健康なボランティアにおけるPG-102(MG12)の安全性、薬物動態および薬力学を評価する研究

包含基準:

1. インフォームドコンセント署名時の年齢が18歳以上65歳以下の男性または女性の参加者
2. パート A の BMI が 18 ～ 30 kg/m2 (両端を含む)、パート B の BMI が 25 ～ 30 kg/m2 (両端を含む)

【除外基準】

1. -研究前の10日以内の処方薬、漢方薬、市販薬、またはビタミンサプリメントの投与歴、またはスクリーニング前90日以内の以下の薬および/または他の食品の投与歴：

   • 体重に影響を与える薬剤（肥満治療薬、精神科薬、ベータ遮断薬、利尿薬、避妊薬、女性ホルモン、プロトンポンプ阻害薬（PPI）、H2受容体拮抗薬、健康機能性食品/サプリメント、体重管理用に設計された処方など）。
   • 血糖、肝脂肪、腸内微生物に影響を与える可能性のある薬剤（GLP-1受容体アゴニスト、DPP-4阻害剤、SGLT-2阻害剤、チアゾリジンジオン（TZD）、魚油、多価不飽和脂肪酸（PUFA）、ウルソデオキシコール酸 (UDCA))、および現在インスリンを使用している個人。
2. -治験薬の吸収に影響を与える可能性のある消化器疾患（クローン病、潰瘍、急性または慢性膵炎など）または消化器手術（単純な虫垂切除術やヘルニア手術を除く）の既往。
3. -急性増殖性網膜症または黄斑症、重度の胃不全麻痺、および/または重度の神経障害の病歴。
4. -2年以内の肥満の外科的治療歴（例：肥満手術、胃バンディングなど）、または減量のための胃腸処置（LAP-BAND®を含む）、またはスクリーニング時の制御不能な胃腸障害（例：消化性潰瘍、胃食道逆流症）。