Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlosti oxidace tuků vyvolané cvičením s požitím energetického nápoje na bázi kofeinu a bez něj (EDX)

15. října 2024 aktualizováno: Lindenwood University

Křížová studie zkoumající míru oxidace tuků vyvolanou cvičením s požitím energetického nápoje na bázi kofeinu a bez něj

Účelem této studie je vyhodnotit akutní změny v rychlosti oxidace tuků během cvičení s požitím energetického nápoje na bázi kofeinu a bez něj.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv kofeinového energetického nápoje na kognitivní funkce a výkon u zdravých dospělých. Výzkum bude využívat randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný křížový design zahrnující 15 účastníků. Počáteční screening zahrnuje hodnocení zdravotního stavu a vyplnění dotazníku o zdravotní anamnéze, stejně jako hodnocení VO2peak. Účastníci budou opakovat svou stravu před každou studijní návštěvou. Následné návštěvy zahrnují základní hodnocení, požití buď placeba, nebo energetického nápoje s kofeinem, následované kognitivními testy a cyklistickým cvičením se střední intenzitou, po kterém následuje časovka s výkonem na kole. Měření, včetně srdeční frekvence, vnímané námahy, vzorků krve a vydechovaných plynů, budou shromažďována během a po cvičení. Studie bude mít dvě identické testovací návštěvy s odstupem alespoň jednoho týdne, kdy účastníci konzumují různé nápoje, aby se posoudil jejich vliv na kognitivní funkce a výkon při cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 - 50 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Zdravý definován jako v současné době neléčený pro aktivní srdeční, plicní, metabolické, imunologické, neurologické, respirační, ortopedické, muskuloskeletální, psychiatrické nebo reprodukční onemocnění nebo poruchu. Podle uvážení výzkumného týmu a hlavního zkoušejícího budou některé pokračující léčby povoleny, pokud se rozhodne, že léčba nezvýší riziko účasti ve studii a léčba nebude zaměňována s požadovanými výsledky studie.
  • Fyzicky aktivní, což je definováno jako provádění aerobního nebo odporového fyzického cvičení 2 až 5krát týdně
  • Mírní uživatelé kofeinu (~300 mg/den)
  • Hodnoty indexu tělesné hmotnosti se budou pohybovat od >24,0 do < 31,9 kg/m2. Průměrný index tělesné hmotnosti pro celou kohortu studie bude nižší než 31,99 kg/m2. Jako takový bude zachován průběžný výpočet průměrného indexu tělesné hmotnosti rekrutované kohorty a lidé budou do studie randomizováni pouze tehdy, pokud průměrná hodnota indexu tělesné hmotnosti kohorty nepřesáhne 31,99 kg/m2.
  • Ochota a schopnost souhlasit s požadavky a omezeními této studie, být ochoten dát dobrovolný souhlas a provádět všechny postupy související se studií

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti > 31,9 kg/m2
  • Pozitivní anamnéza a/nebo je v současné době léčen pro nějakou formu srdce nebo kardiovaskulárního systému, neurologické poškození, onemocnění nebo stav, imunitní poruchu nebo onemocnění, onemocnění štítné žlázy, onemocnění ledvin, selhání ledvin, pravidelnou dialýzu, onemocnění jater nebo jiné diagnostikované poškození jater
  • Diagnóza diabetu typu I nebo typu II (určeno jako glykémie nalačno > 126 mg/dl)
  • Diagnostikována závažná afektivní porucha nebo jiná psychiatrická porucha, která vyžadovala hospitalizaci v předchozím roce
  • Anamnéza rakoviny (kromě lokalizované rakoviny kůže bez metastáz nebo in situ rakoviny děložního čípku během 5 let před screeningovou návštěvou).
  • Účastník má abnormalitu nebo obstrukci gastrointestinálního traktu, která vylučuje polykání (např. dysfagie) a trávení (např. známá střevní malabsorpce, celiakie, zánětlivé onemocnění střev, chronická pankreatitida, steatorea)
  • Aktuálně předepisované statinové léky (tj. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor atd.) nebo jakékoli léky na hypertenzi (tj. vrchní vyšetřovatel
  • Současný kuřák (>10 cigaret denně)
  • Účastnice, které jsou kojící, těhotné nebo plánují otěhotnět
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek během 6 měsíců před screeningem
  • Příjem nebo použití hodnoceného produktu v jiné výzkumné studii do 60 dnů od zahájení protokolu studie
  • Jakýkoli stav nebo abnormalita, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost účastníka nebo kvalitu údajů studie
  • Rozsáhlé cestování (>1 měsíc), které naruší původní osnovu protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Energetický nápoj na bázi kofeinu
12 oz energetický nápoj na bázi kofeinu s 200 mg kofeinu
Energetický nápoj s 200 mg kofeinu
Komparátor placeba: Placebo
12 uncí placeba bez všech účinných látek
Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv požití energetického nápoje na bázi kofeinu na míru oxidace tuků během cvičení.
Časové okno: 150 minut během cvičení
Rychlost oxidace tuků (gramy/min) během cvičení
150 minut během cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv požití energetického nápoje na bázi kofeinu na míru výdeje energie během cvičení.
Časové okno: 150 minut během cvičení
Výdej energie (kcal/min)
150 minut během cvičení
Vliv požití energetického nápoje na bázi kofeinu na oxidaci sacharidů během cvičení
Časové okno: 150 minut během cvičení
Rychlost oxidace sacharidů (g/min)
150 minut během cvičení
Vliv požití energetického nápoje na bázi kofeinu na koncentraci glycerolu v plazmě
Časové okno: 150 minut po požití intervence
Plazmatická koncentrace glycerolu
150 minut po požití intervence
Vliv požití energetického nápoje na bázi kofeinu na koncentraci volných mastných kyselin v plazmě
Časové okno: 150 minut po požití intervence
Koncentrace volných mastných kyselin v plazmě
150 minut po požití intervence
Vliv požití energetického nápoje na bázi kofeinu na hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 150 minut po požití intervence
Stupnice hodnocení vnímané námahy (RPE).
150 minut po požití intervence
Vliv požití energetického nápoje na bázi kofeinu na výkon při cvičení
Časové okno: 150 minut po požití intervence
Cyklistická časovka
150 minut po požití intervence
Vliv požití energetického nápoje na bázi kofeinu na reakční dobu
Časové okno: 150 minut po požití intervence
Jednoduchá/volitelná reakční doba
150 minut po požití intervence
Vliv požití energetického nápoje na bázi kofeinu na výkonnost testu
Časové okno: 150 minut po požití intervence
Zkouška tvorby stezky
150 minut po požití intervence
Vliv požití energetického nápoje na bázi kofeinu na kognici
Časové okno: 150 minut po požití intervence
Sériový 7 Test kognitivního zpracování
150 minut po požití intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv požití energetického nápoje na bázi kofeinu na nežádoucí účinky
Časové okno: 3 týdny
Nežádoucí účinky hlášené sami
3 týdny
Vliv požití energetického nápoje na bázi kofeinu na srdeční frekvenci
Časové okno: 3 týdny
Srdeční frekvence (bpm)
3 týdny
Vliv požití energetického nápoje na bázi kofeinu na krevní tlak
Časové okno: 3 týdny
Krevní tlak (mmHg)
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé neplánují zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poznání

Předplatit