0.2%ヒアルロン酸ジェルを浸した歯間ブラシの歯周病に対する効果
2024年3月7日 更新者：Özlem SARAÇ ATAGÜN
歯周炎患者の臨床歯周パラメーターに対する 0.2% ヒアルロン酸ジェルに浸した歯間ブラシの使用の効果の評価
この研究は、歯周炎患者のSRP後の臨床歯周パラメータに対する、0.2% HAゲルに浸した歯間ブラシの使用と通常の歯間ブラシの使用の効果を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
歯周病の治療において、ヒアルロン酸（HA）などの抗菌作用や抗炎症作用のある薬剤を追加使用することが最近一般的になっています。
この研究は、臨床歯周パラメータに対する 0.2% HA ゲルに浸した歯間ブラシの使用の効果を評価することを目的としました。このランダム化比較試験は、ステージ II/III グレード A/B 歯周炎の女性患者 33 名と男性患者 27 名を対象に実施されました。
最初の歯周治療後、患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。テストグループの被験者には、1日2回歯磨き後に0.2％HAゲルに浸した歯間ブラシを使用してもらい、対照グループの被験者には通常の歯間ブラシを使用してもらいました。
ポケットの深さ、臨床的付着損失、歯肉指数、プラーク指数、および乳頭出血指数（PBI）を含む臨床歯周パラメータを、ベースライン時と治療後 1 か月目および 3 か月目に評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～55歳以上
- 全身的に健康であること
- 歯周炎（ステージ3）がある
- 過去3ヶ月以内に薬を使用していないこと
- 禁煙
- 右利き
- 少なくとも20本の天然歯
除外基準:
- 歯間う蝕のある患者さん
- 歯科矯正装置を装着している患者さん
- 取り外し可能な（部分的）プロテーゼを装着した患者
- 口腔および/または口腔周囲に痛みがある患者
- 重大な口腔病変のある患者
- 過去3か月以内に抗生物質を使用した患者、妊娠中および授乳中の患者
- 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けた患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テスト（HAグループ）
試験グループには、歯を磨き、歯間ブラシをHAゲルに浸し、浸した歯間ブラシを使用するように依頼されました。
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歯間ブラシ (TePe Munhygienprodukter AB、マルメ; TePe 0.4 mm および TePe 0.6 mm) + 20 mL の 0.2% HA ジェル (Gengigel; Ricerfarma、ミラノ、イタリア)
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実験的：対照群
対照群には、歯を磨き、口腔衛生のために歯間ブラシを使用するように依頼しました。
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歯間ブラシ (TePe Munhygienprodukter AB、マルメ; TePe 0.4 mm および TePe 0.6 mm)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉指数 (GI)
時間枠：ベースライン - 4 週間 - 12 週間
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GI値の改善。スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。最小スコア:0 最大スコア: 3
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ベースライン - 4 週間 - 12 週間
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プラークインデックス (PI)
時間枠：ベースライン - 4 週間 - 12 週間
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PIの改善。スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。最小スコア:0 最大スコア: 5
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ベースライン - 4 週間 - 12 週間
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乳頭出血指数 (PBI)
時間枠：ベースライン - 4 週間 - 12 週間
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PBI の改善。スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。最小スコア:0 最大スコア: 3
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ベースライン - 4 週間 - 12 週間
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ポケットの深さ（PD）
時間枠：ベースライン - 4 週間 - 12 週間
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PDの改善。スコアが低いほど結果が良いことを意味します
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ベースライン - 4 週間 - 12 週間
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臨床的愛着喪失 (CAL)
時間枠：ベースライン - 4 週間 - 12 週間
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CAL の改善。スコアが低いほど結果が良いことを意味します
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ベースライン - 4 週間 - 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：özlem saraç atagün, PhD、Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (実際)
2024年1月26日
研究の完了 (実際)
2024年2月5日
試験登録日
最初に提出
2024年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月7日
最初の投稿 (実際)
2024年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。