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Tasas de oxidación de grasas inducidas por el ejercicio con y sin ingestión de una bebida energética a base de cafeína (EDX)

12 de marzo de 2024 actualizado por: Lindenwood University

Un estudio cruzado para examinar las tasas de oxidación de grasas inducidas por el ejercicio con y sin la ingestión de una bebida energética a base de cafeína

El propósito de este estudio es evaluar cambios agudos en las tasas de oxidación de grasas durante el ejercicio con y sin la ingestión de una bebida energética a base de cafeína.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de una bebida energética con cafeína en la función cognitiva y el rendimiento del ejercicio en adultos sanos. La investigación empleará un diseño cruzado, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo en el que participarán 15 participantes. La evaluación inicial incluye evaluaciones de salud y la realización de un cuestionario de historial médico, así como una evaluación del VO2pico. Los participantes replicarán su dieta antes de cada visita del estudio. Las visitas posteriores incluyen evaluaciones iniciales, la ingestión de un placebo o una bebida energética con cafeína, seguidas de pruebas cognitivas y una serie de ejercicios de ciclismo a intensidad moderada, seguidos de una contrarreloj de ciclismo de rendimiento físico. Durante y después del ejercicio se recopilarán mediciones, incluida la frecuencia cardíaca, el esfuerzo percibido, muestras de sangre y gases espirados. El estudio tendrá dos visitas de prueba idénticas, separadas por al menos una semana, y los participantes consumirán diferentes bebidas para evaluar su impacto en la función cognitiva y el rendimiento del ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Reclutamiento
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chad M Kerksick, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos o femeninos entre 18 y 50 años.
  • Consentimiento informado firmado
  • Saludable se define como no estar actualmente en tratamiento por una enfermedad o trastorno cardíaco, pulmonar, metabólico, inmunológico, neurológico, respiratorio, ortopédico, musculoesquelético, psiquiátrico o reproductivo activo. A discreción del equipo de investigación y del investigador principal, se permitirán algunos tratamientos en curso si se determina que el tratamiento no aumentará el riesgo de participación en el estudio y que el tratamiento no confundirá con los resultados deseados del estudio.
  • Físicamente activo que se define como realizar ejercicio físico aeróbico o de resistencia entre 2 y 5 veces por semana.
  • Consumidores moderados de cafeína (~300 mg/día)
  • Los valores del índice de masa corporal oscilarán entre >24,0 y <31,9 kg/m2. El índice de masa corporal promedio para toda la cohorte del estudio será inferior a 31,99 kg/m2. Como tal, se mantendrá un cálculo continuo del índice de masa corporal medio de la cohorte reclutada y las personas solo serán asignadas al azar al estudio si el valor promedio del índice de masa corporal de la cohorte no supera los 31,99 kg/m2.
  • Dispuesto y capaz de aceptar los requisitos y restricciones de este estudio, estar dispuesto a dar consentimiento voluntario y llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal > 31,9 kg/m2
  • Historial médico positivo y/o actualmente está siendo tratado por algún tipo de deterioro, enfermedad o condición cardíaca o cardiovascular, neurológica, trastorno o enfermedad inmune, enfermedad de la tiroides, enfermedad renal, insuficiencia renal, diálisis regular, enfermedad hepática u otra insuficiencia hepática diagnosticada.
  • Diagnosticado con diabetes tipo I o tipo II (determinada como glucosa en sangre en ayunas > 126 mg/dL)
  • Diagnosticado con trastorno afectivo mayor u otro trastorno psiquiátrico que requirió hospitalización en el año anterior
  • Antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel localizado sin metástasis o cáncer de cuello uterino in situ dentro de los 5 años anteriores a la visita de selección).
  • El participante tiene una anomalía u obstrucción del tracto gastrointestinal que le impide tragar (p. ej., disfagia) y digestión (p. ej., malabsorción intestinal conocida, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, pancreatitis crónica, esteatorrea)
  • Estatinas actualmente recetadas (es decir, Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, etc.) o cualquier medicamento para la hipertensión (es decir, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, alfabloqueantes, vasodilatadores, etc.) o cualquier otro medicamento a discreción del investigador principal
