Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Methemoglobinemi efter intravenös järnbehandling

8 december 2025 uppdaterad av: Claudia Seiler

Methemoglobinemi efter intravenös järnbehandling administrerad som ferrikarboxymaltos eller ferrisomaltos hos patienter med anemi

Methemoglobinemi som biverkning av behandling med intravenöst järn har inte tidigare beskrivits. Denna studie syftar till att bedöma methemoglobinnivåer hos patienter med anemi efter behandling med intravenöst järn, administrerat som ferrikarboxymaltos eller ferri derisomaltos.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Methemoglobin är en isoform av hemoglobin utan syrebärande egenskaper. Högre nivåer av methemoglobin kan påverka syretransporten av blodet och öka risken för vävnadshypoxi. Methemoglobinemi har rapporterats som biverkning av olika läkemedel som antibiotika eller lokalanestetika, men inte efter järnpreparat. Det finns bara en fallrapport av ökade nivåer av methemoglobin efter intravenös järnbehandling.

Patienter med anemi på grund av järnbrist kan behandlas med intravenösa järnpreparat som järnkarboxymaltos eller järnderisomaltos. Anemi i sig minskar syretransporten av blodet, vilket ökar risken för vävnadshypoxi på grund av methemoglobinemi hos dessa patienter.

Denna studie syftar till att bedöma methemoglobinemi efter behandling med intravenöst järn hos patienter med anemi. Rapporten kommer att innehålla fallrapporter av patienter med svår anemi som utvecklade methemoglobinemi efter behandling med ferric derisomaltos. Vidare utvärderas methemoglobinnivåer före och efter intravenös järntillförsel i en kohort av vuxna patienter med anemi som är planerade att få ferrikarboxymaltos eller ferri derisomaltos i rutinvård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Falun, Sverige, 79182
        • Center of Clinical Research Dalarna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna (ålder ≥ 18 år) med anemi som är schemalagda för administrering av intravenöst järn (ferrikarboxymaltos eller ferri derisomaltos) i regionen Dalarna, Sverige.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

för patienter i kohortstudien:

  • anemi
  • ordination av administrering av intravenöst järn (ferrikarboxymaltos eller ferri derisomaltos)

för patienter i fallrapporten:

- patienter med svår anemi som utvecklade methemoglobinemi efter administrering av ferri-derisomaltos

Exklusions kriterier:

  • avböjt samtycke
  • känd eller misstänkt methemoglobinemi av genetiskt eller annat ursprung
  • tidigare administrering av intravenöst järn inom en vecka före studieprovtagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ferrisomaltos
Vuxna patienter med anemi planerad för administrering av ferri-derisomaltos enligt ordination i rutinvård.
Blodprover för mätning av methemoglobin tas direkt före och 30-120 minuter efter läkemedelsadministrering.
Järnkarboxymaltos
Vuxna patienter med anemi planerad för administrering av ferrikarboxymaltos enligt ordination i rutinvård.
Blodprover för mätning av methemoglobin tas direkt före och 30-120 minuter efter läkemedelsadministrering.
Fallrapporter
Patienter med svår anemi som utvecklade methemoglobinemi efter intravenös administrering av ferri-derisomaltos.
Beskrivning av kliniskt förlopp och methemoglobinnivåer hos patienter med svår anemi som utvecklade methemoglobinemi efter intravenös administrering av ferri-derisomaltos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i methemoglobin efter ferrisomaltos
Tidsram: 30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Förändring av methemoglobin (procent) i venöst blod efter jämfört med före behandling med ferri derisomaltos.
30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Skillnad i methemoglobin efter ferrikarboxymaltos
Tidsram: 30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Förändring av methemoglobin (procent) i venöst blod efter jämfört med före behandling med ferrikarboxymaltos.
30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i methemoglobin beroende på läkemedelsdosering
Tidsram: 30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Förändring av methemoglobin (procent) i venöst blod efter jämfört med före behandling med intravenöst järn beroende på läkemedelsdosering
30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Skillnad i methemoglobin beroende på ålder
Tidsram: 30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Förändring av methemoglobin (procent) i venöst blod efter jämfört med före behandling med intravenöst järn beroende på ålder.
30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Skillnad i methemoglobin beroende på kön
Tidsram: 30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Förändring av methemoglobin (procent) i venöst blod efter jämfört med före behandling med intravenöst järn beroende på kön.
30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Skillnad i methemoglobin beroende på hemoglobinnivå före behandling
Tidsram: 30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Förändring av methemoglobin (procent) i venöst blod efter jämfört med före behandling med intravenöst järn beroende på hemoglobinnivå före behandling.
30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Skillnad i methemoglobin beroende på blodnivåer av ferritin, transferrin eller järn.
Tidsram: 30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Förändring av methemoglobin (procent) i venöst blod efter jämfört med före behandling med intravenöst järn beroende på blodnivåer av ferritin, transferrin eller järn.
30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Samband mellan skillnad i methemoglobin och venöst laktat
Tidsram: 30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel
Samband mellan förändring av methemoglobin (procent) i venöst blod och förändring av laktat i venöst blod efter jämfört med före behandling med intravenöst järn.
30-120 minuter efter påbörjad järntillförsel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera