Une étude pour évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du PG-102 (MG12) chez des volontaires en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Participants masculins ou féminins, âgés de 18 à 65 ans inclus au moment de la signature du consentement éclairé
2. Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 30 kg/m2 (inclus) pour la partie A et Indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 30 kg/m2 (inclus) pour la partie B

[Critère d'exclusion]

1. Antécédents d'administration de médicaments sur ordonnance, de plantes médicinales, de médicaments en vente libre ou de suppléments vitaminiques dans les 10 jours précédant l'étude ou antécédents de médicaments et/ou d'autres aliments suivants dans les 90 jours précédant le dépistage :

   • Médicaments qui affectent le poids corporel (tels que les médicaments contre l'obésité, les médicaments psychiatriques, les bêtabloquants, les diurétiques, les contraceptifs, les hormones féminines, les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), les antagonistes des récepteurs H2, les aliments/suppléments fonctionnels pour la santé et les formules conçues pour le contrôle du poids).
   • Médicaments susceptibles d'avoir un impact sur la glycémie, la graisse du foie et les micro-organismes intestinaux (y compris les agonistes des récepteurs du GLP-1, les inhibiteurs de la DPP-4, les inhibiteurs du SGLT-2, les thiazolidinediones (TZD), l'huile de poisson, les acides gras polyinsaturés (AGPI) et acide ursodésoxycholique (UDCA)), ainsi que les personnes qui utilisent actuellement de l'insuline.
2. Antécédents de maladies gastro-intestinales (maladie de Crohn, ulcères, pancréatite aiguë ou chronique, etc.) ou de chirurgie gastro-intestinale (hors appendicectomie simple ou chirurgie de hernie) pouvant affecter l'absorption des médicaments des essais cliniques.
3. Antécédents de rétinopathie proliférative aiguë ou de maculopathie, gastroparésie sévère et/ou neuropathie sévère.
4. Antécédents de traitement chirurgical de l'obésité dans les 2 ans (exemple : chirurgie bariatrique, anneau gastrique, etc.) ou d'interventions gastro-intestinales pour perdre du poids (y compris LAP-BAND®), ou de troubles gastro-intestinaux incontrôlés lors du dépistage (par exemple, ulcère gastroduodénal, reflux gastro-œsophagien).