Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Methemoglobinemi etter intravenøs jernbehandling

8. desember 2025 oppdatert av: Claudia Seiler

Methemoglobinemi etter intravenøs jernbehandling administrert som jernkarboksymaltose eller jernderisomaltose hos pasienter med anemi

Methemoglobinemi som bivirkning ved behandling med intravenøst ​​jern er ikke tidligere beskrevet. Denne studien tar sikte på å vurdere methemoglobinnivåer hos pasienter med anemi etter behandling med intravenøs jern, administrert som ferrikarboksymaltose eller ferri derisomaltose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Methemoglobin er en isoform av hemoglobin uten oksygenbærende egenskaper. Høyere nivåer av methemoglobin kan påvirke oksygentransporten av blodet og øke risikoen for vevshypoksi. Methemoglobinemi er rapportert som bivirkning av ulike legemidler som antibiotika eller lokalbedøvelse, men ikke etter jernpreparater. Det er bare én saksrapport om økte nivåer av methemoglobin etter intravenøs jernbehandling.

Pasienter med anemi på grunn av jernmangel kan behandles med intravenøse jernpreparater som jernkarboksymaltose eller jernderisomaltose. Anemi i seg selv reduserer oksygentransport av blodet, og øker risikoen for vevshypoksi på grunn av methemoglobinemi hos disse pasientene.

Denne studien tar sikte på å vurdere methemoglobinemi etter behandling med intravenøst ​​jern hos pasienter med anemi. Rapporten vil inkludere kasusrapporter om pasienter med alvorlig anemi som utviklet methemoglobinemi etter behandling med ferri-derisomaltose. Videre blir methemoglobinnivåer evaluert før og etter intravenøs jernadministrasjon i en kohort av voksne pasienter med anemi som er planlagt å motta ferri karboksymaltose eller ferri derisomaltose i rutinemessig behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Falun, Sverige, 79182
        • Center of Clinical Research Dalarna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne (alder ≥ 18 år) med anemi som er planlagt for administrering av intravenøst ​​jern (ferri karboksymaltose eller ferri derisomaltose) i regionen Dalarna, Sverige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

for pasienter i kohortstudien:

  • anemi
  • resept for administrering av intravenøst ​​jern (jernkarboksymaltose eller ferri derisomaltose)

for pasienter i saksrapporten:

- pasienter med alvorlig anemi som utviklet methemoglobinemi etter administrering av ferri-derisomaltose

Ekskluderingskriterier:

  • avslått samtykke
  • kjent eller mistenkt methemoglobinemi av genetisk eller annen opprinnelse
  • tidligere administrering av intravenøst ​​jern innen én uke før prøvetaking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Jern derisomaltose
Voksne pasienter med anemi planlagt for administrering av ferri derisomaltose som foreskrevet i rutinemessig behandling.
Diagnostisk test: Blodprøve etter behandling
Blodprøver for måling av methemoglobin tas rett før og 30-120 minutter etter medikamentadministrasjon.
Jernkarboksymaltose
Voksne pasienter med anemi planlagt for administrering av jernkarboksymaltose som foreskrevet i rutinemessig behandling.
Diagnostisk test: Blodprøve etter behandling
Blodprøver for måling av methemoglobin tas rett før og 30-120 minutter etter medikamentadministrasjon.
Saksrapporter
Pasienter med alvorlig anemi som utviklet methemoglobinemi etter intravenøs administrering av ferri derisomaltose.
Annen: Saksrapporter
Beskrivelse av klinisk forløp og methemoglobinnivåer hos pasienter med alvorlig anemi som utviklet methemoglobinemi etter intravenøs administrering av ferri-derisomaltose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i methemoglobin etter ferri derisomaltose
Tidsramme: 30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Endring av methemoglobin (prosent) i venøst ​​blod etter sammenlignet med før behandling med ferri derisomaltose.
30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Forskjell i methemoglobin etter ferrikarboksymaltose
Tidsramme: 30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Endring av methemoglobin (prosent) i venøst ​​blod etter sammenlignet med før behandling med jernkarboksymaltose.
30-120 minutter etter start av jerntilførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i methemoglobin avhengig av legemiddeldosering
Tidsramme: 30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Endring av methemoglobin (prosent) i venøst ​​blod etter sammenlignet med før behandling med intravenøst ​​jern avhengig av legemiddeldosering
30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Forskjell i methemoglobin avhengig av alder
Tidsramme: 30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Endring av methemoglobin (prosent) i venøst ​​blod etter sammenlignet med før behandling med intravenøst ​​jern avhengig av alder.
30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Forskjell i methemoglobin avhengig av kjønn
Tidsramme: 30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Endring av methemoglobin (prosent) i venøst ​​blod etter sammenlignet med før behandling med intravenøst ​​jern avhengig av kjønn.
30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Forskjell i methemoglobin avhengig av hemoglobinnivå før behandling
Tidsramme: 30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Endring av methemoglobin (prosent) i venøst ​​blod etter sammenlignet med før behandling med intravenøst ​​jern avhengig av hemoglobinnivå før behandling.
30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Forskjell i methemoglobin avhengig av blodnivåer av ferritin, transferrin eller jern.
Tidsramme: 30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Endring av methemoglobin (prosent) i venøst ​​blod etter sammenlignet med før behandling med intravenøst ​​jern avhengig av blodnivåer av ferritin, transferrin eller jern.
30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Sammenheng mellom forskjell i methemoglobin og venøst ​​laktat
Tidsramme: 30-120 minutter etter start av jerntilførsel
Sammenheng mellom endring av methemoglobin (prosent) i venøst ​​blod og endring av laktat i venøst ​​blod etter sammenlignet med før behandling med intravenøst ​​jern.
30-120 minutter etter start av jerntilførsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Claudia Seiler

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MetHb 001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere