Tassi di ossidazione dei grassi indotti dall'esercizio fisico con e senza l'ingestione di una bevanda energetica a base di caffeina (EDX)
15 ottobre 2024 aggiornato da: Lindenwood University
Uno studio crossover per esaminare i tassi di ossidazione dei grassi indotti dall'esercizio fisico con e senza l'ingestione di una bevanda energetica a base di caffeina
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti acuti nei tassi di ossidazione dei grassi durante l'esercizio con e senza l'ingestione di una bevanda energetica a base di caffeina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a indagare l'impatto di una bevanda energetica contenente caffeina sulla funzione cognitiva e sulla prestazione fisica negli adulti sani.
La ricerca utilizzerà un disegno crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che coinvolgerà 15 partecipanti.
Lo screening iniziale comprende valutazioni sanitarie e il completamento di un questionario sull'anamnesi sanitaria, nonché una valutazione del VO2peak.
I partecipanti replicheranno la loro dieta prima di ogni visita di studio.
Le visite successive prevedono valutazioni di base, l'assunzione di un placebo o di una bevanda energetica contenente caffeina, seguita da test cognitivi e un esercizio di ciclismo a intensità moderata, seguito da una prova a cronometro di prestazione fisica.
Le misurazioni, inclusa la frequenza cardiaca, lo sforzo percepito, i campioni di sangue e i gas espirati, verranno raccolte durante e dopo l'esercizio.
Lo studio prevederà due visite di test identiche, separate da almeno una settimana, con i partecipanti che consumeranno bevande diverse per valutare il loro impatto sulla funzione cognitiva e sulla prestazione fisica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti maschi o femmine di età compresa tra i 18 e i 50 anni
- Consenso informato firmato
- Sano è definito come non in cura per una malattia o un disturbo attivo cardiaco, polmonare, metabolico, immunologico, neurologico, respiratorio, ortopedico, muscoloscheletrico, psichiatrico o riproduttivo. A discrezione del gruppo di ricerca e del ricercatore principale, alcuni trattamenti in corso saranno consentiti se si stabilisce che il trattamento non aumenterà il rischio di partecipazione allo studio e il trattamento non confonderà con i risultati desiderati dello studio
- Fisicamente attivo, definito come esercizio fisico aerobico o basato sulla resistenza tra 2 e 5 volte a settimana
- Consumatori moderati di caffeina (~300 mg/giorno)
- I valori dell'indice di massa corporea varieranno da >24,0 a < 31,9 kg/m2. L'indice di massa corporea medio per l'intera coorte di studio sarà inferiore a 31,99 kg/m2. Pertanto, verrà mantenuto un calcolo continuo dell'indice di massa corporea medio della coorte reclutata e le persone verranno randomizzate nello studio solo se il valore medio dell'indice di massa corporea della coorte non supera 31,99 kg/m2
- Essere disposti e in grado di accettare i requisiti e le restrizioni di questo studio, essere disposti a dare il consenso volontario ed eseguire tutte le procedure relative allo studio
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea > 31,9 kg/m2
- Anamnesi positiva e/o è attualmente in cura per qualche forma di disturbo cardiaco o cardiovascolare, malattia o condizione neurologica, disturbo o malattia immunitaria, malattia della tiroide, malattia renale, insufficienza renale, dialisi regolare, malattia epatica o altra insufficienza epatica diagnosticata
- Con diagnosi di diabete di tipo I o di tipo II (determinato come glicemia a digiuno > 126 mg/dl)
- Diagnosi di disturbo affettivo maggiore o altro disturbo psichiatrico che ha richiesto il ricovero ospedaliero nell'anno precedente
- Storia di cancro (eccetto cancro cutaneo localizzato senza metastasi o cancro cervicale in situ nei 5 anni precedenti la visita di screening).
