Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás által kiváltott zsíroxidáció mértéke koffein alapú energiaital fogyasztásával és anélkül (EDX)

2024. március 12. frissítette: Lindenwood University

Egy átívelő tanulmány a testmozgás által kiváltott zsíroxidáció mértékének vizsgálatára koffein alapú energiaital fogyasztásával és anélkül

A tanulmány célja a zsíroxidáció sebességének akut változásainak értékelése edzés közben koffein alapú energiaital fogyasztásával és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a koffeintartalmú energiaital hatását a kognitív funkciókra és az egészséges felnőttek edzési teljesítményére. A kutatás randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, crossover tervezést alkalmaz 15 résztvevő bevonásával. A kezdeti szűrés magában foglalja az állapotfelméréseket és az egészségtörténeti kérdőív kitöltését, valamint a VO2csúcs felmérését. A résztvevők minden tanulmányi látogatás előtt megismétlik az étrendjüket. A további látogatások során kiindulási állapotfelmérést végeznek, placebót vagy koffeintartalmú energiaitalokat fogyasztanak, majd kognitív teszteket és közepes intenzitású kerékpáros edzést követnek, majd egy edzési teljesítmény kerékpáros időpróbát. A méréseket, beleértve a pulzusszámot, az észlelt terhelést, a vérmintákat és a kilélegzett gázokat, edzés közben és után gyűjtik. A vizsgálat során két egyforma vizsgálati látogatásra kerül sor, amelyeket legalább egy hét választ el egymástól, és a résztvevők különböző italokat fogyasztanak, hogy felmérjék azok hatását a kognitív funkciókra és a gyakorlati teljesítményre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63301
        • Toborzás
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chad M Kerksick, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női résztvevők 18 és 50 év között
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Egészséges: jelenleg nem kezelik aktív szív-, tüdő-, anyagcsere-, immunológiai, neurológiai, légzőszervi, ortopédiai, mozgásszervi, pszichiátriai vagy reproduktív betegség vagy rendellenesség miatt. A kutatócsoport és a vizsgálatvezető belátása szerint bizonyos folyamatban lévő kezelések engedélyezettek, ha megállapítást nyer, hogy a kezelés nem növeli a vizsgálatban való részvétel kockázatát, és a kezelés nem téveszti össze a kívánt vizsgálati eredményeket.
  • Fizikailag aktív, amely heti 2-5 alkalommal végzett aerob vagy rezisztencián alapuló fizikai gyakorlat
  • Mérsékelt koffeinfogyasztók (~300 mg/nap)
  • A testtömeg-index értékek >24,0 és <31,9 kg/m2 között mozognak. A teljes vizsgálati kohorsz átlagos testtömeg-indexe kevesebb, mint 31,99 kg/m2. Ennek megfelelően a felvett kohorsz átlagos testtömeg-indexének folyamatos számítása megmarad, és az emberek csak akkor kerülnek véletlenszerű besorolásra a vizsgálatba, ha az átlagos kohorsz testtömeg-index értéke nem haladja meg a 31,99 kg/m2-t.
  • Hajlandó és képes elfogadni a jelen tanulmány követelményeit és korlátozásait, hajlandó önkéntes hozzájárulást adni, és elvégezni minden, a vizsgálattal kapcsolatos eljárást

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex > 31,9 kg/m2
  • Pozitív anamnézis és/vagy jelenleg kezelés alatt áll valamilyen szív- vagy szív- és érrendszeri, neurológiai károsodás, betegség vagy állapot, immunrendszeri rendellenesség vagy betegség, pajzsmirigybetegség, vesebetegség, veseelégtelenség, rendszeres dialízis, májbetegség vagy más diagnosztizált májkárosodás
  • I-es vagy II-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták (az éhgyomri vércukorszint > 126 mg/dl)
  • Súlyos érzelmi rendellenességgel vagy más pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizáltak, amely kórházi kezelést igényelt az előző évben
  • A kórelőzményben előfordult rák (kivéve áttétek nélküli, lokalizált bőrrákot vagy in situ méhnyakrákot a szűrővizsgálatot megelőző 5 éven belül).
  • A résztvevő gyomor-bélrendszeri rendellenességgel vagy elzáródással rendelkezik, amely kizárja a nyelést (pl. dysphagia) és az emésztést (pl. ismert bélrendszeri felszívódási zavar, cöliákia, gyulladásos bélbetegség, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, steatorrhoea)
  • A jelenleg felírt sztatin gyógyszerek (pl. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor stb.) vagy bármilyen magas vérnyomás elleni gyógyszer (azaz béta-blokkolók, ACE-gátlók, alfa-blokkolók, értágítók stb.) vagy bármely más gyógyszer, amelyet a hatóság belátása szerint kutatásvezető
  • Jelenlegi dohányos (>10 cigaretta naponta)
  • Olyan résztvevők, akik szoptatnak, terhesek vagy terhességet terveznek
  • A szűrést megelőző 6 hónapban alkohollal vagy drogokkal való visszaélés anamnézisében
  • Vizsgálati termék átvétele vagy felhasználása egy másik kutatási vizsgálatban a vizsgálati protokoll megkezdését követő 60 napon belül
  • Bármilyen állapot vagy rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevő biztonságát vagy a vizsgálati adatok minőségét
  • Kiterjedt utazás (>1 hónap), amely megzavarja a vizsgálati protokoll eredeti vázlatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koffein alapú energiaital
12 oz koffein alapú energiaital, amely 200 mg koffeint tartalmaz
Energiaital 200 mg koffeinnel
Placebo Comparator: Placebo
12 oz placebo, minden hatóanyag nélkül
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koffein alapú energiaital elfogyasztásának hatása a zsíroxidációs rátára edzés közben.
Időkeret: 150 perc edzés közben
A zsír oxidációs sebessége (gramm/perc) edzés közben
150 perc edzés közben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koffein alapú energiaital fogyasztásának hatása az energiafelhasználás mértékére edzés közben.
Időkeret: 150 perc edzés közben
Energiaráfordítás (kcal/perc)
150 perc edzés közben
A koffein alapú energiaital fogyasztásának hatása a szénhidrát oxidációra edzés közben
Időkeret: 150 perc edzés közben
Szénhidrát oxidációs sebesség (gramm/perc)
150 perc edzés közben
A koffein alapú energiaital elfogyasztásának hatása a plazma glicerinkoncentrációjára
Időkeret: 150 perccel a beavatkozás után
A plazma glicerin koncentrációja
150 perccel a beavatkozás után
A koffein alapú energiaital elfogyasztásának hatása a plazma szabad zsírsav-koncentrációjára
Időkeret: 150 perccel a beavatkozás után
A plazma szabad zsírsav koncentrációja
150 perccel a beavatkozás után
A koffein alapú energiaital fogyasztásának hatása az észlelt megerőltetés értékelésére
Időkeret: 150 perccel a beavatkozás után
Rating of Perceived Exertion (RPE) skála
150 perccel a beavatkozás után
A koffein alapú energiaital fogyasztásának hatása az edzés teljesítményére
Időkeret: 150 perccel a beavatkozás után
Kerékpáros időfutam
150 perccel a beavatkozás után
A koffein alapú energiaital fogyasztásának hatása a reakcióidőre
Időkeret: 150 perccel a beavatkozás után
Egyszerű/választható reakcióidő
150 perccel a beavatkozás után
A koffein alapú energiaital fogyasztásának hatása a nyomvonalkészítési teszt teljesítményére
Időkeret: 150 perccel a beavatkozás után
Nyomvonal készítő teszt
150 perccel a beavatkozás után
A koffein alapú energiaital fogyasztásának hatása a megismerésre
Időkeret: 150 perccel a beavatkozás után
7. sorozat Kognitív feldolgozási teszt
150 perccel a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koffein alapú energiaital fogyasztásának hatása a nemkívánatos eseményekre
Időkeret: 3 hét
Önként bejelentett nemkívánatos események
3 hét
A koffein alapú energiaital fogyasztásának hatása a pulzusszámra
Időkeret: 3 hét
Pulzusszám (bpm)
3 hét
A koffein alapú energiaital fogyasztásának hatása a vérnyomásra
Időkeret: 3 hét
Vérnyomás (Hgmm)
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyomozók nem tervezik az egyes résztvevők adatait más kutatók számára hozzáférhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel