- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06308731
Harjoituksen aiheuttama rasvan hapettumisnopeus kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen kanssa ja ilman (EDX)
tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Lindenwood University
Crossover-tutkimus, jossa tutkitaan harjoituksen aiheuttamaa rasvan hapettumisastetta kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen kanssa ja ilman
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akuutteja muutoksia rasvan hapettumisnopeudessa harjoituksen aikana kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kofeiinipitoisen energiajuoman vaikutusta terveiden aikuisten kognitiivisiin toimintoihin ja liikunnan suorituskykyyn.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua ja 15 osallistujaa.
Ensiseulonta sisältää terveysarvioinnit ja terveyshistoriakyselyn sekä VO2-huippuarvioinnin.
Osallistujat toistavat ruokavalionsa ennen jokaista opintokäyntiä.
Myöhemmät käynnit sisältävät lähtötilanteen arvioinnit, joko lumelääkkeen tai kofeiinipitoisen energiajuoman nauttimisen, joita seuraavat kognitiiviset testit ja pyöräilyharjoitus kohtalaisella intensiteetillä, jota seuraa suorituskyvyn pyöräilyn aikakoe.
Mittaukset, mukaan lukien syke, havaittu rasitus, verinäytteet ja uloshengityskaasut, kerätään harjoituksen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksessa on kaksi identtistä testikäyntiä, joiden välillä on vähintään viikko, ja osallistujat nauttivat erilaisia juomia arvioidakseen niiden vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja harjoitussuoritukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat miehiä tai naisia 18-50-vuotiaat
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Terve määritellään sellaiseksi, jota ei tällä hetkellä hoideta aktiivisen sydän-, keuhko-, aineenvaihdunta-, immunologisen, neurologisen, hengityselinten, ortopedisen, tuki- ja liikuntaelinjärjestelmän, psykiatrisen tai lisääntymishäiriön tai häiriön vuoksi. Tutkimusryhmän ja päätutkijan harkinnan mukaan jotkin jatkuvat hoidot ovat sallittuja, jos päätetään, että hoito ei lisää tutkimukseen osallistumisen riskiä eikä hoito sekoita haluttuihin tutkimustuloksiin.
- Fyysisesti aktiivinen, joka määritellään aerobiseksi tai vastukseen perustuvaksi fyysiseksi harjoitukseksi 2–5 kertaa viikossa
- Kohtalaiset kofeiinin käyttäjät (~300 mg/vrk)
- Painoindeksiarvot vaihtelevat välillä >24,0 - < 31,9 kg/m2. Koko tutkimuskohortin keskimääräinen painoindeksi on alle 31,99 kg/m2. Sellaisenaan rekrytoidun kohortin keskipainoindeksin laskentaa ylläpidetään ja ihmiset satunnaistetaan tutkimukseen vain, jos kohortin keskimääräinen painoindeksiarvo ei ylitä 31,99 kg/m2
- Halua ja kykenee hyväksymään tämän tutkimuksen vaatimukset ja rajoitukset, olemaan valmis antamaan vapaaehtoisen suostumuksen ja suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi > 31,9 kg/m2
- Positiivinen sairaushistoria ja/tai jota hoidetaan parhaillaan jonkinlaisen sydämen tai sydän- ja verisuonijärjestelmän, neurologisen vajaatoiminnan, sairauden tai tilan, immuunihäiriön tai -sairauden, kilpirauhassairauden, munuaissairauden, munuaisten vajaatoiminnan, säännöllisen dialyysin, maksasairauden tai muun diagnosoidun maksan vajaatoiminnan vuoksi
- Diagnoosi tyypin I tai tyypin II diabetes (määritetty paastoverenglukoosiksi > 126 mg/dl)
- Diagnoosi vakava mielialahäiriö tai muu psykiatrinen häiriö, joka vaati sairaalahoitoa edellisenä vuonna
- Aiempi syöpä (paitsi paikallinen ihosyöpä ilman etäpesäkkeitä tai in situ kohdunkaulansyöpä 5 vuoden aikana ennen seulontakäyntiä).
- Osallistujalla on ruuansulatuskanavan poikkeavuus tai tukos, joka estää nielemisen (esim. dysfagia) ja ruoansulatuksen (esim. tunnettu suoliston imeytymishäiriö, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen haimatulehdus, steatorrhea)
- Tällä hetkellä määrätyt statiinilääkkeet (esim. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor jne.) tai mitkä tahansa verenpainelääkkeet (esim. beetasalpaajat, ACE:n estäjät, alfasalpaajat, verisuonia laajentavat lääkkeet jne.) tai mitä tahansa muuta lääkettä lääkärin harkinnan mukaan. päätutkija
- Nykyinen tupakoitsija (>10 savuketta päivässä)
- Osallistujat, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Tutkimustuotteen vastaanottaminen tai käyttö toisessa tutkimustutkimuksessa 60 päivän kuluessa tutkimusprotokollan aloittamisesta
- Mikä tahansa tila tai poikkeavuus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai tutkimustietojen laadun
- Laaja matka (> 1 kuukausi), joka häiritsee tutkimusprotokollan alkuperäistä linjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kofeiinipohjainen energiajuoma
12 unssia kofeiinipohjaista energiajuomaa, joka sisältää 200 mg kofeiinia
|
Energiajuoma, jossa on 200 mg kofeiinia
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
12 unssia lumelääkettä, jossa ei ole kaikkia aktiivisia aineosia
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen vaikutus rasvan hapettumisnopeuteen harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: 150 minuuttia harjoituksen aikana
|
Rasvan hapettumisnopeus (g/min) harjoituksen aikana
|
150 minuuttia harjoituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen vaikutus energiankulutukseen harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: 150 minuuttia harjoituksen aikana
|
Energiankulutus (kcal/min)
|
150 minuuttia harjoituksen aikana
|
|
Kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen vaikutus hiilihydraattien hapettumiseen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 150 minuuttia harjoituksen aikana
|
Hiilihydraattien hapettumisnopeus (grammaa/min)
|
150 minuuttia harjoituksen aikana
|
|
Kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen vaikutus plasman glyserolipitoisuuteen
Aikaikkuna: 150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
Plasman glyserolipitoisuus
|
150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
|
Kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen vaikutus plasman vapaiden rasvahappojen pitoisuuteen
Aikaikkuna: 150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
Plasman vapaiden rasvahappojen pitoisuus
|
150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
|
Kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen vaikutus koetun rasituksen arvioihin
Aikaikkuna: 150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikko
|
150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
|
Kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen vaikutus harjoitussuoritukseen
Aikaikkuna: 150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
Pyöräilyn aika-ajo
|
150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
|
Kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen vaikutus reaktioaikaan
Aikaikkuna: 150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
Yksinkertainen / valinta reaktioaika
|
150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
|
Kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen vaikutus poluntekotestin suorituskykyyn
Aikaikkuna: 150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
Poluntekotesti
|
150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
|
Kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen vaikutus kognitioon
Aikaikkuna: 150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
Sarja 7 Kognitiivinen prosessointitesti
|
150 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen vaikutus haittatapahtumiin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Itse ilmoittamat haittatapahtumat
|
3 viikkoa
|
|
Kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen vaikutus sykeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Syke (bpm)
|
3 viikkoa
|
|
Kofeiinipohjaisen energiajuoman nauttimisen vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Verenpaine (mmHg)
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden käyttöön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .