Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door inspanning geïnduceerde vetoxidatiepercentages met en zonder inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank (EDX)

15 oktober 2024 bijgewerkt door: Lindenwood University

Een cross-overonderzoek om door inspanning veroorzaakte vetoxidatie te onderzoeken, met en zonder inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank

Het doel van deze studie is om acute veranderingen in de snelheid van vetoxidatie tijdens inspanning te evalueren, met en zonder de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de impact van een cafeïnehoudende energiedrank op de cognitieve functie en trainingsprestaties bij gezonde volwassenen te onderzoeken. Het onderzoek zal gebruik maken van een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, cross-over ontwerp waarbij 15 deelnemers betrokken zijn. De eerste screening omvat gezondheidsbeoordelingen en het invullen van een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis, evenals een VO2peak-beoordeling. Deelnemers zullen vóór elk studiebezoek hun dieet herhalen. Daaropvolgende bezoeken omvatten basisbeoordelingen, inname van een placebo of een cafeïnehoudende energiedrank, gevolgd door cognitieve tests en een fietsoefening met matige intensiteit, gevolgd door een fietstijdrit met inspanningsprestaties. Metingen, waaronder hartslag, waargenomen inspanning, bloedmonsters en uitgeademde gassen, worden tijdens en na de training verzameld. Het onderzoek omvat twee identieke testbezoeken, met een tussenpoos van minstens een week, waarbij de deelnemers verschillende dranken consumeren om hun impact op de cognitieve functie en trainingsprestaties te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke deelnemers tussen 18 en 50 jaar oud
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Gezond gedefinieerd als momenteel niet behandeld worden voor een actieve hart-, long-, metabolische, immunologische, neurologische, respiratoire, orthopedische, musculoskeletale, psychiatrische of reproductieve ziekte of stoornis. Met goeddunken van het onderzoeksteam en de hoofdonderzoeker zullen sommige lopende behandelingen worden toegestaan ​​als wordt vastgesteld dat de behandeling het risico op deelname aan het onderzoek niet zal vergroten en dat de behandeling de gewenste onderzoeksresultaten niet zal verstoren.
  • Fysiek actief, wat wordt gedefinieerd als het uitvoeren van aerobe of op weerstand gebaseerde fysieke oefeningen tussen 2 en 5 keer per week
  • Matige cafeïnegebruikers (~300 mg/dag)
  • De waarden van de Body Mass Index liggen tussen >24,0 en <31,9 kg/m2. De gemiddelde body mass index voor het gehele studiecohort zal minder dan 31,99 kg/m2 bedragen. Als zodanig zal een voortdurende berekening van de gemiddelde body mass index van het gerekruteerde cohort worden gehandhaafd en zullen mensen alleen in het onderzoek worden gerandomiseerd als de gemiddelde body mass index-waarde van het cohort niet hoger is dan 31,99 kg/m2.
  • Bereid en in staat om in te stemmen met de vereisten en beperkingen van dit onderzoek, bereid te zijn vrijwillige toestemming te geven en alle studiegerelateerde procedures uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index > 31,9 kg/m2
  • Een positieve medische voorgeschiedenis en/of wordt momenteel behandeld voor een vorm van hart- of cardiovasculaire aandoening, neurologische stoornis, ziekte of aandoening, immuunstoornis of -ziekte, schildklieraandoening, nierziekte, nierfalen, regelmatige dialyse, leverziekte of andere gediagnosticeerde leverfunctiestoornis
  • Gediagnosticeerd met diabetes type I of type II (bepaald als nuchtere bloedglucose > 126 mg/dl)
  • Gediagnosticeerd met een ernstige affectieve stoornis of een andere psychiatrische stoornis waarvoor ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was
  • Voorgeschiedenis van kanker (behalve gelokaliseerde huidkanker zonder metastasen of in situ baarmoederhalskanker binnen 5 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek).
  • Deelnemer heeft een afwijking of obstructie van het maagdarmkanaal die slikken (bijv. dysfagie) en spijsvertering verhindert (bijv. bekende darmmalabsorptie, coeliakie, inflammatoire darmziekte, chronische pancreatitis, steatorroe)
  • Momenteel voorgeschreven statinegeneesmiddelen (bijv. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, enz.) of medicijnen tegen hoge bloeddruk (bijv. bètablokkers, ACE-remmers, alfablokkers, vaatverwijders, enz.) of enig ander medicijn, naar goeddunken van de arts. hoofdonderzoeker
  • Huidige roker (>10 sigaretten per dag)
  • Deelnemers die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
  • Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik in de 6 maanden voorafgaand aan de screening
  • Ontvangst of gebruik van een onderzoeksproduct in een ander onderzoek binnen 60 dagen na aanvang van het onderzoeksprotocol
  • Elke aandoening of afwijking die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer of de kwaliteit van de onderzoeksgegevens in gevaar zou brengen
  • Uitgebreide reizen (>1 maand) die de oorspronkelijke opzet van het onderzoeksprotocol zullen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op cafeïne gebaseerde energiedrank
Energiedrank op cafeïnebasis van 12 oz, die 200 mg cafeïne bevat
Energiedrank met 200 mg cafeïne
Placebo-vergelijker: Placebo
12 oz placebo zonder alle actieve ingrediënten
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank op de vetoxidatiesnelheid tijdens het sporten.
Tijdsspanne: 150 minuten tijdens inspanning
Vetoxidatiesnelheid (gram/min) tijdens inspanning
150 minuten tijdens inspanning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank op het energieverbruik tijdens het sporten.
Tijdsspanne: 150 minuten tijdens inspanning
Energieverbruik (kcal/min)
150 minuten tijdens inspanning
Impact van de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank op de oxidatie van koolhydraten tijdens het sporten
Tijdsspanne: 150 minuten tijdens inspanning
Koolhydraatoxidatiesnelheden (gram/min)
150 minuten tijdens inspanning
Impact van de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank op de plasmaglycerolconcentratie
Tijdsspanne: 150 minuten na interventie-inname
Plasmaglycerolconcentratie
150 minuten na interventie-inname
Impact van de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank op de concentratie van vrije vetzuren in het plasma
Tijdsspanne: 150 minuten na interventie-inname
Plasmavrije vetzuurconcentratie
150 minuten na interventie-inname
Impact van de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank op de beoordeling van de waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 150 minuten na interventie-inname
Schaal voor waargenomen inspanning (RPE).
150 minuten na interventie-inname
Impact van de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank op de trainingsprestaties
Tijdsspanne: 150 minuten na interventie-inname
Tijdrit fietsen
150 minuten na interventie-inname
Impact van de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank op de reactietijd
Tijdsspanne: 150 minuten na interventie-inname
Eenvoudige/keuze reactietijd
150 minuten na interventie-inname
Impact van de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank op de prestaties van trailmaking-tests
Tijdsspanne: 150 minuten na interventie-inname
Test voor het maken van routes
150 minuten na interventie-inname
Impact van de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank op de cognitie
Tijdsspanne: 150 minuten na interventie-inname
Serieel 7 Cognitieve verwerkingstest
150 minuten na interventie-inname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank op bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 weken
Zelfgerapporteerde bijwerkingen
3 weken
Impact van de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank op de hartslag
Tijdsspanne: 3 weken
Hartslag (hsm)
3 weken
Impact van de inname van een op cafeïne gebaseerde energiedrank op de bloeddruk
Tijdsspanne: 3 weken
Bloeddruk (mmHg)
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers zijn niet van plan gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren