Anstrengelsesutløste forekomster av fettoksidering med og uten inntak av en koffeinbasert energidrikk (EDX)
15. oktober 2024 oppdatert av: Lindenwood University
En crossover-studie for å undersøke anstrengelsesutløste forekomster av fettoksidering med og uten inntak av en koffeinbasert energidrikk
Hensikten med denne studien er å evaluere akutte endringer i hastigheten på fettoksidasjon under trening med og uten inntak av en koffeinbasert energidrikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en koffeinholdig energidrikk på kognitiv funksjon og treningsytelse hos friske voksne.
Forskningen vil bruke et randomisert, dobbeltblindt, placebokontrollert, crossover-design som involverer 15 deltakere.
Innledende screening inkluderer helsevurderinger og utfylling av et helsehistorisk spørreskjema, samt en VO2peak vurdering.
Deltakerne vil gjenskape kostholdet sitt før hvert studiebesøk.
Etterfølgende besøk involverer baseline-vurderinger, inntak av enten placebo eller en koffeinholdig energidrikk, etterfulgt av kognitive tester og en sykkeltreningskamp med moderat intensitet, etterfulgt av en treningsøkt på sykling.
Målinger, inkludert hjertefrekvens, opplevd anstrengelse, blodprøver og utløpte gasser, vil bli samlet inn under og etter trening.
Studien vil ha to identiske testbesøk, atskilt med minst en uke, med deltakere som inntar forskjellige drikker for å vurdere deres innvirkning på kognitiv funksjon og treningsytelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Forente stater, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige deltakere mellom 18 - 50 år
- Signert informert samtykke
- Frisk definert som for øyeblikket ikke behandlet for en aktiv hjerte-, lunge-, metabolsk, immunologisk, nevrologisk, respiratorisk, ortopedisk, muskel-skjelett-, psykiatrisk eller reproduktiv sykdom eller lidelse. Etter forskerteamet og hovedetterforskerens skjønn, vil enkelte pågående behandlinger være tillatt dersom det fastslås at behandlingen ikke vil øke risikoen for studiedeltakelse og behandlingen vil ikke forveksles med ønskede studieresultater
- Fysisk aktiv som er definert som å utføre aerob eller motstandsbasert fysisk trening mellom 2 og 5 ganger i uken
- Moderate koffeinbrukere (~300 mg/dag)
- Kroppsmasseindeksverdier vil variere fra >24,0 til < 31,9 kg/m2. Gjennomsnittlig kroppsmasseindeks for hele studiekohorten vil være mindre enn 31,99 kg/m2. Som sådan vil en løpende beregning av den rekrutterte kohortens gjennomsnittlige kroppsmasseindeks opprettholdes, og personer vil bare bli randomisert inn i studien hvis den gjennomsnittlige kroppsmasseindeksverdien for kohorten ikke overstiger 31,99 kg/m2
- Villig og i stand til å godta kravene og begrensningene i denne studien, være villig til å gi frivillig samtykke og utføre alle studierelaterte prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks > 31,9 kg/m2
- Positiv sykehistorie og/eller behandles for øyeblikket for en eller annen form for hjerte- eller kardiovaskulær, nevrologisk svekkelse, sykdom eller tilstand, immunforstyrrelse eller sykdom, skjoldbruskkjertelsykdom, nyresykdom, nyresvikt, regelmessig dialyse, leversykdom eller annen diagnostisert leversvikt
- Diagnostisert med diabetes type I eller type II (bestemt som fastende blodsukker > 126 mg/dL)
- Diagnostisert med alvorlig affektiv lidelse eller annen psykiatrisk lidelse som krevde sykehusinnleggelse året før
- Anamnese med kreft (unntatt lokalisert hudkreft uten metastaser eller in situ livmorhalskreft innen 5 år før screeningbesøk).
- Deltakeren har en abnormitet eller obstruksjon i mage-tarmkanalen som utelukker svelging (f.eks. dysfagi) og fordøyelse (f.eks. kjent intestinal malabsorpsjon, cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, kronisk pankreatitt, steatorrhea)
- For tiden foreskrevne statiner (dvs. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, etc.) eller andre hypertensjonsmedisiner (dvs. betablokkere, ACE-hemmere, alfablokkere, vasodilatorer osv.) eller andre medisiner etter skjønn hovedetterforsker
- Nåværende røyker (>10 sigaretter per dag)
- Deltakere som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide
- Historie om alkohol- eller rusmisbruk i de 6 månedene før screening
- Mottak eller bruk av et undersøkelsesprodukt i en annen forskningsstudie innen 60 dager etter påbegynt av studieprotokollen
- Enhver tilstand eller unormalitet som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere sikkerheten til deltakeren eller kvaliteten på studiedataene
- Omfattende reiser (>1 måned) som vil forstyrre den opprinnelige omrisset av studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffeinbasert energidrikk
12 oz koffeinbasert energidrikk som gir 200 mg koffein
|
Energidrikk med 200 mg koffein
|
|
Placebo komparator: Placebo
12 oz placebo uten alle aktive ingredienser
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av inntak av koffeinbasert energidrikk på fettoksidasjonshastigheter under trening.
Tidsramme: 150 minutter under trening
|
Fettoksidasjonshastighet (gram/min) under trening
|
150 minutter under trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av inntak av koffeinbasert energidrikk på energiforbruk under trening.
Tidsramme: 150 minutter under trening
|
Energiforbruk (kcal/min)
|
150 minutter under trening
|
|
Effekten av inntak av koffeinbasert energidrikk på karbohydratoksidasjon under trening
Tidsramme: 150 minutter under trening
|
Karbohydratoksidasjonshastigheter (gram/min)
|
150 minutter under trening
|
|
Effekten av inntak av koffeinbasert energidrikk på plasmaglyserolkonsentrasjonen
Tidsramme: 150 minutter etter inntak av intervensjon
|
Plasma glyserolkonsentrasjon
|
150 minutter etter inntak av intervensjon
|
|
Påvirkning av inntak av koffeinbasert energidrikk på konsentrasjonen av frie fettsyrer i plasma
Tidsramme: 150 minutter etter inntak av intervensjon
|
Plasmafri fettsyrekonsentrasjon
|
150 minutter etter inntak av intervensjon
|
|
Påvirkning av inntak av koffeinbasert energidrikk på vurderinger av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 150 minutter etter inntak av intervensjon
|
Rating of Perceived Exertion (RPE) skala
|
150 minutter etter inntak av intervensjon
|
|
Effekten av inntak av koffeinbasert energidrikk på treningsytelsen
Tidsramme: 150 minutter etter inntak av intervensjon
|
Sykling tidsritt
|
150 minutter etter inntak av intervensjon
|
|
Påvirkning av inntak av koffeinbasert energidrikk på reaksjonstiden
Tidsramme: 150 minutter etter inntak av intervensjon
|
Enkel/valgt reaksjonstid
|
150 minutter etter inntak av intervensjon
|
|
Effekten av inntak av koffeinbasert energidrikk på testytelsen
Tidsramme: 150 minutter etter inntak av intervensjon
|
Løypeleggingsprøve
|
150 minutter etter inntak av intervensjon
|
|
Effekten av inntak av koffeinbasert energidrikk på kognisjon
Tidsramme: 150 minutter etter inntak av intervensjon
|
Serie 7 Kognitiv prosesseringstest
|
150 minutter etter inntak av intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av inntak av koffeinbasert energidrikk på uønskede hendelser
Tidsramme: 3 uker
|
Selvrapporterte uønskede hendelser
|
3 uker
|
|
Påvirkning av inntak av koffeinbasert energidrikk på hjertefrekvensen
Tidsramme: 3 uker
|
Hjertefrekvens (bpm)
|
3 uker
|
|
Effekten av inntak av koffeinbasert energidrikk på blodtrykket
Tidsramme: 3 uker
|
Blodtrykk (mmHg)
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etterforskere planlegger ikke å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .