Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukowane wysiłkiem fizycznym tempo utleniania tłuszczu po spożyciu napoju energetycznego na bazie kofeiny i bez niego (EDX)

15 października 2024 zaktualizowane przez: Lindenwood University

Badanie krzyżowe mające na celu zbadanie szybkości utleniania tłuszczu wywołanego wysiłkiem fizycznym po spożyciu napoju energetycznego na bazie kofeiny i bez niego

Celem tego badania jest ocena ostrych zmian w szybkości utleniania tłuszczów podczas ćwiczeń z i bez spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu napoju energetycznego zawierającego kofeinę na funkcje poznawcze i wydajność ćwiczeń u zdrowych dorosłych. W badaniu zostanie zastosowany losowy, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt krzyżowy obejmujący 15 uczestników. Wstępne badanie przesiewowe obejmuje ocenę stanu zdrowia i wypełnienie kwestionariusza historii zdrowia, a także ocenę szczytowego pułapu tlenowego (VO2peak). Uczestnicy będą powtarzać swoją dietę przed każdą wizytą studyjną. Kolejne wizyty obejmują ocenę stanu wyjściowego, spożycie placebo lub napoju energetycznego zawierającego kofeinę, a następnie testy poznawcze i ćwiczenia na rowerze o umiarkowanej intensywności, a następnie próbę wysiłkową na rowerze na czas. Pomiary, w tym tętno, odczuwany wysiłek, próbki krwi i wydychane gazy, będą zbierane podczas ćwiczeń i po nich. W ramach badania odbędą się dwie identyczne wizyty testowe, w odstępie co najmniej tygodnia, podczas których uczestnicy będą spożywać różne napoje w celu oceny ich wpływu na funkcje poznawcze i wydajność ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 50 lat
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Zdrowy zdefiniowany jako nieleczony obecnie z powodu aktywnej choroby lub zaburzenia serca, płuc, metabolicznego, immunologicznego, neurologicznego, oddechowego, ortopedycznego, mięśniowo-szkieletowego, psychicznego lub reprodukcyjnego. Za zgodą zespołu badawczego i głównego badacza niektóre trwające terapie zostaną dozwolone, jeśli zostanie ustalone, że leczenie nie zwiększy ryzyka udziału w badaniu i nie będzie zakłócać pożądanych wyników badania
  • Aktywność fizyczna, czyli wykonywanie ćwiczeń aerobowych lub ćwiczeń oporowych od 2 do 5 razy w tygodniu
  • Umiarkowani użytkownicy kofeiny (~300 mg/dzień)
  • Wartości wskaźnika masy ciała będą się wahać od >24,0 do <31,9 kg/m2. Średni wskaźnik masy ciała dla całej badanej kohorty wyniesie niespełna 31,99 kg/m2. W związku z tym utrzymane zostanie bieżące obliczanie średniego wskaźnika masy ciała w rekrutowanej kohorcie, a osoby będą losowo przydzielane do badania tylko wtedy, gdy średnia wartość wskaźnika masy ciała w wybranej kohorcie nie przekroczy 31,99 kg/m2
  • Chcesz i jesteś w stanie zgodzić się na wymagania i ograniczenia tego badania, chcesz wyrazić dobrowolną zgodę i przeprowadzić wszystkie procedury związane z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 31,9 kg/m2
  • Pozytywna historia medyczna i/lub jest obecnie leczony z powodu jakiejś formy serca lub układu krążenia, upośledzenia neurologicznego, choroby lub stanu, zaburzenia lub choroby immunologicznej, choroby tarczycy, choroby nerek, niewydolności nerek, regularnej dializy, choroby wątroby lub innej zdiagnozowanej niewydolności wątroby
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu I lub typu II (określaną jako poziom glukozy we krwi na czczo > 126 mg/dl)
  • Zdiagnozowano poważne zaburzenie afektywne lub inne zaburzenie psychiczne wymagające hospitalizacji w ciągu poprzedniego roku
  • Historia raka (z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry bez przerzutów lub raka szyjki macicy in situ w ciągu 5 lat przed wizytą przesiewową).
  • U uczestnika występuje nieprawidłowość lub niedrożność przewodu pokarmowego uniemożliwiająca połykanie (np. dysfagia) i trawienie (np. znane zaburzenia wchłaniania jelitowego, celiakia, nieswoiste zapalenie jelit, przewlekłe zapalenie trzustki, stolce tłuszczowe)
  • Obecnie przepisywane statyny (tj. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor itp.) lub jakiekolwiek leki na nadciśnienie (tj. Beta-blokery, inhibitory ACE, alfa-blokery, leki rozszerzające naczynia itp.) lub jakikolwiek inny lek według uznania lekarza główny śledczy
  • Aktualny palacz (>10 papierosów dziennie)
  • Uczestniczki karmiące piersią, będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Otrzymanie lub wykorzystanie produktu badawczego w innym badaniu badawczym w ciągu 60 dni od rozpoczęcia protokołu badania
  • Każdy stan lub nieprawidłowość, która w opinii badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych badania
  • Częste podróże (> 1 miesiąc), które zakłócają pierwotny zarys protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój energetyczny na bazie kofeiny
12 oz Napój energetyczny na bazie kofeiny dostarczający 200 mg kofeiny
Napój energetyczny zawierający 200 mg kofeiny
Komparator placebo: Placebo
12 uncji placebo pozbawione wszystkich aktywnych składników
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny na szybkość utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń.
Ramy czasowe: 150 minut podczas ćwiczeń
Szybkość utleniania tłuszczu (gramy/min) podczas ćwiczeń
150 minut podczas ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny na tempo wydatku energetycznego podczas ćwiczeń.
Ramy czasowe: 150 minut podczas ćwiczeń
Wydatek energetyczny (kcal/min)
150 minut podczas ćwiczeń
Wpływ spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny na utlenianie węglowodanów podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 150 minut podczas ćwiczeń
Szybkość utleniania węglowodanów (gramy/min)
150 minut podczas ćwiczeń
Wpływ spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny na stężenie glicerolu w osoczu
Ramy czasowe: 150 minut po spożyciu interwencyjnym
Stężenie gliceryny w osoczu
150 minut po spożyciu interwencyjnym
Wpływ spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny na stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: 150 minut po spożyciu interwencyjnym
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu
150 minut po spożyciu interwencyjnym
Wpływ spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny na ocenę postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 150 minut po spożyciu interwencyjnym
Skala oceny postrzeganego wysiłku (RPE).
150 minut po spożyciu interwencyjnym
Wpływ spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny na wydajność ćwiczeń
Ramy czasowe: 150 minut po spożyciu interwencyjnym
Jazda na rowerze na czas
150 minut po spożyciu interwencyjnym
Wpływ spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny na czas reakcji
Ramy czasowe: 150 minut po spożyciu interwencyjnym
Czas reakcji prosty/wybór
150 minut po spożyciu interwencyjnym
Wpływ spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny na wyniki testu szlakowego
Ramy czasowe: 150 minut po spożyciu interwencyjnym
Test tworzenia szlaku
150 minut po spożyciu interwencyjnym
Wpływ spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 150 minut po spożyciu interwencyjnym
Serial 7 Test przetwarzania poznawczego
150 minut po spożyciu interwencyjnym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny na działania niepożądane
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zdarzenia niepożądane zgłaszane przez siebie
3 tygodnie
Wpływ spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny na tętno
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Tętno (uderzenia na minutę)
3 tygodnie
Wpływ spożycia napoju energetycznego na bazie kofeiny na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ciśnienie krwi (mmHg)
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie planują udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj