このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

カフェインベースのエナジードリンクを摂取した場合と摂取しない場合の運動誘発性脂肪酸化率 (EDX)

2024年10月15日 更新者:Lindenwood University

カフェインベースのエナジードリンクを摂取した場合と摂取しない場合の運動誘発性脂肪酸化速度を調べるクロスオーバー研究

この研究の目的は、カフェインベースのエナジードリンクを摂取した場合と摂取しない場合の運動中の脂肪酸化速度の急激な変化を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、カフェイン入りエナジードリンクが健康な成人の認知機能と運動パフォーマンスに及ぼす影響を調査することを目的としています。 この研究では、15人の参加者が参加する無作為化、二重盲検、プラセボ対照のクロスオーバーデザインが採用される。 最初のスクリーニングには、健康評価と健康歴アンケートの記入、および VO2peak 評価が含まれます。 参加者は毎回の研究訪問前に自分の食事を再現します。 その後の来院では、ベースライン評価、プラセボまたはカフェイン入りエナジードリンクの摂取、その後の認知テストと中程度の強度でのサイクリング運動、その後の運動パフォーマンスのサイクリングタイムトライアルが行われます。 心拍数、知覚された運動量、血液サンプル、呼気ガスなどの測定値が運動中および運動後に収集されます。 この研究では、少なくとも1週間の間隔をあけて2回の同一の検査訪問が行われ、参加者は異なる飲料を摂取して認知機能と運動パフォーマンスへの影響を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Charles、Missouri、アメリカ、63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの男性または女性の参加者
  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 健康とは、活動性の心臓、肺、代謝、免疫、神経、呼吸器、整形外科、筋骨格系、精神科、または生殖器系の疾患または障害の治療を現在受けていないことと定義されます。 研究チームと主任研究者の裁量により、治療が研究参加のリスクを高めず、治療が望ましい研究結果と混同しないと判断された場合、進行中の治療の一部が許可されます。
  • 身体的に活動的。週に 2 ~ 5 回、有酸素運動または抵抗ベースの身体運動を行うことと定義されます。
  • 中程度のカフェイン使用者 (1 日あたり約 300 mg)
  • BMI 値の範囲は、24.0 以上から 31.9 kg/m2 未満です。 研究コホート全体の平均肥満指数は 31.99 kg/m2 未満になります。 そのため、採用されたコホートの平均体格指数の継続的な計算が維持され、コホートの平均体格指数値が 31.99 kg/m2 を超えない場合にのみ人々が研究にランダム化されます。
  • この研究の要件と制限に喜んで同意し、自発的に同意し、すべての研究関連手順を実行する意思と能力がある

除外基準:

  • BMI > 31.9 kg/m2
  • 何らかの心臓または心血管、神経障害、疾患または状態、免疫障害または疾患、甲状腺疾患、腎臓疾患、腎不全、定期的な透析、肝疾患、またはその他の診断された肝障害の陽性の病歴および/または現在治療中である
  • I型またはII型糖尿病と診断されている(空腹時血糖値 > 126 mg/dLと判定される)
  • 前年に入院を必要とした重度の感情障害またはその他の精神障害と診断された
  • -がんの病歴(スクリーニング来院前5年以内の転移のない限局性皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く)。
  • 参加者は、嚥下(嚥下障害など)および消化(既知の腸管吸収不良、セリアック病、炎症性腸疾患、慢性膵炎、脂肪便など)を妨げる胃腸管の異常または閉塞を患っている。
  • 現在処方されているスタチン系薬剤(リピトール、リバロ、クレストール、ゾコールなど)または高血圧症の治療薬(ベータ遮断薬、ACE阻害薬、アルファ遮断薬、血管拡張薬など)、または医師の裁量によるその他の薬剤主任研究者
  • 現在喫煙者 (1 日あたり 10 本以上)
  • 授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している参加者
  • スクリーニング前の6か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴
  • 研究計画の開始から60日以内に別の研究研究で治験製品を受領または使用した場合
  • 研究者が参加者の安全または研究データの品質を損なうと判断した状態または異常
  • 研究計画の当初の概要を混乱させるような長期にわたる旅行(1か月以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カフェインベースのエナジードリンク
200 mg のカフェインを含む 12 オンスのカフェインベースのエナジードリンク
カフェイン200mg配合のエナジードリンク
プラセボコンパレーター:プラセボ
有効成分を一切含まない12オンスのプラセボ
プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動中の脂肪酸化率に対するカフェインベースのエナジードリンク摂取の影響。
時間枠:運動時は150分
運動中の脂肪酸化速度 (グラム/分)
運動時は150分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カフェインベースのエナジードリンク摂取が運動中のエネルギー消費率に及ぼす影響。
時間枠:運動時は150分
エネルギー消費量 (kcal/分)
運動時は150分
運動中の炭水化物の酸化に対するカフェインベースのエナジードリンク摂取の影響
時間枠:運動時は150分
炭水化物の酸化速度 (グラム/分)
運動時は150分
カフェインベースのエナジードリンク摂取が血漿グリセロール濃度に及ぼす影響
時間枠:介入摂取から150分後
血漿グリセロール濃度
介入摂取から150分後
カフェインベースのエナジードリンク摂取が血漿遊離脂肪酸濃度に及ぼす影響
時間枠:介入摂取から150分後
血漿遊離脂肪酸濃度
介入摂取から150分後
カフェインベースのエナジードリンク摂取が知覚される運動量の評価に及ぼす影響
時間枠:介入摂取から150分後
知覚された労作 (RPE) スケールの評価
介入摂取から150分後
カフェインベースのエナジードリンク摂取が運動パフォーマンスに及ぼす影響
時間枠:介入摂取から150分後
自転車タイムトライアル
介入摂取から150分後
カフェインベースのエナジードリンク摂取が反応時間に及ぼす影響
時間枠:介入摂取から150分後
シンプル/選択反応時間
介入摂取から150分後
カフェインベースのエナジードリンク摂取がトレイルメイキングテストのパフォーマンスに及ぼす影響
時間枠:介入摂取から150分後
トレイルメイキングテスト
介入摂取から150分後
カフェインベースのエナジードリンク摂取が認知力に及ぼす影響
時間枠:介入摂取から150分後
シリアル 7 認知処理テスト
介入摂取から150分後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カフェインベースのエナジードリンク摂取による有害事象への影響
時間枠:3週間
自己報告された有害事象
3週間
カフェインベースのエナジードリンク摂取が心拍数に及ぼす影響
時間枠:3週間
心拍数 (bpm)
3週間
カフェインベースのエナジードリンク摂取が血圧に及ぼす影響
時間枠:3週間
血圧 (mmHg)
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月19日

一次修了 (実際)

2024年9月16日

研究の完了 (実際)

2024年9月16日

試験登録日

最初に提出

2023年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月15日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者らは、個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする予定はない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する