: 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주되지 않음) 눈꺼풀 이상(안검염, 마이봄선 기능 장애, 유두), 각막 및 결막 염색 및 경미한 안구 건조증은 활동성 안구 질환으로 간주되지 않습니다. 혈관신생과 각막 흉터는 이전의 저산소증, 감염 또는 염증의 결과이므로 활성이 없습니다.]
다음 조합에 따라 안구건조증 진단을 충족하세요.
- CLDEQ-8 점수 ≥12의 증상 기준을 충족합니다.
그리고 다음 2가지 징후 중 1가지를 표시합니다.
- NaFl 염색([각막 >5 도트] 또는 [결막 >9 도트] 또는 [눈꺼풀 여백 >2mm 길이 AND ≥25% 너비]);
- 또는 NITBUT(콘택트 렌즈 없음) <10초.
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 체계적 조건이 있는 경우,+ [+ 모든 잠재적 제외 사항은 최종 결정을 내리기 전에 수석 연구자 또는 수석 연구자와 함께 검토됩니다.]
- 연구자의 의견으로 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 현재 DAILIES TOTAL1® 일일 일회용 콘택트 렌즈를 착용하고 있습니다.
- 연구에 사용되는 진단용 의약품인 플루오레세인 나트륨에 대한 민감성이 알려져 있습니다.
- 굴절 이상 수술을 받은 경우
- 연구에 직접 참여하는 CORE 회원입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수리
참가자에게 delefilcon A 콘택트렌즈를 다시 장착하고 분배하고 렌즈 성능을 평가합니다.
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근시 및 원시의 광학적 교정을 위한 일일 일회용 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8시간 이상 디지털 기기 사용 후 편안함에 대한 주관적인 평가
기간: 14+2일차
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참가자들은 8시간 이상 디지털 기기를 사용한 후 전반적인 편안함을 0(최악)부터 100(최고)까지 평가합니다.
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14+2일차
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8시간 이상 디지털 기기 사용 후 건조도에 대한 주관적 평가
기간: 14+2일차
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참가자들은 8시간 이상 디지털 기기를 사용한 후 전반적인 건조함을 0(최악)부터 100(최고)까지 평가합니다.
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14+2일차
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8시간 이상 디지털 기기 사용 후 시력 선명도에 대한 주관적 평가
기간: 14+2일차
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참가자들은 8시간 이상 디지털 기기를 사용한 후 시력의 전반적인 선명도를 0(최악)부터 100(최고)까지 평가합니다.
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14+2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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