Ytelse til DAILIES TOTAL1 daglige engangskontaktlinser hos vanlige myke linsebrukere som rapporterer betydelig bruk av digitale enheter (FOX)

Inklusjonskriterier:

1. Er mellom 18 og 40 år (inkludert) og har full rettslig kapasitet til å melde seg frivillig;
2. Har lest og signert et informasjonssamtykkebrev;
3. Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde avtaleplanen;
4. Er en digital enhetsbruker (minst 8 timer på en vanlig dag ved bruk av en hvilken som helst kombinasjon av digitale enheter som PC, bærbar PC, smarttelefon eller nettbrett);
5. Er en vanlig bruker av daglig bruk, sfæriske, myke kontaktlinser (ingen bifokale eller multifokale kontaktlinser, ingen langvarig bruk eller monovision) i minst 5 dager/uke og minst 13+ timer/dag på en vanlig dag i løpet av måneden før til påmelding;
6. Merket med vanlig linsetype vil være begrenset slik at maksimalt 7 deltakere vil bli inkludert i studien for hvert linsemerke/materiale;
7. Ha en toppunktkorrigert sfærisk ekvivalent avstandsbrytning innenfor -0,50D til -9,00D i hvert øye;
8. Ha en toppunktkorrigert brytningssylinder ≤ -0,75 sylindrisk korreksjon i hvert øye etter verteksing til hornhinneplanet;
9. Vis en akseptabel passform og oppnå best korrigert synsskarphet på minst 0,10 logMAR i hvert øye med DAILIES TOTAL1® kontaktlinser;
10. Er villig til å bruke DAILIES TOTAL1® kontaktlinser minst 5 dager per uke og 13+ timer per dag gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltar i noen samtidige kliniske eller forskningsstudier som involverer intervensjon eller invasive øyetester;
2. Er presbyopisk eller bruker vanligvis et lesetillegg for nært arbeid;
3. Har noen kjent aktiv* øyesykdom og/eller infeksjon; [* For formålet med denne studien er aktiv øyesykdom definert som infeksjon eller betennelse som krever terapeutisk behandling. Mild (dvs. ikke ansett som klinisk relevante) lokkavvik (blefaritt, meibomisk kjerteldysfunksjon, papiller), hornhinne- og konjunktivalfarging og mildt tørre øye regnes ikke som aktiv øyesykdom. Neovaskularisering og hornhinnearr er et resultat av tidligere hypoksi, infeksjon eller betennelse og er derfor ikke aktive.]

4. Møt diagnosen tørr øyesykdom i henhold til følgende kombinasjon:

   1. Oppfyller symptomkriteriene for CLDEQ-8-score ≥12

   2. Og de viser 1 av følgende 2 tegn:

      • Enten NaFl-farging (enten [hornhinne >5 prikker] eller [konjunktiva >9 prikker] eller [lokkmargin >2 mm lengde OG ≥25 % bredde]);
      • Eller NITBUT (ingen kontaktlinse) <10 sekunder.
5. Har en systemisk tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;+ [+ Enhver potensiell eksklusjon vil bli vurdert med hovedetterforskeren eller hovedetterforskeren før endelig beslutning tas.]
6. Bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
7. Er en nåværende bruker av DAILIES TOTAL1® daglige engangskontaktlinser;
8. Har kjent følsomhet for det diagnostiske farmasøytiske natriumfluoresceinet som skal brukes i studien;
9. Har gjennomgått brytningsfeiloperasjon;
10. Er medlem av CORE direkte involvert i studien.