Methemoglobinemia laskimonsisäisen rautahoidon jälkeen
Methemoglobinemia suonensisäisen rautahoidon jälkeen annettuna rautakarboksimaltoosina tai ferriderisomaltoosina potilaille, joilla on anemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Methemoglobiini on hemoglobiinin isomuoto, jolla ei ole happea kuljettavia ominaisuuksia. Korkeammat methemoglobiinitasot voivat vaikuttaa hapen kuljetukseen veressä ja lisätä kudosten hypoksian riskiä. Methemoglobinemiaa on raportoitu eri lääkkeiden, kuten antibioottien tai paikallispuudutusaineiden, sivuvaikutuksena, mutta ei rautavalmisteiden jälkeen. On vain yksi tapausraportti kohonneista methemoglobiinitasoista suonensisäisen rautahoidon jälkeen.
Raudanpuutteesta johtuvaa anemiaa sairastavia potilaita voidaan hoitaa suonensisäisillä rautavalmisteilla, kuten rautakarboksimaltoosilla tai ferriderisomaltoosilla. Anemia itsessään vähentää hapen kuljetusta veressä ja lisää methemoglobinemiasta johtuvan kudosten hypoksian riskiä näillä potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida methemoglobinemiaa suonensisäisen raudan hoidon jälkeen potilailla, joilla on anemia. Raportti sisältää tapausraportteja potilaista, joilla on vaikea anemia ja joille kehittyi methemoglobinemia ferriderisomaltoosihoidon jälkeen. Lisäksi methemoglobiinitasot arvioidaan ennen suonensisäistä raudan antamista ja sen jälkeen anemiaa sairastavien aikuispotilaiden ryhmässä, joille on määrä saada rautakarboksimaltoosia tai ferriderisomaltoosia rutiinihoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Falun, Ruotsi, 79182
- Center of Clinical Research Dalarna
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Seiler, MD
- Puhelinnumero: +46 70 2896416
- Sähköposti: claudia.seiler@regiondalarna.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kohorttitutkimuksen potilaille:
- anemia
- suonensisäisen raudan (rautakarboksimaltoosi tai rautaderisomaltoosi) määräys
potilaille tapausraportissa:
- potilaat, joilla on vaikea anemia ja joille kehittyi methemoglobinemia ferriderisomaltoosin annon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi suostumuksesta
- tunnettu tai epäilty geneettistä tai muuta alkuperää oleva methemoglobinemia
- aiempi suonensisäinen raudan antaminen viikon sisällä ennen tutkimusnäytteenottoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ferriderisomaltoosi
Aikuispotilaille, joilla on anemia, on määrä antaa ferriderisomaltoosia rutiinihoidon ohjeiden mukaisesti.
|
Verinäytteet methemoglobiinin mittaamiseksi otetaan välittömästi ennen lääkkeen antamista ja 30-120 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Rautakarboksimaltoosi
Aikuispotilaille, joilla on anemia, on määrä antaa rautakarboksimaltoosia rutiinihoidon ohjeiden mukaisesti.
|
Verinäytteet methemoglobiinin mittaamiseksi otetaan välittömästi ennen lääkkeen antamista ja 30-120 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Tapausraportit
Potilaat, joilla on vaikea anemia ja joille kehittyi methemoglobinemia ferriderisomaltoosin laskimonsisäisen annon jälkeen.
|
Kuvaus kliinisestä kulusta ja methemoglobiinitasoista potilailla, joilla on vaikea anemia ja joille kehittyi methemoglobinemia ferriderisomaltoosin laskimonsisäisen annon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero methemoglobiinissa ferriderisomaltoosin jälkeen
Aikaikkuna: 30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
Methemoglobiinin muutos (prosentti) laskimoveressä rautaderisomaltoosihoidon jälkeen verrattuna ennen hoitoa.
|
30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
|
Ero methemoglobiinissa rautakarboksimaltoosin jälkeen
Aikaikkuna: 30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
Methemoglobiinin muutos (prosentti) laskimoveressä rautakarboksimaltoosihoidon jälkeen verrattuna ennen hoitoa.
|
30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Methemoglobiinin ero lääkeannoksen mukaan
Aikaikkuna: 30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
Methemoglobiinin (prosentti) muutos laskimoveressä laskimonsisäisen raudan hoidon jälkeen verrattuna ennen hoitoa lääkeannoksen mukaan
|
30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
|
Methemoglobiinin ero iän mukaan
Aikaikkuna: 30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
Methemoglobiinin (prosentti) muutos laskimoveressä laskimonsisäisen raudan hoidon jälkeen verrattuna ennen hoitoa iän mukaan.
|
30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
|
Methemoglobiinin ero sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
Methemoglobiinin (prosentti) muutos laskimoveressä sukupuolesta riippuen verrattuna ennen hoitoa suonensisäiseen rautahoitoon.
|
30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
|
Methemoglobiinin ero hemoglobiinitasosta riippuen ennen hoitoa
Aikaikkuna: 30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
Methemoglobiinin muutos (prosenttia) laskimoveressä laskimonsisäisen raudan hoidon jälkeen verrattuna ennen hoitoa hemoglobiinitasosta ennen hoitoa.
|
30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
|
Ero methemoglobiinissa riippuen veren ferritiini-, transferriin- tai rautapitoisuudesta.
Aikaikkuna: 30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
Methemoglobiinin muutos (prosenttia) laskimoveressä laskimonsisäisen raudan hoidon jälkeen verrattuna ennen hoitoa ferritiinin, transferriinin tai raudan pitoisuuden mukaan.
|
30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
|
Methemoglobiinin ja laskimolaktaatin eron välinen yhteys
Aikaikkuna: 30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
Laskimoveren methemoglobiinin muutoksen (prosenttiosuus) ja laskimoveren laktaatin muutoksen välinen yhteys laskimonsisäisen rautahoidon jälkeen verrattuna ennen hoitoa.
|
30-120 minuuttia raudan annon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MetHb 001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .