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Auswirkungen einer in 0,2 %iges Hyaluronsäuregel getauchten Interdentalbürste auf Parodontitis

7. März 2024 aktualisiert von: Özlem SARAÇ ATAGÜN

Bewertung der Auswirkungen der Verwendung einer in 0,2 %iges Hyaluronsäuregel getauchten Interdentalbürste auf klinische parodontale Parameter bei Patienten mit Parodontitis

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Verwendung einer in 0,2 % HA-Gel getauchten Interdentalbürste mit denen der Verwendung einer normalen Interdentalbürste auf die klinischen parodontalen Parameter nach SRP bei Patienten mit Parodontitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der zusätzliche Einsatz von Wirkstoffen mit antibakterieller und entzündungshemmender Wirkung wie Hyaluronsäure (HA) bei der Behandlung von Parodontitis erfreut sich in letzter Zeit großer Beliebtheit. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Verwendung einer in 0,2 % HA-Gel getauchten Interdentalbürste auf die klinischen parodontalen Parameter zu bewerten. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde bei 33 weiblichen Patienten und 27 männlichen Patienten mit Parodontitis im Stadium II/III Grad A/B durchgeführt. Nach der ersten parodontalen Behandlung wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Die Teilnehmer der Testgruppe wurden gebeten, zweimal täglich nach dem Zähneputzen eine in 0,2 % HA-Gel getauchte Interdentalbürste zu verwenden, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe gebeten wurden, eine normale Interdentalbürste zu verwenden. Klinische parodontale Parameter, einschließlich Taschentiefe, klinischer Attachmentverlust, Gingivaindex, Plaqueindex und papillärer Blutungsindex (PBI), wurden zu Studienbeginn sowie im 1. und 3. Monat nach der Behandlung beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥18-55 Jahre alt
  2. Systemisch gesund sein
  3. Parodontitis haben (Stadium 3)
  4. In den letzten drei Monaten keine Medikamente eingenommen zu haben
  5. Nicht rauchen
  6. Rechtshändig
  7. Mindestens 20 natürliche Zähne

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit interdentaler Karies
  2. Patienten mit kieferorthopädischen Geräten
  3. Patienten mit herausnehmbaren (Teil-)Prothesen
  4. Patienten mit oralen und/oder perioralen Schmerzen
  5. Patienten mit erheblichen oralen Läsionen
  6. Patienten mit Antibiotika-Einnahme in den letzten 3 Monaten, Schwangerschaft und Stillzeit
  7. Patienten, die sich innerhalb der letzten 6 Monate einer parodontalen Behandlung unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test (HA-Gruppe)
Die Testgruppe wurde gebeten, ihre Zähne zu putzen, die Interdentalbürste in HA-Gel zu tauchen und die eingetauchte Interdentalbürste zu verwenden.
Gerät: Interdentalbürste+HA
Interdentalbürsten (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm und TePe 0,6 mm) + 20 ml 0,2 % HA-Gel (Gengigel; Ricerfarma, Mailand, Italien)
Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde gebeten, ihre Zähne zu putzen und die Interdentalbürste zur Mundhygiene zu verwenden.
Gerät: Interdentalbürste
Interdentalbürsten (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö; TePe 0,4 mm und TePe 0,6 mm)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen – 12 Wochen
Verbesserung des GI; niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis; Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 3
Ausgangswert: 4 Wochen – 12 Wochen
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen – 12 Wochen
Verbesserung des PI; niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis; Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 5
Ausgangswert: 4 Wochen – 12 Wochen
Papillärer Blutungsindex (PBI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen – 12 Wochen
Verbesserung des PBI; niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis; Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 3
Ausgangswert: 4 Wochen – 12 Wochen
Taschentiefe (PD)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen – 12 Wochen
Verbesserung der Parkinson-Krankheit; Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Ausgangswert: 4 Wochen – 12 Wochen
Klinischer Bindungsverlust (CAL)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen – 12 Wochen
Verbesserung der CAL; Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Ausgangswert: 4 Wochen – 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Özlem SARAÇ ATAGÜN

Ermittler

  • Hauptermittler: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSATAGUN2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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