Methæmoglobinæmi efter intravenøs jernbehandling
8. december 2025 opdateret af: Claudia Seiler
Methæmoglobinæmi efter intravenøs jernbehandling administreret som jerncarboxymaltose eller jernderisomaltose hos patienter med anæmi
Methæmoglobinæmi som bivirkning ved behandling med intravenøst jern er ikke tidligere beskrevet.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere methæmoglobinniveauer hos patienter med anæmi efter behandling med intravenøs jern, administreret som ferricarboxymaltose eller ferri derisomaltose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Methæmoglobin er en isoform af hæmoglobin uden iltbærende egenskaber. Højere niveauer af methæmoglobin kan påvirke ilttransporten af blodet og øge risikoen for vævshypoksi. Methæmoglobinæmi er blevet rapporteret som bivirkning af forskellige lægemidler såsom antibiotika eller lokalbedøvelse, men ikke efter jernpræparater. Der er kun én sagsrapport om øgede niveauer af methæmoglobin efter intravenøs jernbehandling.
Patienter med anæmi på grund af jernmangel kan behandles med intravenøse jernpræparater såsom ferricarboxymaltose eller ferri derisomaltose. Anæmi i sig selv reducerer ilttransporten af blodet, hvilket øger risikoen for vævshypoksi på grund af methæmoglobinæmi hos disse patienter.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere methæmoglobinæmi efter behandling med intravenøs jern hos patienter med anæmi. Rapporten vil omfatte case-rapporter af patienter med svær anæmi, som udviklede methæmoglobinæmi efter behandling med ferri-derisomaltose. Endvidere evalueres methæmoglobinniveauer før og efter intravenøs jernadministration i en kohorte af voksne patienter med anæmi, som er planlagt til at modtage ferricarboxymaltose eller ferri derisomaltose i rutinemæssig behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Falun, Sverige, 79182
- Center of Clinical Research Dalarna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne (alder ≥ 18 år) med anæmi, som er planlagt til administration af intravenøst jern (ferricarboxymaltose eller ferri derisomaltose) i regionen Dalarna, Sverige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for patienter i kohortestudiet:
- anæmi
- ordination af administration af intravenøst jern (ferricarboxymaltose eller ferri derisomaltose)
for patienter i caserapporten:
- patienter med svær anæmi, som udviklede methæmoglobinæmi efter administration af ferri-derisomaltose
Ekskluderingskriterier:
- afvist samtykke
- kendt eller formodet methæmoglobinæmi af genetisk eller anden oprindelse
- tidligere administration af intravenøst jern inden for en uge før prøveudtagningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ferri derisomaltose
Voksne patienter med anæmi planlagt til administration af ferri-derisomaltose som foreskrevet i rutinepleje.
|
Blodprøver til måling af methæmoglobin udtages direkte før og 30-120 minutter efter lægemiddeladministration.
|
|
Ferricarboxymaltose
Voksne patienter med anæmi, der er planlagt til administration af ferricarboxymaltose som foreskrevet i rutinepleje.
|
Blodprøver til måling af methæmoglobin udtages direkte før og 30-120 minutter efter lægemiddeladministration.
|
|
Sagsrapporter
Patienter med svær anæmi, som udviklede methæmoglobinæmi efter intravenøs administration af ferri-derisomaltose.
|
Beskrivelse af klinisk forløb og methæmoglobinniveauer hos patienter med svær anæmi, som udviklede methæmoglobinæmi efter intravenøs administration af ferri-derisomaltose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i methæmoglobin efter ferri-derisomaltose
Tidsramme: 30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
Ændring af methæmoglobin (procent) i venøst blod efter sammenlignet med før behandling med ferri derisomaltose.
|
30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
|
Forskel i methæmoglobin efter ferricarboxymaltose
Tidsramme: 30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
Ændring af methæmoglobin (procent) i venøst blod efter sammenlignet med før behandling med ferricarboxymaltose.
|
30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i methæmoglobin afhængig af lægemiddeldosering
Tidsramme: 30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
Ændring af methæmoglobin (procent) i venøst blod efter sammenlignet med før behandling med intravenøst jern afhængig af lægemiddeldosering
|
30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
|
Forskel i methæmoglobin afhængig af alder
Tidsramme: 30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
Ændring af methæmoglobin (procent) i venøst blod efter i forhold til før behandling med intravenøst jern afhængig af alder.
|
30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
|
Forskel i methæmoglobin afhængig af køn
Tidsramme: 30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
Ændring af methæmoglobin (procent) i venøst blod efter sammenlignet med før behandling med intravenøst jern afhængig af køn.
|
30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
|
Forskel i methæmoglobin afhængig af hæmoglobinniveau før behandling
Tidsramme: 30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
Ændring af methæmoglobin (procent) i venøst blod efter i forhold til før behandling med intravenøst jern afhængig af hæmoglobinniveau før behandling.
|
30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
|
Forskel i methæmoglobin afhængig af blodniveauer af ferritin, transferrin eller jern.
Tidsramme: 30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
Ændring af methæmoglobin (procent) i venøst blod efter sammenlignet med før behandling med intravenøst jern afhængigt af blodniveauer af ferritin, transferrin eller jern.
|
30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
|
Sammenhæng mellem forskel i methæmoglobin og venøs laktat
Tidsramme: 30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
Sammenhæng mellem ændring af methæmoglobin (procent) i venøst blod og ændring af lactat i venøst blod efter i forhold til før behandling med intravenøst jern.
|
30-120 minutter efter start af jernindgivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
13. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MetHb 001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater