Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsinducerede hastigheder af fedtoxidation med og uden indtagelse af en koffeinbaseret energidrik (EDX)

15. oktober 2024 opdateret af: Lindenwood University

En crossover-undersøgelse for at undersøge træningsinducerede hastigheder af fedtoxidation med og uden indtagelse af en koffeinbaseret energidrik

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere akutte ændringer i hastigheden af ​​fedtoxidation under træning med og uden indtagelse af en koffeinbaseret energidrik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af ​​en koffeinholdig energidrik på kognitiv funktion og træningspræstation hos raske voksne. Forskningen vil anvende et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, crossover-design, der involverer 15 deltagere. Indledende screening omfatter helbredsvurderinger og udfyldelse af et sundhedshistorie spørgeskema samt en VO2peak vurdering. Deltagerne vil replikere deres kost før hvert studiebesøg. Efterfølgende besøg involverer baseline-vurderinger, indtagelse af enten placebo eller en koffeinholdig energidrik, efterfulgt af kognitive tests og en cykeltræningskamp med moderat intensitet, efterfulgt af en træningspræstationscyklingstid. Målinger, herunder hjertefrekvens, opfattet anstrengelse, blodprøver og udløbne gasser, vil blive indsamlet under og efter træning. Undersøgelsen vil have to identiske testbesøg, adskilt af mindst en uge, hvor deltagerne indtager forskellige drikkevarer for at vurdere deres indvirkning på kognitiv funktion og træningspræstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige deltagere mellem 18 - 50 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Sund defineret som i øjeblikket ikke behandlet for en aktiv hjerte-, lunge-, metabolisk, immunologisk, neurologisk, respiratorisk, ortopædisk, muskuloskeletal, psykiatrisk eller reproduktiv sygdom eller lidelse. Efter forskerteamets og hovedforskerens skøn vil nogle igangværende behandlinger være tilladt, hvis det fastslås, at behandlingen ikke vil øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse, og behandlingen vil ikke forveksle med ønskede undersøgelsesresultater
  • Fysisk aktiv, der defineres som at udføre aerob eller modstandsbaseret fysisk træning mellem 2 og 5 gange om ugen
  • Moderate koffeinbrugere (~300 mg/dag)
  • Kropsmasseindeksværdier vil variere fra >24,0 til < 31,9 kg/m2. Det gennemsnitlige kropsmasseindeks for hele studiekohorten vil være mindre end 31,99 kg/m2. Som sådan vil en løbende beregning af den rekrutterede kohortes gennemsnitlige kropsmasseindeks blive opretholdt, og personer vil kun blive randomiseret ind i undersøgelsen, hvis den gennemsnitlige kohorte body mass index værdi ikke overstiger 31,99 kg/m2
  • Villig og i stand til at acceptere kravene og begrænsningerne i denne undersøgelse, være villig til at give frivilligt samtykke og udføre alle undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index > 31,9 kg/m2
  • Positiv sygehistorie og/eller behandles i øjeblikket for en eller anden form for hjerte- eller kardiovaskulær, neurologisk svækkelse, sygdom eller tilstand, immunsygdom eller sygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, nyresygdom, nyresvigt, regelmæssig dialyse, leversygdom eller anden diagnosticeret nedsat leverfunktion
  • Diagnosticeret med type I eller type II diabetes (bestemt som fastende blodsukker > 126 mg/dL)
  • Diagnosticeret med alvorlig affektiv lidelse eller anden psykiatrisk lidelse, der krævede indlæggelse i det foregående år
  • Anamnese med cancer (undtagen lokaliseret hudkræft uden metastaser eller in situ livmoderhalskræft inden for 5 år før screeningsbesøg).
  • Deltageren har en abnormitet eller obstruktion af mave-tarmkanalen, der udelukker synkning (f.eks. dysfagi) og fordøjelse (f.eks. kendt intestinal malabsorption, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom, kronisk pancreatitis, steatorrhea)
  • Aktuelt ordinerede statinlægemidler (dvs. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor osv.) eller enhver form for hypertensionsmedicin (dvs. betablokkere, ACE-hæmmere, alfablokkere, vasodilatorer osv.) eller enhver anden medicin efter dets skøn ledende efterforsker
  • Nuværende ryger (>10 cigaretter om dagen)
  • Deltagere, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug i de 6 måneder før screening
  • Modtagelse eller brug af et forsøgsprodukt i et andet forskningsstudie inden for 60 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesprotokollen
  • Enhver tilstand eller abnormitet, der efter investigatorens mening ville kompromittere deltagerens sikkerhed eller kvaliteten af ​​undersøgelsesdataene
  • Omfattende rejser (>1 måned), der vil forstyrre den oprindelige oversigt over undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koffeinbaseret energidrik
12 oz koffeinbaseret energidrik, der giver 200 mg koffein
Energidrik med 200 mg koffein
Placebo komparator: Placebo
12 oz placebo uden alle aktive ingredienser
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af en koffeinbaseret energidrik på fedtoxidationshastigheden under træning.
Tidsramme: 150 minutter under træning
Fedtoxidationshastighed (gram/min) under træning
150 minutter under træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af en koffeinbaseret energidrik på energiforbruget under træning.
Tidsramme: 150 minutter under træning
Energiforbrug (kcal/min)
150 minutter under træning
Indvirkning af en koffeinbaseret energidrik på kulhydratoxidation under træning
Tidsramme: 150 minutter under træning
Kulhydrat oxidationshastigheder (gram/min)
150 minutter under træning
Indvirkning af en koffein-baseret energidrik indtagelse på plasma glycerol koncentration
Tidsramme: 150 minutter efter interventionsindtagelse
Plasma glycerol koncentration
150 minutter efter interventionsindtagelse
Indvirkning af en koffein-baseret energidrik indtagelse af frie fedtsyrer i plasma
Tidsramme: 150 minutter efter interventionsindtagelse
Plasmafri fedtsyrekoncentration
150 minutter efter interventionsindtagelse
Indvirkning af en koffein-baseret energidrik indtagelse på vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 150 minutter efter interventionsindtagelse
Rating of Perceived Exertion (RPE) skala
150 minutter efter interventionsindtagelse
Indvirkning af en koffein-baseret energidrik indtagelse på træningspræstation
Tidsramme: 150 minutter efter interventionsindtagelse
Cykeltidskørsel
150 minutter efter interventionsindtagelse
Indvirkning af en koffeinbaseret energidrik indtagelse på reaktionstiden
Tidsramme: 150 minutter efter interventionsindtagelse
Enkel/valgt reaktionstid
150 minutter efter interventionsindtagelse
Indvirkningen af ​​en koffeinbaseret energidrik indtagelse af testresultater
Tidsramme: 150 minutter efter interventionsindtagelse
Test til at lave spor
150 minutter efter interventionsindtagelse
Indvirkning af en koffein-baseret energidrik indtagelse på kognition
Tidsramme: 150 minutter efter interventionsindtagelse
Seriel 7 Kognitiv bearbejdningstest
150 minutter efter interventionsindtagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af en koffein-baseret energidrik indtagelse på bivirkninger
Tidsramme: 3 uger
Selvrapporterede uønskede hændelser
3 uger
Indvirkning af en koffein-baseret energidrik indtagelse på hjertefrekvens
Tidsramme: 3 uger
Puls (bpm)
3 uger
Indvirkning af en koffeinbaseret energidrik indtagelse på blodtrykket
Tidsramme: 3 uger
Blodtryk (mmHg)
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere planlægger ikke at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner