정맥 철분 치료 후 메트헤모글로빈혈증
빈혈 환자에서 Ferric Carboxymaltose 또는 Ferric Derisomaltose를 정맥주사한 철 치료 후 메트헤모글로빈혈증
연구 개요
상세 설명
메트헤모글로빈은 산소 운반 특성이 없는 헤모글로빈의 동형입니다. 메트헤모글로빈 수치가 높을수록 혈액의 산소 운반에 영향을 미치고 조직 저산소증의 위험이 높아질 수 있습니다. 메트헤모글로빈혈증은 항생제나 국소 마취제와 같은 여러 약물의 부작용으로 보고되었지만 철분 제제 후에는 그렇지 않았습니다. 정맥 철분 요법 후 메트헤모글로빈 수치가 증가한 사례는 단 한 건뿐입니다.
철결핍으로 인한 빈혈 환자는 카르복시말토스 제2철 또는 데리소말토스 제2철과 같은 철분 정맥 제제로 치료할 수 있습니다. 빈혈 자체는 혈액의 산소 수송을 감소시켜 해당 환자의 메트헤모글로빈혈증으로 인한 조직 저산소증의 위험을 증가시킵니다.
이 연구는 빈혈 환자에게 철분 정맥 치료 후 메트헤모글로빈혈증을 평가하는 것을 목표로 합니다. 보고서에는 데리소말토스 제2철 치료 후 메트헤모글로빈혈증이 발생한 중증 빈혈 환자의 사례 보고가 포함될 것입니다. 또한, 일상적인 치료에서 카르복시말토스 제2철 또는 데리소말토스 제2철을 투여받을 예정인 빈혈 성인 환자 집단에서 철분 정맥 투여 전후에 메트헤모글로빈 수치를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Falun, 스웨덴, 79182
- Center of Clinical Research Dalarna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
코호트 연구에 참여한 환자의 경우:
- 빈혈증
- 정맥주사용 철분(제2철 카르복시말토오스 또는 제2철 데리소말토오스) 투여 처방
사례 보고서에 있는 환자의 경우:
- 데리소말토스 제2철 투여 후 메트헤모글로빈혈증이 발생한 중증 빈혈 환자
제외 기준:
- 동의 거부
- 유전적 또는 기타 원인으로 인한 메트헤모글로빈혈증이 알려졌거나 의심되는 경우
- 연구 샘플링 전 1주일 이내에 철분 정맥 투여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제2철 데리소말토스
일반 진료에서 처방된 대로 데리소말토스 제2철을 투여할 예정인 빈혈이 있는 성인 환자.
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메트헤모글로빈 측정을 위한 혈액 샘플은 약물 투여 직전과 투여 후 30~120분 후에 채취됩니다.
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제2철 카르복시말토스
정기 진료에서 처방된 대로 카르복시말토스 제2철 투여가 예정된 빈혈이 있는 성인 환자.
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메트헤모글로빈 측정을 위한 혈액 샘플은 약물 투여 직전과 투여 후 30~120분 후에 채취됩니다.
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사례보고
데리소말토스 제2철 정맥 투여 후 메트헤모글로빈혈증이 발생한 중증 빈혈 환자.
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데리소말토스 제2철 정맥 투여 후 메트헤모글로빈혈증이 발생한 중증 빈혈 환자의 임상 경과 및 메트헤모글로빈 수치에 대한 설명.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철 데리소말토스 사용 후 메트헤모글로빈의 차이
기간: 철분 투여 시작 후 30~120분
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제2철 데리소말토스 치료 전과 비교한 후 정맥혈 내 메트헤모글로빈 변화(%).
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철분 투여 시작 후 30~120분
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제2철 카르복시말토스 사용 후 메트헤모글로빈의 차이
기간: 철분 투여 시작 후 30~120분
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제2철 카르복시말토오스 치료 전과 비교한 후 정맥혈 내 메트헤모글로빈 변화(%).
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철분 투여 시작 후 30~120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 복용량에 따른 메트헤모글로빈의 차이
기간: 철분 투여 시작 후 30~120분
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약물 용량에 따른 철분 정맥 투여 전과 비교한 후 정맥혈 내 메트헤모글로빈 변화(%)
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철분 투여 시작 후 30~120분
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연령에 따른 메트헤모글로빈의 차이
기간: 철분 투여 시작 후 30~120분
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연령에 따른 정맥주사 치료 전과 비교한 후 정맥혈 내 메트헤모글로빈의 변화(%).
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철분 투여 시작 후 30~120분
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성별에 따른 메트헤모글로빈의 차이
기간: 철분 투여 시작 후 30~120분
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성별에 따른 철분 정맥 투여 전과 비교한 후 정맥혈 내 메트헤모글로빈의 변화(%).
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철분 투여 시작 후 30~120분
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치료 전 헤모글로빈 수치에 따른 메트헤모글로빈의 차이
기간: 철분 투여 시작 후 30~120분
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치료 전 헤모글로빈 수치에 따른 철분 정맥 치료 전과 비교한 후 정맥혈 내 메트헤모글로빈의 변화(%).
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철분 투여 시작 후 30~120분
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페리틴, 트랜스페린 또는 철분의 혈중 농도에 따라 메트헤모글로빈의 차이.
기간: 철분 투여 시작 후 30~120분
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페리틴, 트랜스페린 또는 철의 혈중 농도에 따른 정맥 철 치료 전과 비교한 후 정맥혈 내 메트헤모글로빈의 변화(%).
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철분 투여 시작 후 30~120분
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메트헤모글로빈과 정맥 젖산의 차이 사이의 연관성
기간: 철분 투여 시작 후 30~120분
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정맥 철분 투여 전과 비교한 후 정맥혈 내 메트헤모글로빈 변화(%)와 정맥혈 내 젖산 변화 사이의 연관성.
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철분 투여 시작 후 30~120분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MetHb 001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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