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Taxas de oxidação de gordura induzidas por exercício com e sem ingestão de uma bebida energética à base de cafeína (EDX)

12 de março de 2024 atualizado por: Lindenwood University

Um estudo cruzado para examinar as taxas de oxidação de gordura induzidas pelo exercício com e sem ingestão de uma bebida energética à base de cafeína

O objetivo deste estudo é avaliar mudanças agudas nas taxas de oxidação de gordura durante o exercício com e sem a ingestão de uma bebida energética à base de cafeína.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar o impacto de uma bebida energética com cafeína na função cognitiva e no desempenho de exercícios em adultos saudáveis. A pesquisa empregará um desenho cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo 15 participantes. A triagem inicial inclui avaliações de saúde e preenchimento de um questionário de histórico de saúde, bem como uma avaliação do VO2pico. Os participantes irão replicar sua dieta antes de cada visita do estudo. As visitas subsequentes envolvem avaliações iniciais, ingestão de um placebo ou de uma bebida energética com cafeína, seguida de testes cognitivos e uma sessão de exercícios de ciclismo em intensidade moderada, seguida por um contra-relógio de ciclismo de desempenho de exercício. Medições, incluindo frequência cardíaca, esforço percebido, amostras de sangue e gases expirados, serão coletadas durante e após o exercício. O estudo terá duas visitas de teste idênticas, separadas por pelo menos uma semana, com os participantes consumindo bebidas diferentes para avaliar seu impacto na função cognitiva e no desempenho nos exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Recrutamento
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chad M Kerksick, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes masculinos ou femininos entre 18 e 50 anos de idade
  • Consentimento informado assinado
  • Saudável definido como atualmente não sendo tratado para uma doença ou distúrbio ativo cardíaco, pulmonar, metabólico, imunológico, neurológico, respiratório, ortopédico, musculoesquelético, psiquiátrico ou reprodutivo. A critério da equipe de pesquisa e do investigador principal, alguns tratamentos contínuos serão permitidos se for determinado que o tratamento não aumentará o risco de participação no estudo e que o tratamento não se confundirá com os resultados desejados do estudo.
  • Fisicamente ativo, que é definido como a realização de exercícios físicos aeróbicos ou de resistência entre 2 e 5 vezes por semana
  • Usuários moderados de cafeína (~300 mg/dia)
  • Os valores do índice de massa corporal variarão de >24,0 a <31,9 kg/m2. O índice de massa corporal médio para toda a coorte do estudo será inferior a 31,99 kg/m2. Como tal, será mantido um cálculo contínuo do índice de massa corporal médio da coorte recrutada e as pessoas só serão randomizadas para o estudo se o valor médio do índice de massa corporal da coorte não exceder 31,99 kg/m2.
  • Disposto e capaz de concordar com os requisitos e restrições deste estudo, estar disposto a dar consentimento voluntário e realizar todos os procedimentos relacionados ao estudo

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal > 31,9 kg/m2
  • Histórico médico positivo e/ou está atualmente em tratamento para alguma forma de comprometimento cardíaco ou cardiovascular, neurológico, doença ou condição, distúrbio ou doença imunológica, doença da tireoide, doença renal, insuficiência renal, diálise regular, doença hepática ou outro comprometimento hepático diagnosticado
  • Diagnosticado com diabetes tipo I ou tipo II (determinado como glicemia de jejum > 126 mg/dL)
  • Diagnosticado com transtorno afetivo maior ou outro transtorno psiquiátrico que exigiu hospitalização no ano anterior
  • História de câncer (exceto câncer de pele localizado sem metástases ou câncer cervical in situ nos 5 anos anteriores à consulta de triagem).
  • O participante tem uma anormalidade ou obstrução do trato gastrointestinal que impede a deglutição (por exemplo, disfagia) e a digestão (por exemplo, má absorção intestinal conhecida, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, pancreatite crônica, esteatorreia)
  • Medicamentos de estatina atualmente prescritos (ou seja, Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, etc.) ou quaisquer medicamentos para hipertensão (ou seja, betabloqueadores, inibidores da ECA, alfabloqueadores, vasodilatadores, etc.) ou qualquer outro medicamento a critério do investigador principal
  • Fumante atual (>10 cigarros por dia)
  • Participantes que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar
  • História de abuso de álcool ou outras substâncias nos 6 meses anteriores ao rastreio
  • Recebimento ou uso de um produto experimental em outro estudo de pesquisa dentro de 60 dias do início do protocolo do estudo
  • Qualquer condição ou anormalidade que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do participante ou a qualidade dos dados do estudo
  • Viagens extensas (>1 mês) que irão perturbar o esboço original do protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebida energética à base de cafeína
12 onças de bebida energética à base de cafeína, fornecendo 200 mg de cafeína
Bebida energética com 200 mg de cafeína
Comparador de Placebo: Placebo
12 onças de placebo sem todos os ingredientes ativos
Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da ingestão de bebida energética à base de cafeína nas taxas de oxidação de gordura durante o exercício.
Prazo: 150 minutos durante o exercício
Taxa de oxidação de gordura (gramas/min) durante o exercício
150 minutos durante o exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da ingestão de bebida energética à base de cafeína nas taxas de gasto energético durante o exercício.
Prazo: 150 minutos durante o exercício
Gasto energético (kcal/min)
150 minutos durante o exercício
Impacto da ingestão de bebida energética à base de cafeína na oxidação de carboidratos durante o exercício
Prazo: 150 minutos durante o exercício
Taxas de oxidação de carboidratos (gramas/min)
150 minutos durante o exercício
Impacto da ingestão de bebida energética à base de cafeína na concentração plasmática de glicerol
Prazo: 150 minutos após a ingestão da intervenção
Concentração plasmática de glicerol
150 minutos após a ingestão da intervenção
Impacto da ingestão de bebida energética à base de cafeína na concentração plasmática de ácidos graxos livres
Prazo: 150 minutos após a ingestão da intervenção
Concentração de ácidos graxos livres no plasma
150 minutos após a ingestão da intervenção
Impacto da ingestão de bebida energética à base de cafeína nas avaliações de esforço percebido
Prazo: 150 minutos após a ingestão da intervenção
Escala de Avaliação de Esforço Percebido (RPE)
150 minutos após a ingestão da intervenção
Impacto da ingestão de bebida energética à base de cafeína no desempenho físico
Prazo: 150 minutos após a ingestão da intervenção
Contra-relógio de ciclismo
150 minutos após a ingestão da intervenção
Impacto da ingestão de bebida energética à base de cafeína no tempo de reação
Prazo: 150 minutos após a ingestão da intervenção
Tempo de reação simples/escolha
150 minutos após a ingestão da intervenção
Impacto da ingestão de bebida energética à base de cafeína no desempenho em testes de trilhas
Prazo: 150 minutos após a ingestão da intervenção
Teste de trilha
150 minutos após a ingestão da intervenção
Impacto da ingestão de bebida energética à base de cafeína na cognição
Prazo: 150 minutos após a ingestão da intervenção
Teste de processamento cognitivo serial 7
150 minutos após a ingestão da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da ingestão de bebida energética à base de cafeína nos eventos adversos
Prazo: 3 semanas
Eventos adversos autorrelatados
3 semanas
Impacto da ingestão de bebida energética à base de cafeína na frequência cardíaca
Prazo: 3 semanas
Frequência cardíaca (bpm)
3 semanas
Impacto da ingestão de bebida energética à base de cafeína na pressão arterial
Prazo: 3 semanas
Pressão Arterial (mmHg)
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não planejam disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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