  • Fumador actual (>10 cigarrillos por día)
  • Participantes que estén amamantando, embarazadas o que planeen quedar embarazadas.
  • Historial de abuso de alcohol o sustancias en los 6 meses previos a la evaluación.
  • Recepción o uso de un producto en investigación en otro estudio de investigación dentro de los 60 días posteriores al inicio del protocolo del estudio.
  • Cualquier condición o anomalía que, a juicio del investigador, comprometería la seguridad del participante o la calidad de los datos del estudio.
  • Viajes extensos (>1 mes) que alterarán el esquema original del protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bebida energética a base de cafeína
Bebida energética a base de cafeína de 12 oz que proporciona 200 mg de cafeína
Bebida energética con 200 mg de cafeína.
Comparador de placebos: Placebo
12 oz de placebo sin todos los ingredientes activos
Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la ingesta de una bebida energética a base de cafeína en las tasas de oxidación de grasas durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: 150 minutos durante el ejercicio
Tasa de oxidación de grasas (gramos/min) durante el ejercicio
150 minutos durante el ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la ingesta de una bebida energética a base de cafeína en las tasas de gasto energético durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: 150 minutos durante el ejercicio
Gasto energético (kcals/min)
150 minutos durante el ejercicio
Impacto de la ingesta de una bebida energética a base de cafeína en la oxidación de carbohidratos durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 150 minutos durante el ejercicio
Tasas de oxidación de carbohidratos (gramos/min)
150 minutos durante el ejercicio
Impacto de la ingestión de una bebida energética a base de cafeína en la concentración plasmática de glicerol
Periodo de tiempo: 150 minutos después de la ingesta de la intervención.
Concentración de glicerol en plasma
150 minutos después de la ingesta de la intervención.
Impacto de la ingesta de una bebida energética a base de cafeína en la concentración plasmática de ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: 150 minutos después de la ingesta de la intervención.
Concentración de ácidos grasos libres en plasma
150 minutos después de la ingesta de la intervención.
Impacto de la ingesta de una bebida energética a base de cafeína en las calificaciones de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 150 minutos después de la ingesta de la intervención.
Escala de calificación del esfuerzo percibido (RPE)
150 minutos después de la ingesta de la intervención.
Impacto de la ingesta de una bebida energética a base de cafeína en el rendimiento deportivo
Periodo de tiempo: 150 minutos después de la ingesta de la intervención.
Contrarreloj ciclista
150 minutos después de la ingesta de la intervención.
Impacto de la ingesta de una bebida energética a base de cafeína en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 150 minutos después de la ingesta de la intervención.
Tiempo de reacción simple/elección
150 minutos después de la ingesta de la intervención.
Impacto de la ingesta de una bebida energética a base de cafeína en el rendimiento de las pruebas de senderos
Periodo de tiempo: 150 minutos después de la ingesta de la intervención.
Prueba de creación de senderos
150 minutos después de la ingesta de la intervención.
Impacto de la ingesta de una bebida energética a base de cafeína en la cognición
Periodo de tiempo: 150 minutos después de la ingesta de la intervención.
Prueba de procesamiento cognitivo Serie 7
150 minutos después de la ingesta de la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la ingesta de una bebida energética a base de cafeína sobre los eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 semanas
Eventos adversos autoinformados
3 semanas
Impacto de la ingesta de una bebida energética a base de cafeína en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 semanas
Frecuencia cardíaca (lpm)
3 semanas
Impacto de la ingesta de una bebida energética a base de cafeína en la presión arterial
Periodo de tiempo: 3 semanas
Presión arterial (mmHg)
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no planean poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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