Performance des lentilles de contact jetables quotidiennes DAILIES TOTAL1 chez les porteurs habituels de lentilles souples qui déclarent utiliser de manière importante des appareils numériques (FOX)

Critère d'intégration:

1. Être âgé de 18 à 40 ans (inclus) et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat ;
2. Avoir lu et signé une lettre de consentement à l'information ;
3. Sont disposés et capables de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
4. Êtes-vous un utilisateur d'appareils numériques (au moins 8 heures au cours d'une journée typique en utilisant n'importe quelle combinaison d'appareils numériques tels qu'un PC, un ordinateur portable, un smartphone ou une tablette) ;
5. Portez habituellement des lentilles de contact sphériques souples à port quotidien (pas de lentilles de contact bifocales ou multifocales, pas de port prolongé ou monovision) pendant au moins 5 jours/semaine et au moins 13+ heures/jour lors d'une journée typique au cours du mois précédent à l'inscription;
6. La marque habituelle du type de lentille sera restreinte de telle sorte qu'un maximum de 7 participants seront inclus dans l'étude pour chaque marque/matériau de lentille ;
7. Avoir une réfraction de distance équivalente sphérique corrigée au sommet entre -0,50D et -9,00D dans chaque œil ;
8. Avoir un cylindre réfractif à sommet corrigé ≤ -0,75 correction cylindrique dans chaque œil après le sommet au plan cornéen ;
9. Démontrer un ajustement acceptable et obtenir la meilleure acuité visuelle corrigée d'au moins 0,10 logMAR dans chaque œil avec les lentilles de contact DAILIES TOTAL1® ;
10. Sont prêts à porter des lentilles de contact DAILIES TOTAL1® au moins 5 jours par semaine et plus de 13 heures par jour tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Participez à toute étude clinique ou de recherche simultanée impliquant une intervention ou des tests oculaires invasifs ;
2. Sont presbytes ou utilisent habituellement un complément de lecture pour un travail rapproché ;
3. avez une maladie et/ou une infection oculaire active* connue ; [* Aux fins de cette étude, une maladie oculaire active est définie comme une infection ou une inflammation nécessitant un traitement thérapeutique. Léger (c'est-à-dire non considérées comme cliniquement pertinentes), les anomalies des paupières (blépharite, dysfonctionnement des glandes de Meibomius, papilles), les taches cornéennes et conjonctivales et la légère sécheresse oculaire ne sont pas considérées comme une maladie oculaire active. La néovascularisation et les cicatrices cornéennes sont le résultat d’une hypoxie, d’une infection ou d’une inflammation antérieure et ne sont donc pas actives.]

4. Répondez au diagnostic de sécheresse oculaire selon la combinaison suivante :

   1. Répond aux critères symptomatiques du score CLDEQ-8 ≥12

   2. Et ils montrent 1 des 2 signes suivants :

      • Soit une coloration NaFl (soit [cornée > 5 points], soit [conjonctive > 9 points] ou [marge paupière > 2 mm de longueur ET ≥ 25 % de largeur]) ;
      • Ou NITBUT (pas de lentilles de contact) <10 secondes.
5. Avoir une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude ;+ [+ Toute exclusion potentielle sera examinée avec l'enquêteur principal ou l'enquêteur principal avant la prise de décision finale.]
6. Utilisez-vous des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude ;
7. Vous portez actuellement des lentilles de contact jetables quotidiennes DAILIES TOTAL1® ;
8. Avoir une sensibilité connue à la fluorescéine de sodium pharmaceutique diagnostique à utiliser dans l'étude ;
9. Avoir subi une chirurgie pour erreur de réfraction ;
10. Êtes membre de CORE directement impliqué dans l’étude.