静脈内鉄剤治療後のメトヘモグロビン血症
貧血患者にカルボキシマルトース第二鉄またはデリソマルトース第二鉄を投与した静脈内鉄治療後のメトヘモグロビン血症
調査の概要
詳細な説明
メトヘモグロビンは、酸素を運ぶ性質を持たないヘモグロビンのアイソフォームです。 メトヘモグロビンのレベルが高いと、血液の酸素輸送に影響を与え、組織の低酸素症のリスクが高まる可能性があります。 メトヘモグロビン血症は、抗生物質や局所麻酔薬などのさまざまな薬剤の副作用として報告されていますが、鉄剤投与後の副作用としては報告されていません。 静脈内鉄剤療法後にメトヘモグロビンレベルが上昇したという症例報告は 1 件だけあります。
鉄欠乏による貧血患者は、カルボキシマルトース第二鉄やデリソマルトース第二鉄などの静脈内鉄製剤で治療できます。 貧血自体は血液の酸素輸送を低下させ、それらの患者のメトヘモグロビン血症による組織の低酸素症のリスクを高めます。
この研究は、貧血患者の静脈内鉄剤による治療後のメトヘモグロビン血症を評価することを目的としています。 この報告書には、デリソマルトース第二鉄による治療後にメトヘモグロビン血症を発症した重度の貧血患者の症例報告が含まれる予定です。 さらに、ルーチンケアでカルボキシマルトース第二鉄またはデリソマルトース第二鉄の投与を予定している貧血成人患者のコホートにおいて、静脈内鉄投与の前後でメトヘモグロビンレベルを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Falun、スウェーデン、79182
- Center of Clinical Research Dalarna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
コホート研究の患者の場合:
- 貧血
- 静脈内鉄剤（カルボキシマルトース第二鉄またはデリソマルトース第二鉄）の投与の処方
症例報告における患者の場合:
- デリソマルトース第二鉄の投与後にメトヘモグロビン血症を発症した重度の貧血患者
除外基準:
- 同意を拒否しました
- 遺伝的または他の原因による既知または疑いのあるメトヘモグロビン血症
- -研究サンプリング前1週間以内の事前の静脈内鉄剤投与。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デリソマルトース第二鉄
日常診療で処方された第二鉄デリソマルトースの投与が予定されている貧血の成人患者。
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メトヘモグロビン測定のための血液サンプルは、薬物投与の直前および投与後 30 ～ 120 分に採取されます。
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カルボキシマルトース第二鉄
日常診療の処方に従ってカルボキシマルトース第二鉄の投与が予定されている貧血の成人患者。
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メトヘモグロビン測定のための血液サンプルは、薬物投与の直前および投与後 30 ～ 120 分に採取されます。
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症例報告
鉄デリソマルトースの静脈内投与後にメトヘモグロビン血症を発症した重度の貧血患者。
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デリソマルトース第二鉄の静脈内投与後にメトヘモグロビン血症を発症した重度の貧血患者における臨床経過とメトヘモグロビン濃度の説明。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第二鉄デリソマルトース後のメトヘモグロビンの違い
時間枠：鉄剤投与開始から30～120分後
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第二鉄デリソマルトースによる治療前と比較した後の静脈血中のメトヘモグロビンの変化 (パーセント)。
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鉄剤投与開始から30～120分後
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カルボキシマルトース第二鉄後のメトヘモグロビンの違い
時間枠：鉄剤投与開始から30～120分後
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カルボキシマルトース第二鉄による治療前と比較した後の静脈血中のメトヘモグロビンの変化 (パーセント)。
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鉄剤投与開始から30～120分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬の投与量によるメトヘモグロビンの違い
時間枠：鉄剤投与開始から30～120分後
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薬物投与量に応じた、静脈内鉄剤による治療前と比較した後の静脈血中のメトヘモグロビンの変化（パーセント）
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鉄剤投与開始から30～120分後
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年齢によるメトヘモグロビンの違い
時間枠：鉄剤投与開始から30～120分後
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年齢に応じた静脈内鉄剤による治療前と比較した後の静脈血中のメトヘモグロビンの変化 (パーセント)。
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鉄剤投与開始から30～120分後
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性別によるメトヘモグロビンの違い
時間枠：鉄剤投与開始から30～120分後
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性別に応じた静脈内鉄剤による治療前と比較した後の静脈血中のメトヘモグロビンの変化 (パーセント)。
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鉄剤投与開始から30～120分後
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治療前のヘモグロビン値によるメトヘモグロビンの違い
時間枠：鉄剤投与開始から30～120分後
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治療前のヘモグロビンレベルに応じた、静脈内鉄剤による治療前と比較した後の静脈血中のメトヘモグロビンの変化（パーセント）。
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鉄剤投与開始から30～120分後
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フェリチン、トランスフェリン、または鉄の血中濃度に応じたメトヘモグロビンの違い。
時間枠：鉄剤投与開始から30～120分後
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フェリチン、トランスフェリン、または鉄の血中レベルに応じた、静脈内鉄剤による治療前と比較した後の静脈血中のメトヘモグロビンの変化（パーセント）。
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鉄剤投与開始から30～120分後
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メトヘモグロビンと静脈乳酸の違いとの関連性
時間枠：鉄剤投与開始から30～120分後
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静脈内鉄剤による治療前と比較した後の静脈血中のメトヘモグロビンの変化（パーセント）と静脈血中の乳酸の変化との間の関連。
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鉄剤投与開始から30～120分後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MetHb 001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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