- Il partecipante presenta un'anomalia o un'ostruzione del tratto gastrointestinale che impedisce la deglutizione (ad es. Disfagia) e la digestione (ad es. Malassorbimento intestinale noto, malattia celiaca, malattia infiammatoria intestinale, pancreatite cronica, steatorrea)
- Statine attualmente prescritte (ad esempio Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, ecc.) o qualsiasi farmaco per l'ipertensione (ad esempio beta-bloccanti, ACE inibitori, alfa-bloccanti, vasodilatatori, ecc.) o qualsiasi altro farmaco a discrezione del medico. investigatore principale
- Fumatore attuale (>10 sigarette al giorno)
- Partecipanti che stanno allattando, sono incinte o stanno pianificando una gravidanza
- Storia di abuso di alcol o sostanze nei 6 mesi precedenti lo screening
- Ricezione o utilizzo di un prodotto sperimentale in un altro studio di ricerca entro 60 giorni dall'inizio del protocollo di studio
- Qualsiasi condizione o anomalia che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del partecipante o la qualità dei dati dello studio
- Viaggi estesi (>1 mese) che interromperanno lo schema originale del protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bevanda energetica a base di caffeina
Bevanda energetica a base di caffeina da 12 oz che fornisce 200 mg di caffeina
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Bevanda energetica con 200 mg di caffeina
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo da 12 once privo di tutti gli ingredienti attivi
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Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto dell'ingestione di una bevanda energetica a base di caffeina sui tassi di ossidazione dei grassi durante l'esercizio.
Lasso di tempo: 150 minuti durante l'esercizio
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Tasso di ossidazione dei grassi (grammi/min) durante l'esercizio
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150 minuti durante l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto dell'ingestione di una bevanda energetica a base di caffeina sui tassi di dispendio energetico durante l'esercizio.
Lasso di tempo: 150 minuti durante l'esercizio
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Dispendio energetico (kcal/min)
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150 minuti durante l'esercizio
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Impatto dell'assunzione di una bevanda energetica a base di caffeina sull'ossidazione dei carboidrati durante l'esercizio
Lasso di tempo: 150 minuti durante l'esercizio
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Tassi di ossidazione dei carboidrati (grammi/min)
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150 minuti durante l'esercizio
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Impatto dell'ingestione di una bevanda energetica a base di caffeina sulla concentrazione plasmatica di glicerolo
Lasso di tempo: 150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
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Concentrazione di glicerolo plasmatico
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150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
|
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Impatto dell'assunzione di una bevanda energetica a base di caffeina sulla concentrazione plasmatica di acidi grassi liberi
Lasso di tempo: 150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
|
Concentrazione di acidi grassi liberi nel plasma
|
150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
|
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Impatto dell'assunzione di una bevanda energetica a base di caffeina sulla valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
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Scala di valutazione dello sforzo percepito (RPE).
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150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
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Impatto dell'assunzione di una bevanda energetica a base di caffeina sulla prestazione fisica
Lasso di tempo: 150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
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Cronometro ciclistico
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150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
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Impatto dell'assunzione di una bevanda energetica a base di caffeina sul tempo di reazione
Lasso di tempo: 150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
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Tempo di reazione semplice/scelta
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150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
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Impatto dell'assunzione di una bevanda energetica a base di caffeina sulle prestazioni del test di trail making
Lasso di tempo: 150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
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Prova di realizzazione di sentieri
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150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
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Impatto dell'assunzione di una bevanda energetica a base di caffeina sulla cognizione
Lasso di tempo: 150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
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Serie 7 Test di elaborazione cognitiva
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150 minuti dopo l'ingestione dell'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto dell'assunzione di una bevanda energetica a base di caffeina sugli eventi avversi
Lasso di tempo: 3 settimane
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Eventi avversi auto-riferiti
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3 settimane
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Impatto dell'assunzione di una bevanda energetica a base di caffeina sulla frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 settimane
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Frequenza cardiaca (bpm)
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3 settimane
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Impatto dell'assunzione di una bevanda energetica a base di caffeina sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 settimane
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Pressione sanguigna (mmHg)
|
3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I ricercatori non intendono rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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