Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsinducerad fettoxidationshastighet med och utan intag av en koffeinbaserad energidryck (EDX)

15 oktober 2024 uppdaterad av: Lindenwood University

En crossover-studie för att undersöka träningsinducerad nivå av fettoxidation med och utan intag av en koffeinbaserad energidryck

Syftet med denna studie är att utvärdera akuta förändringar i graden av fettoxidation under träning med och utan intag av en koffeinbaserad energidryck.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka effekten av en koffeinhaltig energidryck på kognitiv funktion och träningsprestanda hos friska vuxna. Forskningen kommer att använda en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-design som involverar 15 deltagare. Initial screening inkluderar hälsobedömningar och ifyllande av ett hälsohistoria-formulär, samt en VO2peak-bedömning. Deltagarna kommer att replikera sin diet före varje studiebesök. Efterföljande besök involverar baslinjebedömningar, intag av antingen en placebo eller en koffeinhaltig energidryck, följt av kognitiva tester och en cykelträningsmatch med måttlig intensitet, följt av en träningsprestation på cykeltid. Mätningar, inklusive hjärtfrekvens, upplevd ansträngning, blodprover och utgångna gaser, kommer att samlas in under och efter träning. Studien kommer att ha två identiska testbesök, åtskilda av minst en vecka, med deltagare som konsumerar olika drycker för att bedöma deras inverkan på kognitiv funktion och träningsprestanda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga deltagare mellan 18 - 50 år
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Frisk definieras som för närvarande inte behandlad för en aktiv hjärt-, lung-, metabolisk, immunologisk, neurologisk, respiratorisk, ortopedisk, muskuloskeletal, psykiatrisk eller reproduktiv sjukdom eller störning. Med forskargruppens och huvudutredarens gottfinnande kommer vissa pågående behandlingar att tillåtas om man fastställer att behandlingen inte kommer att öka risken för studiedeltagande och behandlingen inte kommer att förväxlas med önskade studieresultat
  • Fysiskt aktiv som definieras som att utföra aerob eller motståndsbaserad fysisk träning mellan 2 och 5 gånger i veckan
  • Måttliga koffeinanvändare (~300 mg/dag)
  • Body mass index-värden kommer att variera från >24,0 till < 31,9 kg/m2. Det genomsnittliga kroppsmassaindexet för hela studiekohorten kommer att vara mindre än 31,99 kg/m2. Som sådan kommer en pågående beräkning av den rekryterade kohortens medelkroppsmassaindex att upprätthållas och personer kommer endast att randomiseras till studien om det genomsnittliga kohortens kroppsmassaindexvärde inte överstiger 31,99 kg/m2
  • Vill och kan gå med på kraven och begränsningarna i denna studie, vara villig att ge frivilligt samtycke och utföra alla studierelaterade procedurer

Exklusions kriterier:

  • Kroppsmassaindex > 31,9 kg/m2
  • Positiv medicinsk historia och/eller behandlas för närvarande för någon form av hjärt- eller kardiovaskulär, neurologisk funktionsnedsättning, sjukdom eller tillstånd, immunstörning eller sjukdom, sköldkörtelsjukdom, njursjukdom, njursvikt, regelbunden dialys, leversjukdom eller annan diagnostiserad leverinsufficiens
  • Diagnostiserats med diabetes typ I eller typ II (bestäms som fasteblodsocker > 126 mg/dL)
  • Diagnostiserats med allvarlig affektiv störning eller annan psykiatrisk störning som krävde sjukhusvistelse under föregående år
  • Historik av cancer (förutom lokaliserad hudcancer utan metastaser eller in situ livmoderhalscancer inom 5 år före screeningbesöket).
  • Deltagaren har en abnormitet eller obstruktion i mag-tarmkanalen som hindrar sväljning (t.ex. dysfagi) och matsmältning (t.ex. känd intestinal malabsorption, celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, kronisk pankreatit, steatorré)
  • För närvarande föreskrivna statiner (t.ex. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, etc.) eller andra läkemedel mot högt blodtryck (d.v.s. betablockerare, ACE-hämmare, alfa-blockerare, kärlvidgande, etc.) eller någon annan medicin efter beslut av huvudutredare
  • Aktuell rökare (>10 cigaretter per dag)
  • Deltagare som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de 6 månaderna före screening
  • Mottagande eller användning av en prövningsprodukt i en annan forskningsstudie inom 60 dagar efter det att studieprotokollet påbörjades
  • Varje tillstånd eller abnormitet som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra deltagarens säkerhet eller kvaliteten på studiedata
  • Omfattande resor (>1 månad) som kommer att störa den ursprungliga konturen av studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Koffeinbaserad energidryck
12 oz koffeinbaserad energidryck som ger 200 mg koffein
Energidryck med 200 mg koffein
Placebo-jämförare: Placebo
12 oz placebo utan alla aktiva ingredienser
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av intag av koffeinbaserad energidryck på fettoxidationshastigheten under träning.
Tidsram: 150 minuter under träning
Fettoxidationshastighet (gram/min) under träning
150 minuter under träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av en koffeinbaserad energidryck på energiförbrukningen under träning.
Tidsram: 150 minuter under träning
Energiförbrukning (kcal/min)
150 minuter under träning
Inverkan av en koffeinbaserad energidryck på kolhydratoxidation under träning
Tidsram: 150 minuter under träning
Kolhydratoxidationshastigheter (gram/min)
150 minuter under träning
Effekten av intag av koffeinbaserad energidryck på plasmaglycerolkoncentrationen
Tidsram: 150 minuter efter interventionsintag
Plasmaglycerolkoncentration
150 minuter efter interventionsintag
Inverkan av en koffeinbaserad energidryck på koncentrationen av fria fettsyror i plasma
Tidsram: 150 minuter efter interventionsintag
Plasmafri fettsyrakoncentration
150 minuter efter interventionsintag
Effekten av intag av koffeinbaserad energidryck på bedömningen av upplevd ansträngning
Tidsram: 150 minuter efter interventionsintag
Skala för upplevd ansträngning (RPE).
150 minuter efter interventionsintag
Effekten av intag av koffeinbaserad energidryck på träningsprestanda
Tidsram: 150 minuter efter interventionsintag
Cykeltidkörning
150 minuter efter interventionsintag
Inverkan av en koffeinbaserad energidryck på reaktionstiden
Tidsram: 150 minuter efter interventionsintag
Enkel/val reaktionstid
150 minuter efter interventionsintag
Effekten av intag av koffeinbaserad energidryck på testprestanda
Tidsram: 150 minuter efter interventionsintag
Test för att göra spår
150 minuter efter interventionsintag
Effekten av intag av koffeinbaserad energidryck på kognition
Tidsram: 150 minuter efter interventionsintag
Serie 7 Kognitiv bearbetningstest
150 minuter efter interventionsintag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av en koffeinbaserad energidryck på biverkningar
Tidsram: 3 veckor
Självrapporterade biverkningar
3 veckor
Inverkan av en koffeinbaserad energidryck på hjärtfrekvensen
Tidsram: 3 veckor
Puls (bpm)
3 veckor
Effekten av intag av koffeinbaserad energidryck på blodtrycket
Tidsram: 3 veckor
Blodtryck (mmHg)
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna planerar inte att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera