静脉铁剂治疗后的高铁血红蛋白血症
2024年3月18日 更新者：Claudia Seiler
贫血患者静脉注射羧基麦芽糖铁或德异麦芽糖铁后出现高铁血红蛋白血症
此前尚未描述过高铁血红蛋白血症是静脉补铁治疗的副作用。
本研究旨在评估贫血患者接受静脉补铁（羧基麦芽糖铁或德异麦芽糖铁）治疗后的高铁血红蛋白水平。
研究概览
详细说明
高铁血红蛋白是血红蛋白的一种亚型，不具有携氧特性。 较高水平的高铁血红蛋白可能会影响血液的氧输送并增加组织缺氧的风险。 据报道，高铁血红蛋白血症是抗生素或局部麻醉药等不同药物的副作用，但铁制剂后不会出现这种副作用。 只有一例报告静脉铁剂治疗后高铁血红蛋白水平升高。
因缺铁而贫血的患者可以静脉注射铁剂治疗，如羧基麦芽糖铁或脱麦芽糖铁。 贫血本身会减少血液的氧输送，增加这些患者因高铁血红蛋白血症而导致组织缺氧的风险。
本研究旨在评估贫血患者静脉补铁治疗后的高铁血红蛋白血症。 该报告将包括严重贫血患者在使用高铁麦芽糖治疗后出现高铁血红蛋白血症的病例报告。 此外，在一组计划在常规护理中接受羧基麦芽糖铁或德异麦芽糖铁的贫血成年患者队列中，评估静脉注射铁剂之前和之后的高铁血红蛋白水平。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Falun、瑞典、79182
- Center of Clinical Research Dalarna
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接触：
- Claudia Seiler, MD
- 电话号码：+46 70 2896416
- 邮箱：claudia.seiler@regiondalarna.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
瑞典达拉纳地区计划静脉注射铁剂（羧基麦芽糖铁或德异麦芽糖铁）的所有贫血成人（年龄≥18岁）。
描述
纳入标准：
对于队列研究中的患者：
- 贫血
- 静脉注射铁剂（羧基麦芽糖铁或德异麦芽糖铁）的处方
对于病例报告中的患者：
- 患有严重贫血的患者在服用高铁麦芽糖后出现高铁血红蛋白血症
排除标准：
- 拒绝同意
- 已知或疑似遗传或其他来源的高铁血红蛋白血症
- 在研究取样前一周内曾注射过静脉铁剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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麦芽糖铁
患有贫血的成年患者计划按照常规护理中的规定服用去麦芽糖铁。
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用于测量高铁血红蛋白的血样在给药前和给药后 30-120 分钟采集。
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羧基麦芽糖铁
患有贫血的成年患者按照常规护理规定服用羧基麦芽糖铁。
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用于测量高铁血红蛋白的血样在给药前和给药后 30-120 分钟采集。
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病例报告
静脉注射去麦芽糖铁后出现高铁血红蛋白血症的严重贫血患者。
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静脉注射高铁麦芽糖铁后出现高铁血红蛋白血症的严重贫血患者的临床病程和高铁血红蛋白水平的描述。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麦芽糖铁后高铁血红蛋白的差异
大体时间：开始补铁后 30-120 分钟
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与用麦芽糖铁治疗前相比，静脉血中高铁血红蛋白的变化（百分比）。
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开始补铁后 30-120 分钟
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羧基麦芽糖铁后高铁血红蛋白的差异
大体时间：开始补铁后 30-120 分钟
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与羧基麦芽糖铁治疗前相比，静脉血中高铁血红蛋白的变化（百分比）。
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开始补铁后 30-120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高铁血红蛋白的差异取决于药物剂量
大体时间：开始补铁后 30-120 分钟
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静脉补铁治疗后与治疗前相比静脉血中高铁血红蛋白的变化（百分比）取决于药物剂量
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开始补铁后 30-120 分钟
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高铁血红蛋白的差异取决于年龄
大体时间：开始补铁后 30-120 分钟
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静脉补铁治疗后与治疗前相比，静脉血中高铁血红蛋白的变化（百分比）取决于年龄。
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开始补铁后 30-120 分钟
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高铁血红蛋白的差异取决于性别
大体时间：开始补铁后 30-120 分钟
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与静脉铁剂治疗前相比，静脉血中高铁血红蛋白的变化（百分比）取决于性别。
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开始补铁后 30-120 分钟
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高铁血红蛋白的差异取决于治疗前的血红蛋白水平
大体时间：开始补铁后 30-120 分钟
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静脉补铁治疗后与治疗前相比，静脉血中高铁血红蛋白的变化（百分比）取决于治疗前的血红蛋白水平。
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开始补铁后 30-120 分钟
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高铁血红蛋白的差异取决于血液中铁蛋白、转铁蛋白或铁的水平。
大体时间：开始补铁后 30-120 分钟
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与静脉补铁治疗前相比，静脉血中高铁血红蛋白的变化（百分比）取决于铁蛋白、转铁蛋白或铁的血液水平。
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开始补铁后 30-120 分钟
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高铁血红蛋白和静脉乳酸差异之间的关联
大体时间：开始补铁后 30-120 分钟
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与静脉铁剂治疗前相比，静脉血中高铁血红蛋白的变化（百分比）与静脉血中乳酸的变化之间的关联。
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开始补铁后 30-120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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