摄入和不摄入咖啡因能量饮料时运动引起的脂肪氧化率 (EDX)
2024年10月15日 更新者:Lindenwood University
一项交叉研究,检查摄入和不摄入咖啡因能量饮料时运动引起的脂肪氧化率
本研究的目的是评估运动期间摄入或不摄入咖啡因能量饮料时脂肪氧化率的急剧变化。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查含咖啡因的能量饮料对健康成年人认知功能和运动表现的影响。
该研究将采用随机、双盲、安慰剂对照、交叉设计,涉及 15 名参与者。
初步筛查包括健康评估和完成健康史调查问卷,以及 VO2peak 评估。
参与者将在每次研究访问之前复制他们的饮食。
随后的访问包括基线评估、摄入安慰剂或含咖啡因的能量饮料,然后进行认知测试和中等强度的自行车运动,然后进行运动表现自行车计时试验。
将在运动期间和运动后收集测量值,包括心率、感知运动、血液样本和呼出气体。
该研究将进行两次相同的测试,间隔至少一周,参与者饮用不同的饮料,以评估它们对认知功能和运动表现的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Charles、Missouri、美国、63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18 - 50 岁之间的男性或女性参与者
- 签署知情同意书
- 健康的定义是目前未接受活动性心脏、肺、代谢、免疫、神经、呼吸、骨科、肌肉骨骼、精神或生殖疾病或紊乱的治疗。 根据研究团队和主要研究者的判断,如果确定治疗不会增加参与研究的风险并且治疗不会与预期的研究结果相混淆,则允许进行一些正在进行的治疗
- 身体活跃的定义是每周进行 2 至 5 次有氧或基于阻力的体育锻炼
- 适量咖啡因使用者(约 300 毫克/天)
- 体重指数值范围为 >24.0 至 < 31.9 kg/m2。 整个研究队列的平均体重指数将低于 31.99 kg/m2。 因此,将维持对招募队列平均体重指数的持续计算,只有在平均队列体重指数值不超过 31.99 kg/m2 时,人们才会被随机分配到研究中
- 愿意并且能够同意本研究的要求和限制,愿意给予自愿同意,并执行所有与研究相关的程序
排除标准:
- 体重指数 > 31.9 kg/m2
- 阳性病史和/或目前正在接受某种形式的心脏或心血管、神经系统损伤、疾病或病症、免疫紊乱或疾病、甲状腺疾病、肾脏疾病、肾功能衰竭、定期透析、肝脏疾病或其他诊断的肝损伤的治疗
- 诊断患有 I 型或 II 型糖尿病(确定为空腹血糖 > 126 mg/dL)
- 上一年被诊断患有严重情感障碍或其他需要住院治疗的精神疾病
- 癌症史(筛查访视前 5 年内无转移的局部皮肤癌或原位宫颈癌除外)。
- 参与者患有胃肠道异常或阻塞,妨碍吞咽(例如吞咽困难)和消化(例如已知的肠道吸收不良、乳糜泻、炎症性肠病、慢性胰腺炎、脂肪泻)
- 目前开出的他汀类药物(即立普妥、Livalo、Crestor、舒降之等)或任何高血压药物(即β受体阻滞剂、ACE抑制剂、α受体阻滞剂、血管扩张剂等)或医生酌情使用的任何其他药物首席研究员
- 目前吸烟者(每天>10支香烟)
- 正在哺乳、怀孕或计划怀孕的参与者
- 筛查前 6 个月内有酗酒或药物滥用史
- 在研究方案开始后 60 天内在另一项研究中收到或使用研究产品
- 研究者认为会危及参与者安全或研究数据质量的任何状况或异常
- 大量旅行(>1个月)将破坏研究方案的原始大纲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:咖啡因能量饮料
12 盎司含咖啡因的能量饮料,提供 200 毫克咖啡因
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含 200 毫克咖啡因的能量饮料
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安慰剂比较:安慰剂
12 盎司安慰剂,不含所有活性成分
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安慰剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄入含咖啡因的能量饮料对运动期间脂肪氧化率的影响。
大体时间:运动期间150分钟
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运动时脂肪氧化率(克/分钟)
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运动期间150分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄入含咖啡因的能量饮料对运动期间能量消耗率的影响。
大体时间:运动期间150分钟
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能量消耗(千卡/分钟)
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运动期间150分钟
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运动期间摄入含咖啡因的能量饮料对碳水化合物氧化的影响
大体时间:运动期间150分钟
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碳水化合物氧化速率(克/分钟)
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运动期间150分钟
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摄入含咖啡因的能量饮料对血浆甘油浓度的影响
大体时间:干预摄入后 150 分钟
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血浆甘油浓度
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干预摄入后 150 分钟
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摄入咖啡因能量饮料对血浆游离脂肪酸浓度的影响
大体时间:干预摄入后 150 分钟
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血浆游离脂肪酸浓度
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干预摄入后 150 分钟
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摄入含咖啡因的能量饮料对感知运动评分的影响
大体时间:干预摄入后 150 分钟
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感知用力 (RPE) 量表评级
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干预摄入后 150 分钟
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摄入含咖啡因的能量饮料对运动表现的影响
大体时间:干预摄入后 150 分钟
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自行车计时赛
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干预摄入后 150 分钟
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摄入含咖啡因的能量饮料对反应时间的影响
大体时间:干预摄入后 150 分钟
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简单/选择反应时间
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干预摄入后 150 分钟
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摄入含咖啡因的能量饮料对越野测试表现的影响
大体时间:干预摄入后 150 分钟
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步道制作测试
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干预摄入后 150 分钟
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摄入含咖啡因的能量饮料对认知的影响
大体时间:干预摄入后 150 分钟
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系列7 认知处理测试
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干预摄入后 150 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄入含咖啡因的能量饮料对不良事件的影响
大体时间:3周
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自我报告的不良事件
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3周
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摄入含咖啡因的能量饮料对心率的影响
大体时间:3周
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心率 (bpm)
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3周
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摄入含咖啡因的能量饮料对血压的影响
大体时间:3周
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血压(毫米汞柱)
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月19日
初级完成 (实际的)
2024年9月16日
研究完成 (实际的)
2024年9月16日
研究注册日期
首次提交
2023年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月15日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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