Effets de la brosse interdentaire trempée dans un gel d'acide hyaluronique à 0,2 % sur la parodontite
7 mars 2024 mis à jour par: Özlem SARAÇ ATAGÜN
Évaluation des effets de l'utilisation d'une brosse interdentaire trempée dans un gel d'acide hyaluronique à 0,2 % sur les paramètres parodontaux cliniques chez les patients atteints de parodontite
Cette étude visait à comparer les effets de l'utilisation d'une brosse interdentaire trempée dans un gel HA à 0,2 % avec ceux de l'utilisation d'une brosse interdentaire ordinaire sur les paramètres parodontaux cliniques après SRP chez les patients atteints de parodontite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation supplémentaire d'agents ayant des activités antibactériennes et anti-inflammatoires telles que l'acide hyaluronique (HA) dans le traitement des maladies parodontales est récemment devenue populaire.
Cette étude visait à évaluer les effets de l'utilisation d'une brosse interdentaire trempée dans un gel HA à 0,2 % sur les paramètres parodontaux cliniques. Cet essai contrôlé randomisé a été mené auprès de 33 patientes et 27 patients de sexe masculin atteints de parodontite de stade II/III grade A/B.
Après le traitement parodontal initial, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes ; Il a été demandé aux membres du groupe test d'utiliser une brosse interdentaire trempée dans un gel HA à 0,2 % deux fois par jour après le brossage, tandis qu'à ceux du groupe témoin, il a été demandé d'utiliser une brosse interdentaire ordinaire.
Les paramètres parodontaux cliniques, notamment la profondeur de la poche, la perte d'attache clinique, l'indice gingival, l'indice de plaque et l'indice de saignement papillaire (PBI), ont été évalués au départ et au cours des 1er et 3ème mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥18-55 ans
- Être systémiquement en bonne santé
- Avoir une parodontite (stade 3)
- Ne pas avoir utilisé de médicaments au cours des trois derniers mois
- Ne pas fumer
- Droitier
- Au moins 20 dents naturelles
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de carie interdentaire
- Patients porteurs d'appareils orthodontiques
- Patients porteurs de prothèses amovibles (partielles)
- Patients souffrant de douleurs buccales et/ou péri-orales
- Patients présentant des lésions buccales importantes
- Patientes ayant utilisé des antibiotiques au cours des 3 derniers mois, grossesse et allaitement
- Patients ayant subi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test (groupe HA)
il a été demandé au groupe test de se brosser les dents, de tremper la brosse interdentaire dans du gel HA et d'utiliser la brosse interdentaire trempée.
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brossettes interdentaires (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö ; TePe 0,4 mm et TePe 0,6 mm) + 20 ml de gel HA à 0,2 % (Gengigel ; Ricerfarma, Milan, Italie)
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Expérimental: Groupe de contrôle
il a été demandé au groupe témoin de se brosser les dents et d'utiliser la brosse interdentaire pour l'hygiène bucco-dentaire.
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brossettes interdentaires (TePe Munhygienprodukter AB, Malmö ; TePe 0,4 mm et TePe 0,6 mm)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice gingival (IG)
Délai: Référence-4 semaines-12 semaines
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Amélioration de l'IG ; des scores inférieurs signifient de meilleurs résultats ; Score minimum : 0 Score maximum : 3
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Référence-4 semaines-12 semaines
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Indice de plaque (IP)
Délai: Référence-4 semaines-12 semaines
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Amélioration de l'IP ; des scores inférieurs signifient de meilleurs résultats ; Note minimale : 0 Note maximale : 5
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Référence-4 semaines-12 semaines
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Indice de saignement papillaire (PBI)
Délai: Référence-4 semaines-12 semaines
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Amélioration du PBI ; des scores inférieurs signifient de meilleurs résultats ; Score minimum : 0 Score maximum : 3
|
Référence-4 semaines-12 semaines
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Profondeur de poche (PD)
Délai: Référence-4 semaines-12 semaines
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Amélioration de la MP ; des scores inférieurs signifient de meilleurs résultats
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Référence-4 semaines-12 semaines
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Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Référence-4 semaines-12 semaines
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Amélioration du CAL ; des scores inférieurs signifient de meilleurs résultats
|
Référence-4 semaines-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Première publication (Réel)
13 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSATAGUN2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .